Retroklavikulaarinen lähestymistapa vs infraklavikulaarinen lähestymistapa olkavarteen plexus-blokaukseen liikalihavilla potilailla
Retroklavikulaarinen lähestymistapa vs infraklavikulaarinen lähestymistapa olkavarteen plexus-tukkoon lihavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Klassinen infraklavikulaarinen lähestymistapa olkapääpunkoon sisältää neulan pistoksen solisluun alapuolelle ja neulan siirtämisen eteenpäin 45-60 asteen kulmassa päihteestä caudadiin. Tavoitteena on viedä lohkoneula eteenpäin kainalovaltimon taakse ja sijoittaa paikallispuudutusaine tähän kohtaan, lähelle takajohtoa. Valtimon ympärillä olevan U-muotoisen leviämisen pitäisi varmistaa jakautuminen kaikkien kolmen narun ympärille. Ultraääniohjaus on erittäin suositeltavaa ja neurostimulaatio on valinnainen.
Retroklavikulaarinen lähestymistapa on tämän klassisen tekniikan muunnos. Ultraäänianturi sijoitetaan aluksi solisluun alle samalla tavalla kuin klassinen lähestymistapa, mutta sitten sitä käännetään myötäpäivään (oikea käsi) tai vastapäivään (vasen käsi) noin 25-35 astetta. Pistokohta on aivan solisluun takana sivuttaisimmassa pisteessä. Jos ensimmäinen sisääntulokohta on optimaalinen, neulan suunta on sitten yhdensuuntainen ultraäänianturin kanssa. Lohkon neulan lopullinen tarkoitus ja sijainti on identtinen klassisen lähestymistavan kanssa. Sisääntulokohta varmistaa neulan ja ultraäänisäteen yhdensuuntaisen kohdistuksen, mikä mahdollistaa lähes täydellisen visualisoinnin sekä valtimon, johtojen että lohkoneulan osalta. Tämä puolestaan optimoi turvallisuuden, tekniikan nopeuden, tehokkuuden ja tehokkuuden.
On tunnustettu, että aluepuudutus on vaikeampi suorittaa lihavilla potilailla. Anatomisia maamerkkejä on vaikeampi paikantaa tässä populaatiossa ja ultraääniohjaus on vaikeampaa, koska rasvakudos vaimentaa ultraäänisäteilyä. Alueellisten tekniikoiden komplikaatioiden on myös raportoitu olevan suurempi lihavilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta
- BMI > 30
- Kyynärvarsi- Käsikirurgia
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- Paikallinen infektio
- Koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu retroklavikulaarinen salpa
Ultraääniohjattu retroklavikulaarinen salpausryhmän potilaat (ryhmä R) saavat 30 cc % 0,5 bupivakaiinia
|
Ultraääniohjattu retroklavikulaarinen salpa kyynärvarren tai käsien leikkaukseen
Muut nimet:
Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen salpa kyynärvarren tai käsien leikkaukseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen salpa
Ultraääniohjattu korakoidi-infraklavikulaarinen salpausryhmän potilaat (ryhmä C) saavat 30 cc % 0,5 bupivakaiinia
|
Ultraääniohjattu retroklavikulaarinen salpa kyynärvarren tai käsien leikkaukseen
Muut nimet:
Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen salpa kyynärvarren tai käsien leikkaukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekniikan kesto
Aikaikkuna: Mitattu suoraan toimenpiteen aikana kronometrillä.
|
Suoritusaika vastaa kuvantamisajan ja neulausajan summaa.
Se ilmaistaan minuutteina.
Ensisijaisen tuloksen analyysi: suoritusaika analysoidaan keskiarvojen non-inferiority-testillä, jonka tavoitteena on havaita, että kokeellinen retroklavikulaarinen lähestymistapa ei ole enää toimiva kuin coracoidin infraclavicular lähestymistapa.
|
Mitattu suoraan toimenpiteen aikana kronometrillä.
|
|
Leikkaus loppuun aluekorttelin alla
Aikaikkuna: Menestys määritellään sen leikkauksen lopussa, jossa esto tehtiin, yleensä 1-3 tunnin sisällä eston suorittamisesta
|
Onnistumisaste määritellään suunnitellun leikkauksen suorittamiseksi päätökseen aluepuudutuksessa retroklavikulaarisella salpauksella ilman pelastustekniikkaa.
|
Menestys määritellään sen leikkauksen lopussa, jossa esto tehtiin, yleensä 1-3 tunnin sisällä eston suorittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensoraalinen lohkon eteneminen
Aikaikkuna: Arvioitu 10, 20 ja 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
|
Aistikatkon eteneminen kyynärvarren ja käden säteittäis-, mediaani-, kyynär-, lihaksikas- ja mediaalisten ihohermojen jakautumisessa 10, 20 ja 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen.
Käytetty asteikko on: 0: ei herkkyyttä, 1: analgesia (kivun menetys, mutta ei tuntoaistin), 2: anestesia (kivun ja tuntoaistin menetys).
|
Arvioitu 10, 20 ja 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
|
|
Moottorilohkon eteneminen
Aikaikkuna: Arvioitu 10, 20, 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
|
Motorisen lohkon eteneminen kyynärvarren ja käden säteittäis-, mediaani-, kyynär- ja lihaksikashermoissa 10, 20 ja 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen.
Käytetty asteikko on: 0: ei motorista tukosta, 1: pareesi, 2: halvaus.
Tähän asteikkoon ei ole liitetty yksiköitä.
|
Arvioitu 10, 20, 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
|
|
Neulan visualisointi
Aikaikkuna: Arvioitu viikon kuluttua opintojen päättymisestä
|
Toimenpiteet kirjaavat ja tarkastelevat samanaikaisesti tutkimuksen päätyttyä kaksi riippumatonta anestesiologia, jotka ovat perehtyneet USA:n ohjaamaan alueelliseen anestesiaan käyttämällä 5-pisteen Likert-asteikkoa neulan näkyvyyden arvioimiseksi (1 = erittäin huono, 2 = huono, 3 = kohtalainen, 4 = hyvä, 5 = erittäin hyvä)
|
Arvioitu viikon kuluttua opintojen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31 (Muu tunniste: IASO Thessalias)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .