- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02990702
Retroclavicularis megközelítés vs infraclavicularis megközelítés elhízott betegek brachialis plexus blokkjához
Retroclavicularis megközelítés vs infraclavicularis megközelítés a brachialis plexus blokknál elhízott betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A brachialis plexus klasszikus infraclavicularis megközelítése magában foglalja a tűszúrást a kulcscsont alatt, és a tűt 45-60 fokos szögben előretoljuk a fejfejtől a caudadig. A cél az, hogy a blokktűt az axilláris artéria mögött továbbítsák, és a helyi érzéstelenítőt ezen a ponton, a hátsó zsinór közelében helyezzék el. Az artéria körüli "U" alakú eloszlásnak biztosítania kell az eloszlást mindhárom zsinór körül. Az ultrahangos irányítás erősen ajánlott, a neurostimuláció pedig opcionális.
A retroclavicularis megközelítés ennek a klasszikus technikának egy változata. Az ultrahangszondát kezdetben a kulcscsont alá helyezzük a klasszikus megközelítéshez hasonlóan, majd az óramutató járásával megegyező irányban (jobb kar) vagy azzal ellentétes irányban (bal kar) körülbelül 25-35 fokkal elforgatjuk. A szúrás helye közvetlenül a kulcscsont mögött van, a rendelkezésre álló legoldalsabb ponton. Ha a kezdeti belépési pont optimális, a tű iránya párhuzamos az ultrahang szondával. A blokktű végső célja és helyzete megegyezik a klasszikus megközelítéssel. A belépési pont biztosítja a tű és az ultrahangsugár párhuzamos beállítását, így lehetővé teszi az artéria, a zsinórok és a blokktű szinte tökéletes megjelenítését. Ez viszont optimalizálja a biztonságot, a technika gyorsaságát, a hatékonyságot és a hatékonyságot.
Elismert tény, hogy a regionális érzéstelenítést nehezebb elvégezni elhízott betegeknél. Az anatómiai tereptárgyak nehezebben lokalizálhatók ebben a populációban, és az ultrahangos irányítás is nehezebb, mivel a zsírszövet gyengíti az ultrahangnyalábot. A regionális technikák szövődményeinek aránya is magasabb az elhízott betegpopulációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 év
- BMI >30
- Alkar- kézműtét
Kizárási kritériumok:
- <18 év
- Helyi fertőzés
- Coagulopathia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ultrahang vezérelt retroclavicularis blokk
Az ultrahanggal vezérelt retroclavicularis blokád csoport betegei (R csoport) 30 cm3 0,5% bupivakaint kapnak
|
Ultrahang vezérelt retroclavicularis blokk alkar- vagy kézműtéthez
Más nevek:
Ultrahang vezérelt infraclavicularis blokk alkar- vagy kézműtéthez
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang vezérelt infraclavicularis blokk
Az ultrahanggal vezérelt coracoid infraclavicularis blokk csoportos betegek (C csoport) 30 cm3 0,5% bupivakaint kapnak
|
Ultrahang vezérelt retroclavicularis blokk alkar- vagy kézműtéthez
Más nevek:
Ultrahang vezérelt infraclavicularis blokk alkar- vagy kézműtéthez
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A technika időtartama
Időkeret: Közvetlenül az eljárás során, kronométerrel mérve.
|
A teljesítményidő a képalkotási idő és a tűzési idő összegének felel meg.
Percben van kifejezve.
Az elsődleges eredmény elemzése: a teljesítményidőt az átlagok non-inferiority tesztjével elemezzük, azzal a céllal, hogy megállapítsuk, a kísérleti retroclavicularis megközelítés már nem teljesíthető, mint a coracoid infraclavicularis megközelítés.
|
Közvetlenül az eljárás során, kronométerrel mérve.
|
Regionális blokk alatti műtét befejezése
Időkeret: A sikert a blokkoló műtét végén határozzák meg, általában a blokkolás után 1-3 órán belül
|
A sikerességi arányt a tervezett műtétnek regionális érzéstelenítésben, retroclavicularis blokáddal történő elvégzése jelenti, mentési technika nélkül.
|
A sikert a blokkoló műtét végén határozzák meg, általában a blokkolás után 1-3 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzéki blokk progressziója
Időkeret: Értékelés 10, 20 és 30 perccel a blokk befejezése után
|
A szenzoros blokk előrehaladása az alkar és a kéz radiális, medián, ulnaris, musculocutan és mediális bőridegeiben a blokk befejezése után 10, 20 és 30 perccel.
A használt skála: 0:nincs érzékeny blokk, 1:fájdalomcsillapítás (fájdalom elvesztése, de nem tapintási érzet), 2:anesztézia (fájdalom- és tapintásérzés elvesztése).
|
Értékelés 10, 20 és 30 perccel a blokk befejezése után
|
Motorblokk progressziója
Időkeret: Értékelés 10, 20, 30 perccel a blokk befejezése után
|
A motoros blokk előrehaladása az alkar és a kéz radiális, medián, ulnaris, musculocutan idegeinek eloszlásában 10, 20 és 30 perccel a blokk befejezése után.
A használt skála: 0: nincs motoros blokk, 1: parézis, 2: bénulás.
Ehhez a skálához nincsenek mértékegységek csatolva.
|
Értékelés 10, 20, 30 perccel a blokk befejezése után
|
Tű vizualizáció
Időkeret: Egy héttel a vizsgálat befejezése után értékelik
|
Az eljárásokat a vizsgálat befejezése után egyidejűleg rögzíti és felülvizsgálja 2 független aneszteziológus, akik jártasak az Egyesült Államok által irányított regionális érzéstelenítésben, egy 5 pontos Likert-skála segítségével a tű láthatóságának értékelésére (1 = nagyon rossz, 2 = rossz, 3 = megfelelő, 4 = jó, 5 = nagyon jó)
|
Egy héttel a vizsgálat befejezése után értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31 (Egyéb azonosító: IASO Thessalias)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bupivakain
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőbetegségekEgyiptom
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalJelentkezés meghívóval
-
Ankara City Hospital BilkentMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Spinális érzéstelenítés
-
University Tunis El ManarToborzásPosztoperatív fájdalom | Fájdalomcsillapítás | Érzéstelenítés, helyi | Mandibula törésTunézia
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Benha UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalomEgyiptom
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalToborzásPosztoperatív fájdalomPulyka
-
Joseph Findley MDMég nincs toborzás
-
Cukurova UniversityBefejezveÉletminőség | Fájdalom, posztoperatív | Opioidok használataPulyka
-
Saint Thomas Hospital, PanamaToborzásFájdalom, posztoperatívPanama