Abordaje retroclavicular versus abordaje infraclavicular para el bloqueo del plexo braquial en pacientes obesos
Abordaje retroclavicular versus abordaje infraclavicular para el bloqueo del plexo braquial en obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El abordaje infraclavicular clásico del plexo braquial implica una punción con aguja debajo de la clavícula y el avance de la aguja con un ángulo de 45 a 60 grados de cefálico a caudal. El objetivo es hacer avanzar la aguja de bloqueo posterior a la arteria axilar y depositar el anestésico local en ese punto, cerca del cordón posterior. Una extensión en forma de "U" alrededor de la arteria debe asegurar la distribución alrededor de los tres cordones. La guía por ultrasonido es muy recomendable y la neuroestimulación es opcional.
El abordaje retroclavicular es una variante de esta técnica clásica. La sonda de ultrasonido se coloca inicialmente debajo de la clavícula de manera similar al enfoque clásico, pero luego se gira en el sentido de las agujas del reloj (brazo derecho) o en el sentido contrario a las agujas del reloj (brazo izquierdo) unos 25-35 grados. El sitio de punción está justo detrás de la clavícula en el punto más lateral disponible. Si el punto de entrada inicial es óptimo, la dirección de la aguja es entonces paralela a la sonda de ultrasonido. El objetivo final y la posición de la aguja de bloqueo son idénticos al enfoque clásico. El punto de entrada asegura una alineación paralela de la aguja y el haz de ultrasonido, lo que permite una visualización casi perfecta de la arteria, los cordones y la aguja de bloqueo. Esto a su vez optimiza la seguridad, la rapidez de la técnica, la eficiencia y la eficacia.
Se reconoce que la anestesia regional es más difícil de realizar en pacientes obesos. Los puntos de referencia anatómicos son más difíciles de localizar en esta población y la guía por ultrasonido es más difícil debido a la atenuación del haz de ultrasonido por el tejido adiposo. También se informa que la tasa de complicaciones de las técnicas regionales es mayor en la población de pacientes obesos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años
- IMC>30
- Antebrazo- Cirugía de la mano
Criterio de exclusión:
- <18 años
- Infección local
- coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo retroclavicular guiado por ultrasonido
Los pacientes del grupo de bloqueo retroclavicular guiado por ecografía (Grupo R) recibirán 30 cc de bupivacaína al 0,5%
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Bloqueo retroclavicular guiado por ultrasonido para cirugía de antebrazo o mano
Otros nombres:
Bloqueo infraclavicular guiado por ultrasonido para cirugía de antebrazo o mano
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloqueo infraclavicular guiado por ultrasonido
Los pacientes del grupo de bloqueo infraclavicular coracoideo guiado por ecografía (Grupo C) recibirán 30 cc %0,5 de bupivacaína
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Bloqueo retroclavicular guiado por ultrasonido para cirugía de antebrazo o mano
Otros nombres:
Bloqueo infraclavicular guiado por ultrasonido para cirugía de antebrazo o mano
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la técnica
Periodo de tiempo: Medido directamente durante el procedimiento con un cronómetro.
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El tiempo de ejecución corresponde a la suma del tiempo de formación de imágenes y el tiempo de punción.
Se expresa en minutos.
Análisis del desenlace primario: se analizará el tiempo de realización con una prueba de no inferioridad de los promedios, con el objetivo de encontrar que el abordaje retroclavicular experimental ya no es más de realizar que el abordaje infraclavicular coracoideo.
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Medido directamente durante el procedimiento con un cronómetro.
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Finalización de cirugía bajo bloqueo regional
Periodo de tiempo: El éxito se define al final de la cirugía para la que se realizó el bloqueo, generalmente dentro de 1 a 3 horas después de realizar el bloqueo.
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La tasa de éxito se define como la realización de la cirugía prevista bajo anestesia regional con bloqueo retroclavicular sin necesidad de técnica de rescate.
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El éxito se define al final de la cirugía para la que se realizó el bloqueo, generalmente dentro de 1 a 3 horas después de realizar el bloqueo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progresión del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Evaluado 10, 20 y 30 minutos después de la finalización del bloque
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Evolución del bloqueo sensitivo en la distribución de los nervios radial, mediano, cubital, musculocutáneo y cutáneo medio del antebrazo y la mano a los 10, 20 y 30 minutos de finalizado el bloqueo.
La escala utilizada es: 0:sin bloqueo sensitivo, 1:analgesia (pérdida del dolor pero no de la sensación táctil), 2:anestesia (pérdida del dolor y de la sensación táctil).
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Evaluado 10, 20 y 30 minutos después de la finalización del bloque
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Progresión del bloqueo motor
Periodo de tiempo: Evaluado 10, 20, 30 minutos después de la finalización del bloque
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Evolución del bloqueo motor en la distribución de los nervios radial, mediano, cubital, musculocutáneo del antebrazo y mano a los 10, 20 y 30 minutos de finalizado el bloqueo.
La escala utilizada es: 0: sin bloqueo motor, 1: paresia, 2: parálisis.
No hay unidades adjuntas a esta escala.
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Evaluado 10, 20, 30 minutos después de la finalización del bloque
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Visualización de agujas
Periodo de tiempo: Evaluado una semana después de la finalización del estudio
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Los procedimientos serán registrados y revisados simultáneamente después de la finalización del estudio por 2 anestesiólogos independientes expertos en anestesia regional guiada por ecografía utilizando una escala de Likert de 5 puntos para calificar la visibilidad de la aguja (1=muy mala, 2=mala, 3=regular, 4=buena, 5=muy bueno)
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Evaluado una semana después de la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31 (Otro identificador: IASO Thessalias)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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