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비만 환자의 상완신경총 차단술에 대한 쇄골후접근법 vs 쇄골하접근법

2016년 12월 12일 업데이트: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University

비만 환자의 상완신경총차단에 대한 쇄골후접근법 vs 쇄골하접근법

상완신경총 마취를 위한 쇄골뒤 접근법은 바늘과 초음파 빔 사이에 최적의 각도가 필요합니다. Retroclavicular 접근법은 과거에 이미 효과적이고 안전한 것으로 입증되었습니다. 일반적인 목적은 상완신경총 마취에 대한 쇄골뒤접근법과 오구쇄골하접근법 사이의 공식적인 비교를 제공하는 것입니다. 이 연구는 두 기술 간의 차이점을 나타내야 합니다.

연구 개요

상세 설명

상완 신경총의 전형적인 쇄골하 접근법은 쇄골 아래에 바늘 천자를 하고 머리에서 꼬리까지 45-60도 각도로 바늘을 전진시키는 것을 포함합니다. 목표는 겨드랑 동맥 후방으로 블록 바늘을 전진시키고 후방 코드 근처의 해당 지점에 국소 마취제를 침착시키는 것입니다. 동맥 주변의 "U" 모양 확산은 세 개의 모든 코드 주위에 분포를 보장해야 합니다. 초음파 유도를 적극 권장하며 신경 자극은 선택 사항입니다.

쇄골뒤 접근법은 이 고전적인 기법의 변형입니다. 초음파 탐침은 처음에는 고전적인 접근 방식과 유사한 방식으로 쇄골 아래에 위치하지만 시계 방향 방식(오른쪽 팔) 또는 시계 반대 방향 방식(왼쪽 팔)으로 약 25-35도 회전합니다. 천자 부위는 쇄골 바로 뒤에 있는 가장 측면에 있는 지점입니다. 초기 진입점이 최적이면 바늘 방향은 초음파 프로브와 평행합니다. 블록 바늘의 최종 목표와 위치는 고전적인 접근 방식과 동일합니다. 진입점은 바늘과 초음파 빔의 평행 정렬을 보장하므로 동맥, 코드 및 블록 바늘 모두 거의 완벽하게 시각화할 수 있습니다. 이것은 안전, 기술의 신속성, 효율성 및 효능을 최적화하는 차례입니다.

국소 마취는 비만 환자에게 시행하기가 더 어려운 것으로 알려져 있습니다. 해부학적 랜드마크는 이 집단에서 국소화하기가 더 어려우며 지방 조직에 의한 초음파 빔의 감쇠로 인해 초음파 안내가 더 어렵습니다. 지역 기술의 합병증 비율은 또한 비만 환자 인구에서 더 높은 것으로 보고됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세
  • BMI>30
  • 팔뚝 - 손 수술

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 지역 감염
  • 응고 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 유도 후쇄골 차단
초음파 유도 후쇄골 차단 그룹 환자(그룹 R)는 30cc %0.5 부피바카인을 투여받게 됩니다.
팔뚝 또는 손 수술을 위한 초음파 유도 후쇄골 차단
다른 이름들:
  • 그룹 R
팔뚝 또는 손 수술을 위한 초음파 유도 쇄골하 차단
다른 이름들:
  • 그룹 C
활성 비교기: 초음파 유도 쇄골하 차단
초음파 유도된 코라코이드 쇄골하 차단 그룹 환자(그룹 C)는 30cc %0.5 부피바카인을 투여받게 됩니다.
팔뚝 또는 손 수술을 위한 초음파 유도 후쇄골 차단
다른 이름들:
  • 그룹 R
팔뚝 또는 손 수술을 위한 초음파 유도 쇄골하 차단
다른 이름들:
  • 그룹 C

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술 기간
기간: 절차 중에 크로노미터로 직접 측정합니다.
성능 시간은 이미징 시간과 니들링 시간의 합에 해당합니다. 분 단위로 표현됩니다. 1차 결과 분석: 수행 시간은 실험적 쇄골뒤접근법이 오훼쇄골하접근법보다 더 이상 수행할 수 없다는 것을 발견하기 위해 평균의 비열등성 테스트로 분석됩니다.
절차 중에 크로노미터로 직접 측정합니다.
지역 블록 아래 수술 완료
기간: 성공은 블록이 수행된 수술 종료 시 정의되며 일반적으로 블록이 수행된 후 1~3시간 이내에 정의됩니다.
성공률은 resclavicular block을 이용한 국소마취 하에 구조기법 없이 원하는 수술을 완수하는 것으로 정의된다.
성공은 블록이 수행된 수술 종료 시 정의되며 일반적으로 블록이 수행된 후 1~3시간 이내에 정의됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단 진행
기간: 블록 완료 후 10, 20, 30분에 평가
차단 완료 후 10분, 20분, 30분에 팔뚝과 손의 요골, 정중, 척골, 근육피부, 내측 피부 신경 분포의 감각 차단 진행. 사용된 척도는 0: 민감성 차단 없음, 1: 진통(통증 소실은 있으나 촉각은 소실되지 않음), 2: 마취(통증 및 촉각 소실)입니다.
블록 완료 후 10, 20, 30분에 평가
모터 블록 진행
기간: 블록 완료 후 10, 20, 30분에 평가
차단 완료 후 10분, 20분, 30분에 팔뚝과 손의 요골, 정중, 척골, 근피부 신경의 분포에서 운동 차단의 진행. 사용된 척도는 0: 운동 차단 없음, 1: 마비, 2: 마비입니다. 이 저울에 연결된 단위가 없습니다.
블록 완료 후 10, 20, 30분에 평가
바늘 시각화
기간: 연구 완료 후 일주일 후에 평가됨
바늘 가시성을 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용하여 미국 유도 국소 마취에 숙련된 2명의 독립 마취과의사가 연구 완료 후 절차를 동시에 기록하고 검토합니다(1=매우 나쁨, 2=나쁨, 3=보통, 4=좋음, 5=매우 좋음)
연구 완료 후 일주일 후에 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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