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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02991248
SCI로 인간의 동적 측면 균형 개선
2025년 5월 28일 업데이트: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
이 연구는 경피적 척추 직류 자극(tsDCS)과 쌍을 이루는 골반 섭동 훈련이 SCI를 가진 인간의 동적 균형 및 운동 기능을 개선하는 데 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다.
한 그룹은 tsDCS와 짝을 이루는 골반 섭동 훈련을 받고, 한 그룹은 가짜와 짝을 이루는 골반 섭동 훈련을 받으며, 한 그룹은 러닝머신 훈련만 받습니다.
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI) 환자의 주요 목표는 이동성 제한이 일상 생활의 대부분의 활동에 영향을 미칠 수 있으므로 보행 능력을 회복하는 것입니다.
또한 SCI 환자는 균형 및 보행 장애로 인해 낙상 발생률이 높을 수 있습니다.
동적 균형 제어는 인간 SCI에서 운동하는 동안 중요한 역할을 합니다.
따라서 향상된 동적 균형은 이 집단의 이동을 촉진할 수 있습니다.
현재 균형 훈련 패러다임은 서있는 동안 균형을 개선하는 데 효과적일 수 있지만 SCI를 가진 인간의 운동 중 동적 균형을 개선하는 데 덜 효과적입니다.
따라서 SCI 환자의 동적 균형 및 운동 기능을 개선하기 위한 새로운 패러다임을 개발할 필요가 있습니다.
이 연구의 목표는 경피적 척추 직류 자극(tsDCS)과 쌍을 이루는 골반 섭동 훈련이 SCI를 가진 인간의 동적 균형 및 운동 기능을 개선하는 데 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다.
트레드밀 훈련 동안 골반에 섭동력을 제공하면 걷는 동안 측면 균형을 유지하는 데 사용되는 근육의 활성화가 증가할 것이라고 가정합니다.
또한 특정 감각 운동 경로의 반복적인 활성화는 사용 의존적 신경 가소성 메커니즘을 통해 측면 균형 제어에 사용되는 회로와 시냅스를 강화할 수 있습니다.
그러나 척수 신경 회로의 흥분성은 SCI 후 상위 제어 센터에서 감소된 하강 구동 신호로 인해 저하될 수 있으며, 이는 재활 후 달성되는 신경가소성 변화의 효능을 감소시킬 수 있습니다.
신경 경로의 흥분성은 재활 후 달성되는 신경 재구성에 매우 중요합니다.
최근 연구에 따르면 tsDCS는 SCI 환자의 척수 신경 회로의 흥분성을 조절할 수 있습니다.
따라서, 우리는 tsDCS와 결합된 제어된 골반 섭동 훈련이 SCI를 가진 인간의 동적 균형 및 운동 기능을 개선하는 데 가짜와 결합된 것보다 더 효과적일 것이라고 가정합니다.
이 연구에서 얻은 결과는 SCI를 가진 인간의 균형과 보행 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 혁신적인 임상 요법으로 이어질 것입니다.
균형 및 보행 기능의 개선은 지역 사회 기반 보행 및 활동에 대한 참여를 증가시키고 SCI를 가진 인간의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weena Dee, PT
- 전화번호: 312-2384824
- 이메일: wdee@ric.org
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Abilitylab
-
연락하다:
- Weena Dee, PT
- 전화번호: 312-238-7503
- 이메일: wdee@sralab.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령;
- 참여할 수 있는 의료 허가를 받아 의학적으로 안정적입니다.
- C4-T10 사이의 SCI 병변 수준;
- 보행의 기능적 한계 내에서 다리의 수동 운동 범위;
- 필요에 따라 체중을 부분적으로 지지하고 잠시 앉거나 서 있는 휴식을 취하면서 러닝머신에서 20분 이상 걸을 수 있는 능력;
- 보조기 없이 또는 무릎을 10미터 이상 교차하지 않는 보조기로 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 치유되지 않은 욕창의 존재, 기존 감염, 심각한 심혈관 및 폐 질환, 수반되는 중추 또는 말초 신경학적 손상(예: 하지의 외상성 두부 손상 또는 말초 신경 손상);
- 재발성 골절의 병력 및/또는 알려진 하지의 정형외과 손상;
- 연구 시작 후 6개월 이내에 보톡스 주사 및 현재 물리 치료 치료를 받고 있는 자;
- 전극이 배치될 수 있는 아래의 척추 영역에 금속 이식이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 훈련 및 자극
장치: 6주 동안 주 3회 능동 척수 전기 자극과 쌍을 이루는 로봇 러닝머신 훈련.
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골반 힘 섭동을 적용하여 로봇 훈련
척수에 직류 전기 자극을 가함
기존의 트레드밀 훈련만
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활성 비교기: 로봇 훈련 및 가짜
장치: 가짜 척수 자극과 결합된 로봇 훈련, 6주 동안 일주일에 세 번.
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골반 힘 섭동을 적용하여 로봇 훈련
기존의 트레드밀 훈련만
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위약 비교기: 런닝머신 전용
장치: 러닝머신 기존의 러닝머신 훈련만, 6주 동안 일주일에 세 번.
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기존의 트레드밀 훈련만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 지상 보행 속도의 변화
기간: 교육 6주 후 및 교육 종료 후 8주
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보행 속도
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교육 6주 후 및 교육 종료 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 균형(BBS 점수)의 변화
기간: 교육 6주 후 및 교육 종료 후 8주
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버그 균형 점수
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교육 6주 후 및 교육 종료 후 8주
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기준선에서 동적 보행 지수의 변화
기간: 교육 6주 후 및 교육 종료 후 8주
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동적 보행 지수
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교육 6주 후 및 교육 종료 후 8주
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기준선에서 도보 6분 거리의 변화
기간: 교육 6주 후 및 교육 종료 후 8주
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도보 6분 거리
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교육 6주 후 및 교육 종료 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming Wu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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