Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retroklavikulær tilnærming vs infraklavikulær tilnærming for Brachial Plexus Block hos overvektige pasienter

12. desember 2016 oppdatert av: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Retroklavikulær tilnærming vs infraklavikulær tilnærming for Brachial Plexus Block hos overvektige

Den retroklavikulære tilnærmingen for plexus brachial anestesi krever en optimal vinkel mellom nålen og ultralydstrålen. Retroklavikulær tilnærming har allerede vist seg effektiv og sikker tidligere. Det generelle målet er å gi en formell sammenligning mellom retroklavikulær tilnærming og coracoid infraklavikulær tilnærming for plexus brachialis anestesi. Denne studien skal representere forskjellene mellom de to teknikkene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Klassisk infraklavikulær tilnærming av plexus brachialis innebærer en nålepunktur under kragebenet og fremføring av nålen med en 45-60 graders vinkel fra cephalad til caudad. Målet er å føre blokknålen bakover til aksillærarterien og avsette lokalbedøvelsen på det punktet, nær den bakre ledningen. En "U"-formet spredning rundt arterien skal sikre fordeling rundt alle tre ledningene. Ultralydveiledning anbefales sterkt og nevrostimulering er valgfritt.

Den retroklavikulære tilnærmingen er en variant av denne klassiske teknikken. Ultralydsonden plasseres til å begynne med under kragebenet på en måte som ligner den klassiske tilnærmingen, men roteres deretter med klokken (høyre arm) eller mot klokken (venstre arm) i omtrent 25-35 grader. Stikkstedet er like bak kragebenet på det mest laterale punktet som er tilgjengelig. Hvis det første inngangspunktet er optimalt, er nålretningen parallelt med ultralydsonden. Det endelige målet og plasseringen av blokknålen er identisk med klassisk tilnærming. Inngangspunkt sikrer en parallell justering av nålen og ultralydstrålen, og muliggjør dermed nesten perfekt visualisering av både arterie, ledninger og blokknål. Dette er tur optimaliserer sikkerhet, hurtighet av teknikk, effektivitet og effektivitet.

Det er anerkjent at regional anestesi er vanskeligere å utføre hos overvektige pasienter. Anatomiske landemerker er vanskeligere å lokalisere i denne populasjonen, og ultralydveiledning er vanskeligere på grunn av dempningen av ultralydstrålen av fettvev. Komplikasjonsfrekvensen av regionale teknikker er også rapportert å være høyere i den overvektige pasientpopulasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-80 år
  • BMI>30
  • Underarm- Håndkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Lokal infeksjon
  • Koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydveiledet retroklavikulær blokkering
Ultralydveiledet retroklavikulær blokkgruppepasienter (gruppe R) vil motta 30 cc % 0,5 bupivakain
Ultralydveiledet retroklavikulær blokkering for underarms- eller håndkirurgi
Andre navn:
  • Gruppe R
Ultralydveiledet infraklavikulær blokkering for underarms- eller håndkirurgi
Andre navn:
  • Gruppe C
Aktiv komparator: Ultralydveiledet infraklavikulær blokkering
Ultralydveiledet coracoid infraklavikulær blokkgruppe (gruppe C) vil motta 30 cc %0,5 bupivacaine
Ultralydveiledet retroklavikulær blokkering for underarms- eller håndkirurgi
Andre navn:
  • Gruppe R
Ultralydveiledet infraklavikulær blokkering for underarms- eller håndkirurgi
Andre navn:
  • Gruppe C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknikkens varighet
Tidsramme: Målt direkte under prosedyren med et kronometer.
Ytelsestiden tilsvarer summen av avbildningstid og nåletid. Det uttrykkes i minutter. Analyse av det primære resultatet: ytelsestid vil bli analysert med en ikke-inferioritetstest av gjennomsnittene, med mål om å finne at den eksperimentelle retroklavikulære tilnærmingen ikke lenger skal utføres enn den coracoid infraklavikulære tilnærmingen.
Målt direkte under prosedyren med et kronometer.
Kirurgiavslutning under regional blokk
Tidsramme: Suksess er definert ved slutten av operasjonen som blokkeringen ble utført for, vanligvis innen 1 til 3 timer etter at blokkeringen ble utført
Suksessrate er definert som fullføring av den tiltenkte operasjonen under regional anestesi med retroklavikulær blokkering uten behov for en redningsteknikk.
Suksess er definert ved slutten av operasjonen som blokkeringen ble utført for, vanligvis innen 1 til 3 timer etter at blokkeringen ble utført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensoriell blokkprogresjon
Tidsramme: Vurderes 10, 20 og 30 minutter etter blokkavslutning
Fremgang av sensorisk blokkering i fordelingen av de radiale, mediane, ulnare, muskulokutane og mediale kutane nervene i underarmen og hånden 10, 20 og 30 minutter etter blokkering. Skalaen som brukes er: 0:ingen sensitiv blokk, 1:analgesi (tap av smerte, men ikke taktil følelse), 2:anestesi (tap av smerte og taktil følelse).
Vurderes 10, 20 og 30 minutter etter blokkavslutning
Motorblokkprogresjon
Tidsramme: Vurdert 10, 20, 30 minutter etter blokkavslutning
Fremgang av motorblokken i fordelingen av de radiale, mediane, ulnare, muskulokutane nervene i underarmen og hånden 10, 20 og 30 minutter etter blokkering. Skalaen som brukes er: 0: ingen motorblokk, 1: parese, 2: lammelse. Ingen enheter er knyttet til denne skalaen.
Vurdert 10, 20, 30 minutter etter blokkavslutning
Nålevisualisering
Tidsramme: Vurderes en uke etter avsluttet studie
Prosedyrer vil bli registrert og gjennomgått samtidig etter at studien er fullført av 2 uavhengige anestesileger som er dyktige i USA-veiledet regional anestesi ved bruk av en 5-punkts Likert-skala for å rangere nålens synlighet (1=veldig dårlig,2=dårlig,3=rettferdig,4=god, 5 = veldig bra)
Vurderes en uke etter avsluttet studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bupivakain

3
Abonnere