Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retroclavicularis megközelítés vs infraclavicularis megközelítés elhízott betegek brachialis plexus blokkjához

2016. december 12. frissítette: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Retroclavicularis megközelítés vs infraclavicularis megközelítés a brachialis plexus blokknál elhízott betegeknél

A plexus brachialis anesztézia retroclavicularis megközelítése optimális szöget igényel a tű és az ultrahangsugár között. A retroclavicularis megközelítés már korábban is hatékonynak és biztonságosnak bizonyult. Az általános cél a retroclavicularis megközelítés és a coracoid infraclavicularis megközelítés formális összehasonlítása a brachialis plexus anesztéziában. Ennek a tanulmánynak a két technika közötti különbségeket kell bemutatnia.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A brachialis plexus klasszikus infraclavicularis megközelítése magában foglalja a tűszúrást a kulcscsont alatt, és a tűt 45-60 fokos szögben előretoljuk a fejfejtől a caudadig. A cél az, hogy a blokktűt az axilláris artéria mögött továbbítsák, és a helyi érzéstelenítőt ezen a ponton, a hátsó zsinór közelében helyezzék el. Az artéria körüli "U" alakú eloszlásnak biztosítania kell az eloszlást mindhárom zsinór körül. Az ultrahangos irányítás erősen ajánlott, a neurostimuláció pedig opcionális.

A retroclavicularis megközelítés ennek a klasszikus technikának egy változata. Az ultrahangszondát kezdetben a kulcscsont alá helyezzük a klasszikus megközelítéshez hasonlóan, majd az óramutató járásával megegyező irányban (jobb kar) vagy azzal ellentétes irányban (bal kar) körülbelül 25-35 fokkal elforgatjuk. A szúrás helye közvetlenül a kulcscsont mögött van, a rendelkezésre álló legoldalsabb ponton. Ha a kezdeti belépési pont optimális, a tű iránya párhuzamos az ultrahang szondával. A blokktű végső célja és helyzete megegyezik a klasszikus megközelítéssel. A belépési pont biztosítja a tű és az ultrahangsugár párhuzamos beállítását, így lehetővé teszi az artéria, a zsinórok és a blokktű szinte tökéletes megjelenítését. Ez viszont optimalizálja a biztonságot, a technika gyorsaságát, a hatékonyságot és a hatékonyságot.

Elismert tény, hogy a regionális érzéstelenítést nehezebb elvégezni elhízott betegeknél. Az anatómiai tereptárgyak nehezebben lokalizálhatók ebben a populációban, és az ultrahangos irányítás is nehezebb, mivel a zsírszövet gyengíti az ultrahangnyalábot. A regionális technikák szövődményeinek aránya is magasabb az elhízott betegpopulációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 év
  • BMI >30
  • Alkar- kézműtét

Kizárási kritériumok:

  • <18 év
  • Helyi fertőzés
  • Coagulopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ultrahang vezérelt retroclavicularis blokk
Az ultrahanggal vezérelt retroclavicularis blokád csoport betegei (R csoport) 30 cm3 0,5% bupivakaint kapnak
Ultrahang vezérelt retroclavicularis blokk alkar- vagy kézműtéthez
Más nevek:
  • R csoport
Ultrahang vezérelt infraclavicularis blokk alkar- vagy kézműtéthez
Más nevek:
  • C csoport
Aktív összehasonlító: Ultrahang vezérelt infraclavicularis blokk
Az ultrahanggal vezérelt coracoid infraclavicularis blokk csoportos betegek (C csoport) 30 cm3 0,5% bupivakaint kapnak
Ultrahang vezérelt retroclavicularis blokk alkar- vagy kézműtéthez
Más nevek:
  • R csoport
Ultrahang vezérelt infraclavicularis blokk alkar- vagy kézműtéthez
Más nevek:
  • C csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A technika időtartama
Időkeret: Közvetlenül az eljárás során, kronométerrel mérve.
A teljesítményidő a képalkotási idő és a tűzési idő összegének felel meg. Percben van kifejezve. Az elsődleges eredmény elemzése: a teljesítményidőt az átlagok non-inferiority tesztjével elemezzük, azzal a céllal, hogy megállapítsuk, a kísérleti retroclavicularis megközelítés már nem teljesíthető, mint a coracoid infraclavicularis megközelítés.
Közvetlenül az eljárás során, kronométerrel mérve.
Regionális blokk alatti műtét befejezése
Időkeret: A sikert a blokkoló műtét végén határozzák meg, általában a blokkolás után 1-3 órán belül
A sikerességi arányt a tervezett műtétnek regionális érzéstelenítésben, retroclavicularis blokáddal történő elvégzése jelenti, mentési technika nélkül.
A sikert a blokkoló műtét végén határozzák meg, általában a blokkolás után 1-3 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzéki blokk progressziója
Időkeret: Értékelés 10, 20 és 30 perccel a blokk befejezése után
A szenzoros blokk előrehaladása az alkar és a kéz radiális, medián, ulnaris, musculocutan és mediális bőridegeiben a blokk befejezése után 10, 20 és 30 perccel. A használt skála: 0:nincs érzékeny blokk, 1:fájdalomcsillapítás (fájdalom elvesztése, de nem tapintási érzet), 2:anesztézia (fájdalom- és tapintásérzés elvesztése).
Értékelés 10, 20 és 30 perccel a blokk befejezése után
Motorblokk progressziója
Időkeret: Értékelés 10, 20, 30 perccel a blokk befejezése után
A motoros blokk előrehaladása az alkar és a kéz radiális, medián, ulnaris, musculocutan idegeinek eloszlásában 10, 20 és 30 perccel a blokk befejezése után. A használt skála: 0: nincs motoros blokk, 1: parézis, 2: bénulás. Ehhez a skálához nincsenek mértékegységek csatolva.
Értékelés 10, 20, 30 perccel a blokk befejezése után
Tű vizualizáció
Időkeret: Egy héttel a vizsgálat befejezése után értékelik
Az eljárásokat a vizsgálat befejezése után egyidejűleg rögzíti és felülvizsgálja 2 független aneszteziológus, akik jártasak az Egyesült Államok által irányított regionális érzéstelenítésben, egy 5 pontos Likert-skála segítségével a tű láthatóságának értékelésére (1 = nagyon rossz, 2 = rossz, 3 = megfelelő, 4 = jó, 5 = nagyon jó)
Egy héttel a vizsgálat befejezése után értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

3
Iratkozz fel