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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02990702
비만 환자의 상완신경총 차단술에 대한 쇄골후접근법 vs 쇄골하접근법
비만 환자의 상완신경총차단에 대한 쇄골후접근법 vs 쇄골하접근법
연구 개요
상세 설명
상완 신경총의 전형적인 쇄골하 접근법은 쇄골 아래에 바늘 천자를 하고 머리에서 꼬리까지 45-60도 각도로 바늘을 전진시키는 것을 포함합니다. 목표는 겨드랑 동맥 후방으로 블록 바늘을 전진시키고 후방 코드 근처의 해당 지점에 국소 마취제를 침착시키는 것입니다. 동맥 주변의 "U" 모양 확산은 세 개의 모든 코드 주위에 분포를 보장해야 합니다. 초음파 유도를 적극 권장하며 신경 자극은 선택 사항입니다.
쇄골뒤 접근법은 이 고전적인 기법의 변형입니다. 초음파 탐침은 처음에는 고전적인 접근 방식과 유사한 방식으로 쇄골 아래에 위치하지만 시계 방향 방식(오른쪽 팔) 또는 시계 반대 방향 방식(왼쪽 팔)으로 약 25-35도 회전합니다. 천자 부위는 쇄골 바로 뒤에 있는 가장 측면에 있는 지점입니다. 초기 진입점이 최적이면 바늘 방향은 초음파 프로브와 평행합니다. 블록 바늘의 최종 목표와 위치는 고전적인 접근 방식과 동일합니다. 진입점은 바늘과 초음파 빔의 평행 정렬을 보장하므로 동맥, 코드 및 블록 바늘 모두 거의 완벽하게 시각화할 수 있습니다. 이것은 안전, 기술의 신속성, 효율성 및 효능을 최적화하는 차례입니다.
국소 마취는 비만 환자에게 시행하기가 더 어려운 것으로 알려져 있습니다. 해부학적 랜드마크는 이 집단에서 국소화하기가 더 어려우며 지방 조직에 의한 초음파 빔의 감쇠로 인해 초음파 안내가 더 어렵습니다. 지역 기술의 합병증 비율은 또한 비만 환자 인구에서 더 높은 것으로 보고됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세
- BMI>30
- 팔뚝 - 손 수술
제외 기준:
- 18세 미만
- 지역 감염
- 응고 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 유도 후쇄골 차단
초음파 유도 후쇄골 차단 그룹 환자(그룹 R)는 30cc %0.5 부피바카인을 투여받게 됩니다.
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팔뚝 또는 손 수술을 위한 초음파 유도 후쇄골 차단
다른 이름들:
팔뚝 또는 손 수술을 위한 초음파 유도 쇄골하 차단
다른 이름들:
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활성 비교기: 초음파 유도 쇄골하 차단
초음파 유도된 코라코이드 쇄골하 차단 그룹 환자(그룹 C)는 30cc %0.5 부피바카인을 투여받게 됩니다.
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팔뚝 또는 손 수술을 위한 초음파 유도 후쇄골 차단
다른 이름들:
팔뚝 또는 손 수술을 위한 초음파 유도 쇄골하 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술 기간
기간: 절차 중에 크로노미터로 직접 측정합니다.
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성능 시간은 이미징 시간과 니들링 시간의 합에 해당합니다.
분 단위로 표현됩니다.
1차 결과 분석: 수행 시간은 실험적 쇄골뒤접근법이 오훼쇄골하접근법보다 더 이상 수행할 수 없다는 것을 발견하기 위해 평균의 비열등성 테스트로 분석됩니다.
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절차 중에 크로노미터로 직접 측정합니다.
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지역 블록 아래 수술 완료
기간: 성공은 블록이 수행된 수술 종료 시 정의되며 일반적으로 블록이 수행된 후 1~3시간 이내에 정의됩니다.
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성공률은 resclavicular block을 이용한 국소마취 하에 구조기법 없이 원하는 수술을 완수하는 것으로 정의된다.
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성공은 블록이 수행된 수술 종료 시 정의되며 일반적으로 블록이 수행된 후 1~3시간 이내에 정의됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 진행
기간: 블록 완료 후 10, 20, 30분에 평가
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차단 완료 후 10분, 20분, 30분에 팔뚝과 손의 요골, 정중, 척골, 근육피부, 내측 피부 신경 분포의 감각 차단 진행.
사용된 척도는 0: 민감성 차단 없음, 1: 진통(통증 소실은 있으나 촉각은 소실되지 않음), 2: 마취(통증 및 촉각 소실)입니다.
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블록 완료 후 10, 20, 30분에 평가
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모터 블록 진행
기간: 블록 완료 후 10, 20, 30분에 평가
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차단 완료 후 10분, 20분, 30분에 팔뚝과 손의 요골, 정중, 척골, 근피부 신경의 분포에서 운동 차단의 진행.
사용된 척도는 0: 운동 차단 없음, 1: 마비, 2: 마비입니다.
이 저울에 연결된 단위가 없습니다.
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블록 완료 후 10, 20, 30분에 평가
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바늘 시각화
기간: 연구 완료 후 일주일 후에 평가됨
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바늘 가시성을 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용하여 미국 유도 국소 마취에 숙련된 2명의 독립 마취과의사가 연구 완료 후 절차를 동시에 기록하고 검토합니다(1=매우 나쁨, 2=나쁨, 3=보통, 4=좋음, 5=매우 좋음)
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연구 완료 후 일주일 후에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 31 (기타 식별자: IASO Thessalias)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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