SCI による人間の動的横方向バランスの改善
2025年5月28日 更新者：Ming Wu、Shirley Ryan AbilityLab
この研究は、経皮的脊髄直流刺激 (tsDCS) と組み合わせた骨盤摂動トレーニングが、SCI を有するヒトの動的バランスと自発運動機能の改善に有効かどうかをテストすることです。
1 つのグループは tsDCS と組み合わせた骨盤摂動トレーニングを受け、1 つのグループはシャムと組み合わせた骨盤摂動トレーニングを受け、もう 1 つのグループはトレッドミル トレーニングのみを受けます。
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷 (SCI) 患者の主な目標は、歩行能力を取り戻すことです。これは、可動性の制限が日常生活のほとんどの活動に影響を与える可能性があるためです。
さらに、SCIの患者は、バランスと歩行の障害により、転倒の発生率が高くなる可能性があります。
動的バランス制御は、人間の SCI の移動中に重要な役割を果たします。
したがって、改善された動的バランスは、この集団の移動を容易にする可能性があります。
現在のバランス トレーニング パラダイムは、立っているときのバランスを改善するのに効果的ですが、SCI を持つ人間の移動中の動的バランスを改善するのにはあまり効果的ではありません。
したがって、SCI 患者の動的バランスと自発運動機能を改善するための新しいパラダイムを開発する必要があります。
この研究の目的は、経皮的脊髄直流刺激 (tsDCS) と組み合わせた骨盤摂動トレーニングが、SCI を有するヒトの動的バランスと自発運動機能の改善に有効かどうかをテストすることです。
トレッドミルトレーニング中に骨盤に摂動力を与えると、歩行中に横方向のバランスを維持するために使用される筋肉の活性化が増加すると仮定しています.
さらに、特定の感覚運動経路の反復活性化は、使用依存の神経可塑性メカニズムによる横方向のバランス制御に使用される回路とシナプスを強化する可能性があります。
ただし、脊髄神経回路の興奮性は、SCI 後に上位レベルのコントロール センターからの下降駆動信号が減少するために抑制される可能性があり、リハビリテーション後に達成される神経可塑性変化の有効性が低下する可能性があります。
神経経路の興奮性は、リハビリテーション後に達成される神経再編成にとって重要です。
最近の研究では、tsDCS が SCI 患者の脊髄の神経回路の興奮性を調節する可能性があることが示されています。
したがって、tsDCSと組み合わせた制御された骨盤摂動トレーニングは、SCIを持つヒトの動的バランスと自発運動機能の改善において、偽と組み合わせたトレーニングよりも効果的であると仮定します。
この研究から得られた結果は、SCI を持つ人間のバランスと歩行機能を改善することを目的とした革新的な臨床療法につながります。
バランスと歩行機能の改善により、コミュニティベースの歩行と活動への参加が増加し、SCI を持つ人間の生活の質が大幅に改善される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weena Dee, PT
- 電話番号：312-2384824
- メール：wdee@ric.org
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Abilitylab
-
コンタクト：
- Weena Dee, PT
- 電話番号：312-238-7503
- メール：wdee@sralab.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢;
- 参加するための医学的許可を得て医学的に安定している;
- C4-T10の間のSCI病変のレベル;
- 歩行の機能的限界内での脚の受動的可動域;
- 必要に応じて部分的に体重を支え、座ったり立ったりする短い休憩を取りながら、トレッドミルで 20 分以上歩く能力。
- インソールなしで、または10メートル以上膝を横切らないインソールを使用して歩行する能力
除外基準:
- 未治癒の褥瘡の存在、既存の感染症、重度の心血管および肺疾患、付随する中枢または末梢神経損傷 (例: 外傷性頭部外傷または下肢の末梢神経損傷);
- 再発性骨折の病歴および/または下肢の既知の整形外科的損傷;
- -研究開始から6か月以内のボトックス注射、および現在理学療法を受けている;
- 電極が配置される可能性がある下の脊椎領域に金属インプラントがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボットのトレーニングと刺激
デバイス: アクティブな脊髄電気刺激と組み合わせたロボット トレッドミル トレーニングを週 3 回、6 週間。
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骨盤力摂動を応用したロボットトレーニング
脊髄への直流電気刺激の適用
従来のトレッドミル トレーニングのみ
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アクティブコンパレータ：ロボット トレーニング & シャム
デバイス: 6 週間、週 3 回、擬似脊髄刺激と組み合わせたロボット トレーニング。
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骨盤力摂動を応用したロボットトレーニング
従来のトレッドミル トレーニングのみ
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プラセボコンパレーター：トレッドミルのみ
デバイス: トレッドミル 従来のトレッドミル トレーニングのみ、週 3 回、6 週間。
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従来のトレッドミル トレーニングのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの地上歩行速度の変化
時間枠：6 週間のトレーニング後およびトレーニング終了後 8 週間
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歩行速度
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6 週間のトレーニング後およびトレーニング終了後 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからのバランス (BBS スコア) の変化
時間枠：6 週間のトレーニング後およびトレーニング終了後 8 週間
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バーグバランススコア
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6 週間のトレーニング後およびトレーニング終了後 8 週間
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ベースラインからの動的歩行指数の変化
時間枠：6 週間のトレーニング後およびトレーニング終了後 8 週間
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動的歩行指数
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6 週間のトレーニング後およびトレーニング終了後 8 週間
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ベースラインからの徒歩6分距離の変化
時間枠：6 週間のトレーニング後およびトレーニング終了後 8 週間
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徒歩6分
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6 週間のトレーニング後およびトレーニング終了後 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ming Wu, PhD、Shirley Ryan Abilitylab
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (推定)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2016年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月12日
最初の投稿 (推定)
2016年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。