Approccio retroclavicolare vs approccio infraclavicolare per il blocco del plesso brachiale nei pazienti obesi
Approccio retroclavicolare vs approccio infraclavicolare per il blocco del plesso brachiale negli obesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il classico approccio infraclavicolare del plesso brachiale comporta una puntura dell'ago sotto la clavicola e l'avanzamento dell'ago con un angolo di 45-60 gradi dalla testa alla testa. Lo scopo è far avanzare l'ago di blocco posteriormente all'arteria ascellare e depositare l'anestetico locale in quel punto, vicino al midollo posteriore. Una diffusione a forma di "U" attorno all'arteria dovrebbe garantire la distribuzione attorno a tutte e tre le corde. La guida ecografica è altamente raccomandata e la neurostimolazione è facoltativa.
L'approccio retroclavicolare è una variante di questa tecnica classica. La sonda ecografica viene posizionata inizialmente sotto la clavicola in maniera simile all'approccio classico ma viene poi ruotata in senso orario (braccio destro) o antiorario (braccio sinistro) di circa 25-35 gradi. Il sito di puntura è appena dietro la clavicola nel punto più laterale disponibile. Se il punto di ingresso iniziale è ottimale, la direzione dell'ago è quindi parallela alla sonda ecografica. Lo scopo finale e la posizione dell'ago di blocco sono identici all'approccio classico. Il punto di ingresso garantisce un allineamento parallelo dell'ago e del fascio di ultrasuoni, consentendo così una visualizzazione pressoché perfetta sia dell'arteria, dei cordoni e del blocco dell'ago. Questo a sua volta ottimizza la sicurezza, la rapidità della tecnica, l'efficienza e l'efficacia.
È riconosciuto che l'anestesia regionale è più difficile da eseguire nei pazienti obesi. I punti di riferimento anatomici sono più difficili da localizzare in questa popolazione e la guida ecografica è più difficile a causa dell'attenuazione del fascio di ultrasuoni da parte del tessuto adiposo. Anche il tasso di complicanze delle tecniche regionali è più elevato nella popolazione di pazienti obesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni
- IMC>30
- Avambraccio - Chirurgia della mano
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Infezione locale
- Coagulopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco retroclavicolare ecoguidato
I pazienti del gruppo di blocco retroclavicolare ecoguidato (Gruppo R) riceveranno 30 cc% 0,5 di bupivacaina
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Blocco retroclavicolare ecoguidato per chirurgia dell'avambraccio o della mano
Altri nomi:
Blocco infraclavicolare ecoguidato per chirurgia dell'avambraccio o della mano
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Blocco infraclavicolare ecoguidato
I pazienti del gruppo di blocco coracoideo infraclavicolare ecoguidati (Gruppo C) riceveranno 30 cc% 0,5 di bupivacaina
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Blocco retroclavicolare ecoguidato per chirurgia dell'avambraccio o della mano
Altri nomi:
Blocco infraclavicolare ecoguidato per chirurgia dell'avambraccio o della mano
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata tecnica
Lasso di tempo: Misurato direttamente durante la procedura con un cronometro.
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Il tempo di esecuzione corrisponde alla somma del tempo di imaging e del tempo di agugliatura.
È espresso in minuti.
Analisi dell'esito primario: il tempo di prestazione sarà analizzato con un test di non inferiorità delle medie, con l'obiettivo di rilevare che l'approccio sperimentale retroclaveare non è più performante dell'approccio coracoideo infraclavicolare.
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Misurato direttamente durante la procedura con un cronometro.
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Completamento dell'intervento in blocco regionale
Lasso di tempo: Il successo è definito alla fine dell'intervento chirurgico per il quale è stato eseguito il blocco, generalmente entro 1-3 ore dall'esecuzione del blocco
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Il tasso di successo è definito come il completamento dell'intervento chirurgico previsto in anestesia regionale con blocco retroclavicolare senza la necessità di una tecnica di soccorso.
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Il successo è definito alla fine dell'intervento chirurgico per il quale è stato eseguito il blocco, generalmente entro 1-3 ore dall'esecuzione del blocco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Progressione del blocco sensoriale
Lasso di tempo: Valutato 10, 20 e 30 minuti dopo il completamento del blocco
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Progresso del blocco sensoriale nella distribuzione dei nervi radiale, mediano, ulnare, muscolocutaneo e cutaneo mediale dell'avambraccio e della mano a 10, 20 e 30 minuti dopo il completamento del blocco.
La scala utilizzata è: 0:nessun blocco sensitivo, 1:analgesia (perdita del dolore ma non della sensazione tattile), 2:anestesia (perdita del dolore e della sensazione tattile).
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Valutato 10, 20 e 30 minuti dopo il completamento del blocco
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Progressione del blocco motore
Lasso di tempo: Valutato 10, 20, 30 minuti dopo il completamento del blocco
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Progresso del blocco motorio nella distribuzione dei nervi radiale, mediano, ulnare, muscolocutaneo dell'avambraccio e della mano a 10, 20 e 30 minuti dopo il completamento del blocco.
La scala utilizzata è: 0: nessun blocco motorio, 1: paresi, 2: paralisi.
Nessuna unità è collegata a questa scala.
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Valutato 10, 20, 30 minuti dopo il completamento del blocco
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Visualizzazione dell'ago
Lasso di tempo: Valutato una settimana dopo il completamento dello studio
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Le procedure saranno registrate e riviste simultaneamente dopo il completamento dello studio da 2 anestesisti indipendenti esperti in anestesia regionale ecoguidata utilizzando una scala Likert a 5 punti per valutare la visibilità dell'ago (1=molto scarsa, 2=scarsa, 3=discreta, 4=buona, 5=molto buono)
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Valutato una settimana dopo il completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31 (Altro identificatore: IASO Thessalias)
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