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Améliorer l'équilibre latéral dynamique des humains avec SCI

28 mai 2025 mis à jour par: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
Cette étude vise à tester si l'entraînement aux perturbations du bassin associé à la stimulation transcutanée par courant continu de la colonne vertébrale (tsDCS) sera efficace pour améliorer l'équilibre dynamique et la fonction locomotrice chez les humains atteints de SCI. Un groupe recevra un entraînement aux perturbations du bassin associé au tsDCS, un groupe recevra un entraînement aux perturbations du bassin associé à un simulacre et un groupe recevra uniquement un entraînement sur tapis roulant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un objectif majeur des patients atteints de lésions de la moelle épinière (SCI) est de retrouver la capacité de marcher, car les limitations de mobilité peuvent affecter la plupart des activités de la vie quotidienne. De plus, les patients atteints de lésions médullaires peuvent présenter une incidence plus élevée de chutes en raison d'un équilibre et d'une démarche altérés. Le contrôle de l'équilibre dynamique joue un rôle crucial lors de la locomotion chez l'homme SCI. Ainsi, un meilleur équilibre dynamique peut faciliter la locomotion dans cette population. Les paradigmes actuels d'entraînement à l'équilibre peuvent être efficaces pour améliorer l'équilibre en position debout, mais sont moins efficaces pour améliorer l'équilibre dynamique pendant la locomotion chez les humains atteints de SCI. Ainsi, il est nécessaire de développer de nouveaux paradigmes pour améliorer l'équilibre dynamique et la fonction locomotrice chez les patients atteints de SCI. Le but de cette étude est de tester si l'entraînement aux perturbations du bassin associé à la stimulation transcutanée par courant continu de la colonne vertébrale (tsDCS) sera efficace pour améliorer l'équilibre dynamique et la fonction locomotrice chez les humains atteints de SCI. Nous postulons que fournir une force de perturbation au bassin pendant l'entraînement sur tapis roulant augmentera l'activation des muscles utilisés pour maintenir l'équilibre latéral pendant la marche. En outre, l'activation répétée de voies sensorimotrices particulières peut renforcer les circuits et les synapses utilisés pour le contrôle de l'équilibre latéral grâce à un mécanisme de plasticité neuronale dépendant de l'utilisation. Cependant, l'excitabilité des circuits neuronaux de la moelle épinière peut être déprimée en raison des signaux d'entraînement descendants réduits du centre de contrôle de niveau supérieur après une SCI, ce qui peut réduire l'efficacité des changements neuroplastiques obtenus après la rééducation. L'excitabilité des voies neuronales est cruciale pour la réorganisation neuronale obtenue après la rééducation. Des études récentes indiquent que le tsDCS peut moduler l'excitabilité des circuits neuronaux de la moelle épinière chez les patients atteints de SCI. Ainsi, nous postulons que l'entraînement aux perturbations pelviennes contrôlées associé au tsDCS sera plus efficace que celui associé à une simulation pour améliorer l'équilibre dynamique et la fonction locomotrice chez les humains atteints de SCI. Les résultats obtenus à partir de cette étude conduiront à une thérapie clinique innovante visant à améliorer l'équilibre et la fonction de marche chez les humains atteints de SCI. L'amélioration de l'équilibre et de la fonction de marche peut permettre une participation accrue à la marche et aux activités communautaires et améliorer considérablement la qualité de vie des personnes atteintes de LM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Weena Dee, PT
  • Numéro de téléphone: 312-2384824
  • E-mail: wdee@ric.org

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Abilitylab
        • Contact:
          • Weena Dee, PT
          • Numéro de téléphone: 312-238-7503
          • E-mail: wdee@sralab.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. âge entre 18 et 65 ans;
  2. médicalement stable avec autorisation médicale de participer ;
  3. niveau de la lésion SCI entre C4-T10 ;
  4. amplitude passive des mouvements des jambes dans les limites fonctionnelles de la marche ;
  5. capacité à marcher sur un tapis roulant pendant plus de 20 minutes avec un soutien partiel du poids corporel au besoin et de courtes pauses assises/debout ;
  6. capacité à se déplacer sans orthèses ou avec des orthèses qui ne croisent pas le genou sur plus de 10 mètres

Critère d'exclusion:

  1. la présence de décubitus non cicatrisé, d'une infection existante, d'une maladie cardiovasculaire et pulmonaire grave, d'une lésion neurologique centrale ou périphérique concomitante (par ex. traumatisme crânien ou atteinte des nerfs périphériques des membres inférieurs) ;
  2. antécédents de fractures récurrentes et/ou de lésions orthopédiques connues aux membres inférieurs ;
  3. Injection de Botox dans les 6 mois suivant le début de l'étude et traitement de physiothérapie en cours ;
  4. avoir une implantation métallique dans la région de la colonne vertébrale en dessous où les électrodes peuvent être placées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation et stimulation robotique
Dispositif : entraînement sur tapis roulant robotisé associé à une stimulation électrique active de la moelle épinière, trois fois par semaine pendant 6 semaines.
formation robotique en appliquant une perturbation de la force du bassin
Application d'une stimulation électrique à courant continu sur la moelle épinière
entraînement sur tapis roulant conventionnel uniquement
Comparateur actif: formation robotique et simulacre
Dispositif : formation robotique associée à une simulation de stimulation de la moelle épinière, trois fois par semaine pendant 6 semaines.
formation robotique en appliquant une perturbation de la force du bassin
entraînement sur tapis roulant conventionnel uniquement
Comparateur placebo: tapis roulant uniquement
Appareil : tapis roulant Entraînement traditionnel sur tapis roulant uniquement, trois fois par semaine pendant 6 semaines.
entraînement sur tapis roulant conventionnel uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de la vitesse de marche au-dessus du sol par rapport à la ligne de base
Délai: après 6 semaines de formation et 8 semaines après la fin de la formation
vitesse de marche
après 6 semaines de formation et 8 semaines après la fin de la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'équilibre (score BBS) par rapport à la ligne de base
Délai: après 6 semaines de formation et 8 semaines après la fin de la formation
Score d'équilibre de Berg
après 6 semaines de formation et 8 semaines après la fin de la formation
Modifications de l'indice de marche dynamique par rapport à la ligne de base
Délai: après 6 semaines de formation et 8 semaines après la fin de la formation
Indice de marche dynamique
après 6 semaines de formation et 8 semaines après la fin de la formation
Changements à 6 minutes de marche de la ligne de base
Délai: après 6 semaines de formation et 8 semaines après la fin de la formation
À pied en 6 minutes
après 6 semaines de formation et 8 semaines après la fin de la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming Wu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2016

Première publication (Estimé)

13 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD083314 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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