Retroklavikulær tilgang vs infraklavikulær tilgang til Brachial Plexus Block hos overvægtige patienter
Retroklavikulær tilgang vs infraklavikulær tilgang til Brachial Plexus Block hos overvægtige
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Klassisk infraclavicular tilgang af plexus brachialis involverer en nålepunktur under kravebenet og fremføring af nålen med en 45-60 graders vinkel fra cephalad til caudad. Målet er at føre bloknålen frem bagtil i aksillærarterien og at afsætte lokalbedøvelsen på det tidspunkt nær bagstrengen. Et "U"-formet spredt rundt om arterien skal sikre fordeling omkring alle tre ledninger. Ultralydsvejledning anbefales stærkt, og neurostimulering er valgfri.
Den retroklavikulære tilgang er en variant af denne klassiske teknik. Ultralydssonden placeres indledningsvis under kravebenet på en måde svarende til den klassiske tilgang, men roteres derefter med uret (højre arm) eller mod uret (venstre arm) i omkring 25-35 grader. Punkturstedet er lige bag nøglebenet på det mest tilgængelige laterale punkt. Hvis det indledende indgangspunkt er optimalt, er nålens retning parallelt med ultralydssonden. Det endelige mål og placering af bloknålen er identisk med den klassiske tilgang. Entry point sikrer en parallel justering af nålen og ultralydsstrålen, hvilket muliggør næsten perfekt visualisering af både arterie, snore og bloknål. Denne tur optimerer sikkerheden, teknikkens hurtighed, effektivitet og effektivitet.
Det er anerkendt, at regional anæstesi er sværere at udføre hos overvægtige patienter. Anatomiske vartegn er sværere at lokalisere i denne population, og ultralydsvejledning er vanskeligere på grund af dæmpningen af ultralydsstrålen af fedtvæv. Komplikationsraten for regionale teknikker rapporteres også at være højere i den overvægtige patientpopulation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-80 år
- BMI >30
- Underarm- Håndkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Lokal infektion
- Koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultralydsstyret retroklavikulær blokering
Ultralydsguidede retroklavikulær blokgruppepatienter (Gruppe R) vil modtage 30 cc % 0,5 Bupivacaine
|
Ultralydsstyret retroklavikulær blokering til underarms- eller håndkirurgi
Andre navne:
Ultralydsstyret infraclavikulær blokering til underarms- eller håndkirurgi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ultralydsstyret infraclavikulær blokering
Ultralydsguidede coracoid infraclavikulær blokgruppepatienter (Gruppe C) vil modtage 30 cc %0,5 Bupivacaine
|
Ultralydsstyret retroklavikulær blokering til underarms- eller håndkirurgi
Andre navne:
Ultralydsstyret infraclavikulær blokering til underarms- eller håndkirurgi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknikens varighed
Tidsramme: Målt direkte under proceduren med et kronometer.
|
Udførelsestiden svarer til summen af billeddannelsestid og nåletid.
Det er udtrykt i minutter.
Analyse af det primære resultat: præstationstid vil blive analyseret med en non-inferioritetstest af gennemsnittet, med det formål at finde ud af, at den eksperimentelle retroklavikulære tilgang ikke længere skal udføres end den coracoid infraclavikulære tilgang.
|
Målt direkte under proceduren med et kronometer.
|
|
Operationsafslutning under regional blok
Tidsramme: Succes er defineret ved slutningen af operationen, for hvilken blokeringen blev udført, generelt inden for 1 til 3 timer efter blokeringen er udført
|
Succesrate er defineret som afslutningen af den påtænkte operation under regional anæstesi med retroklavikulær blokering uden behov for en redningsteknik.
|
Succes er defineret ved slutningen af operationen, for hvilken blokeringen blev udført, generelt inden for 1 til 3 timer efter blokeringen er udført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk blokprogression
Tidsramme: Vurderet 10, 20 og 30 minutter efter blokafslutning
|
Fremskridt af den sensoriske blokering i fordelingen af de radiale, mediane, ulnare, muskulokutane og mediale kutane nerver i underarmen og hånden 10, 20 og 30 minutter efter blokeringens afslutning.
Den anvendte skala er: 0:ingen følsom blok, 1:analgesi (tab af smerte, men ikke taktil fornemmelse), 2:bedøvelse (tab af smerte og taktil fornemmelse).
|
Vurderet 10, 20 og 30 minutter efter blokafslutning
|
|
Motorblokprogression
Tidsramme: Vurderet 10, 20, 30 minutter efter blokafslutningen
|
Fremskridt af den motoriske blok i fordelingen af de radiale, mediane, ulnare, muskulokutane nerver i underarmen og hånden 10, 20 og 30 minutter efter blokeringens afslutning.
Den anvendte skala er: 0: ingen motorblok, 1: parese, 2: lammelse.
Ingen enheder er knyttet til denne skala.
|
Vurderet 10, 20, 30 minutter efter blokafslutningen
|
|
Nålevisualisering
Tidsramme: Vurderet en uge efter studiets afslutning
|
Procedurerne vil blive registreret og gennemgået samtidigt efter undersøgelsens afslutning af 2 uafhængige anæstesiologer, der er dygtige i amerikansk-guidet regional anæstesi ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala til at vurdere nålens synlighed (1=meget dårlig,2=dårlig,3=rimelig,4=god, 5 = meget god)
|
Vurderet en uge efter studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31 (Anden identifikator: IASO Thessalias)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .