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Abordagem Retroclavicular vs Abordagem Infraclavicular para Bloqueio do Plexo Braquial em Pacientes Obesos

12 de dezembro de 2016 atualizado por: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Abordagem Retroclavicular vs Abordagem Infraclavicular para Bloqueio do Plexo Braquial em Obesos

A abordagem retroclavicular para anestesia do plexo braquial requer um ângulo ideal entre a agulha e o feixe de ultrassom. A abordagem retroclavicular já se provou eficaz e segura no passado. O objetivo geral é fornecer uma comparação formal entre a abordagem retroclavicular e a abordagem coracoide infraclavicular para anestesia do plexo braquial. Este estudo deve representar as diferenças entre as duas técnicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A abordagem infraclavicular clássica do plexo braquial envolve uma punção com agulha abaixo da clavícula e avançando a agulha com um ângulo de 45-60 graus de cefálica para caudal. O objetivo é avançar a agulha do bloqueio posteriormente à artéria axilar e depositar o anestésico local nesse ponto, próximo ao cordão posterior. Uma distribuição em forma de "U" ao redor da artéria deve garantir a distribuição ao redor dos três cordões. A orientação por ultrassom é altamente recomendada e a neuroestimulação é opcional.

A abordagem retroclavicular é uma variante desta técnica clássica. A sonda de ultrassom é posicionada inicialmente abaixo da clavícula de maneira semelhante à abordagem clássica, mas é girada no sentido horário (braço direito) ou anti-horário (braço esquerdo) por cerca de 25 a 35 graus. O local da punção fica logo atrás da clavícula, no ponto mais lateral disponível. Se o ponto de entrada inicial for ideal, a direção da agulha será paralela à sonda de ultrassom. O objetivo final e a posição da agulha de bloqueio são idênticos à abordagem clássica. O ponto de entrada garante um alinhamento paralelo da agulha e do feixe de ultrassom, permitindo a visualização quase perfeita da artéria, dos cordões e da agulha do bloqueio. Isso por sua vez otimiza a segurança, rapidez da técnica, eficiência e eficácia.

Reconhece-se que a anestesia regional é mais difícil de ser realizada em pacientes obesos. Marcos anatômicos são mais difíceis de localizar nessa população e a orientação do ultrassom é mais difícil devido à atenuação do feixe de ultrassom pelo tecido adiposo. A taxa de complicações das técnicas regionais também é relatada como maior na população de pacientes obesos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-80 anos
  • IMC>30
  • Cirurgia de antebraço-mão

Critério de exclusão:

  • <18 anos
  • infecção local
  • Coagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio retroclavicular guiado por ultrassom
Os pacientes do grupo de bloqueio retroclavicular guiado por ultrassom (Grupo R) receberão 30 cc %0,5 de bupivacaína
Bloqueio retroclavicular guiado por ultrassom para cirurgia de antebraço ou mão
Outros nomes:
  • Grupo R
Bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom para cirurgia de antebraço ou mão
Outros nomes:
  • Grupo C
Comparador Ativo: Bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom
Os pacientes do grupo de bloqueio infraclavicular com coracóide guiado por ultrassom (Grupo C) receberão 30 cc %0,5 de bupivacaína
Bloqueio retroclavicular guiado por ultrassom para cirurgia de antebraço ou mão
Outros nomes:
  • Grupo R
Bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom para cirurgia de antebraço ou mão
Outros nomes:
  • Grupo C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da técnica
Prazo: Medido diretamente durante o procedimento com um cronômetro.
O tempo de desempenho corresponde à soma do tempo de imagem e tempo de agulhamento. É expresso em minutos. Análise do desfecho primário: o tempo de execução será analisado com um teste de não inferioridade das médias, com o objetivo de constatar que a abordagem retroclavicular experimental não é mais viável do que a abordagem coracoide infraclavicular.
Medido diretamente durante o procedimento com um cronômetro.
Conclusão da cirurgia em bloqueio regional
Prazo: O sucesso é definido no final da cirurgia para a qual o bloqueio foi feito, geralmente dentro de 1 a 3 horas após a realização do bloqueio
A taxa de sucesso é definida como a conclusão da cirurgia pretendida sob anestesia regional com bloqueio retroclavicular sem a necessidade de técnica de resgate.
O sucesso é definido no final da cirurgia para a qual o bloqueio foi feito, geralmente dentro de 1 a 3 horas após a realização do bloqueio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão do bloqueio sensorial
Prazo: Avaliado 10, 20 e 30 minutos após a conclusão do bloco
Progressão do bloqueio sensitivo na distribuição dos nervos radial, mediano, ulnar, musculocutâneo e cutâneo medial do antebraço e mão aos 10, 20 e 30 minutos após o término do bloqueio. A escala utilizada é: 0:sem bloqueio sensitivo, 1:analgesia (perda da dor, mas não da sensação tátil), 2:anestesia (perda da dor e da sensação tátil).
Avaliado 10, 20 e 30 minutos após a conclusão do bloco
Progressão do Bloco Motor
Prazo: Avaliado 10, 20, 30 minutos após a conclusão do bloco
Progressão do bloqueio motor na distribuição dos nervos radial, mediano, ulnar, musculocutâneo do antebraço e mão aos 10, 20 e 30 minutos após o término do bloqueio. A escala utilizada é: 0: sem bloqueio motor, 1: paresia, 2: paralisia. Nenhuma unidade está anexada a esta escala.
Avaliado 10, 20, 30 minutos após a conclusão do bloco
Visualização da agulha
Prazo: Avaliado uma semana após a conclusão do estudo
Os procedimentos serão registrados e revisados ​​simultaneamente após a conclusão do estudo por 2 anestesiologistas independentes qualificados em anestesia regional guiada por US usando uma escala Likert de 5 pontos para avaliar a visibilidade da agulha (1 = muito ruim, 2 = ruim, 3 = razoável, 4 = bom, 5=muito bom)
Avaliado uma semana após a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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