Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranna ihmisten dynaamista lateraalista tasapainoa SCI:n avulla

keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko lantion häiriöiden harjoittelu yhdistettynä transkutaaniseen selkärangan tasavirtastimulaatioon (tsDCS) tehokas parantamaan dynaamista tasapainoa ja liikkumistoimintoja ihmisillä, joilla on SCI. Yksi ryhmä saa lantion häiriötreeniä yhdistettynä tsDCS:ään, yksi ryhmä saa lantion häiriintymisharjoitusta yhdistettynä valetoimintaan ja yksi ryhmä vain juoksumattoharjoituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvammasta (SCI) kärsivien potilaiden päätavoite on saada takaisin kävelykyky, koska liikkuvuuden rajoitukset voivat vaikuttaa useimpiin päivittäisen elämän toimintoihin. Lisäksi SCI-potilailla saattaa esiintyä useammin kaatumisia heikentyneen tasapainon ja kävelyn vuoksi. Dynaaminen tasapainon hallinta on ratkaisevassa roolissa liikkumisen aikana ihmisen SCI:ssä. Siten parantunut dynaaminen tasapaino voi helpottaa liikkumista tässä populaatiossa. Nykyiset tasapainoharjoitteluparadigmat voivat olla tehokkaita parantamaan tasapainoa seistessä, mutta ne ovat vähemmän tehokkaita parantamaan dynaamista tasapainoa liikkumisen aikana ihmisillä, joilla on SCI. Siten on tarpeen kehittää uusia paradigmoja dynaamisen tasapainon ja liikkumistoiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on SCI. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, onko lantion häiriintymisharjoittelu yhdistettynä transkutaaniseen selkärangan tasavirtastimulaatioon (tsDCS) tehokkaasti parantamaan dynaamista tasapainoa ja liiketoimintoja ihmisillä, joilla on SCI. Oletamme, että lantion häiriövoiman antaminen juoksumattoharjoittelun aikana lisää niiden lihasten aktivaatiota, joita käytetään sivuttaistasapainon ylläpitämiseen kävellessä. Lisäksi tiettyjen sensorimotoristen reittien toistuva aktivointi voi vahvistaa piirejä ja synapsseja, joita käytetään lateraalisen tasapainon hallintaan käyttöriippuvaisen hermoplastisuusmekanismin kautta. Selkäytimen hermopiirien kiihtyvyys voi kuitenkin olla heikentynyt ylemmän tason ohjauskeskuksen laskevien ohjaussignaalien vähenemisen vuoksi SCI:n jälkeen, mikä voi heikentää kuntoutuksen jälkeen saavutettujen hermoplastisten muutosten tehokkuutta. Hermopolkujen kiihtyvyys on ratkaisevan tärkeää kuntoutuksen jälkeiselle hermoston uudelleenjärjestelylle. Äskettäin tehdyt tutkimukset osoittavat, että tsDCS voi moduloida selkäytimen hermopiirien kiihtyneisyyttä potilailla, joilla on SCI. Siten oletamme, että hallittu lantion häiriintymisharjoittelu yhdistettynä tsDCS:ään on tehokkaampaa kuin huijauksen kanssa yhdistetty harjoittelu parantamaan dynaamista tasapainoa ja liiketoimintoja ihmisillä, joilla on SCI. Tästä tutkimuksesta saadut tulokset johtavat innovatiiviseen kliiniseen hoitoon, jonka tavoitteena on parantaa tasapainoa ja kävelytoimintoja ihmisillä, joilla on SCI. Tasapainon ja kävelytoiminnan parantaminen voi mahdollistaa lisääntyneen osallistumisen yhteisölliseen liikkumiseen ja aktiviteetteihin ja parantaa merkittävästi SCI:n sairastavien ihmisten elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Weena Dee, PT
  • Puhelinnumero: 312-2384824
  • Sähköposti: wdee@ric.org

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Abilitylab
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-65 vuotta;
  2. lääketieteellisesti vakaa, jolla on lääketieteellinen hyväksyntä osallistua;
  3. SCI-leesion taso välillä C4-T10;
  4. jalkojen passiivinen liikerata liikkumisen toiminnallisissa rajoissa;
  5. kyky kävellä juoksumatolla yli 20 minuuttia osittaisella kehon painon tuella tarvittaessa ja lyhyillä istuma-/seisontauoilla;
  6. kyky liikkua ilman ortotiikkaa tai ortoosilla, joka ei ylitä polvea yli 10 metriä

Poissulkemiskriteerit:

  1. parantumaton decubiti, olemassa oleva infektio, vakava sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaus, samanaikainen keskus- tai perifeerinen neurologinen vaurio (esim. traumaattinen päävamma tai ääreishermovaurio alaraajoissa);
  2. toistuvat murtumat ja/tai tunnetut alaraajojen ortopediset vammat;
  3. Botox-injektio 6 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta ja nykyinen fysioterapiahoito;
  4. on metallinen istutus selkärangan alapuolelle, jonne voidaan sijoittaa elektrodit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: robottiharjoittelu ja stimulaatio
Laite: robottijuoksumattoharjoittelu yhdistettynä aktiiviseen selkäytimen sähköstimulaatioon, kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
robottiharjoittelu käyttämällä lantion voiman häiriötä
Tasavirtasähköstimulaation käyttäminen selkäytimessä
vain perinteinen juoksumattoharjoittelu
Active Comparator: robottikoulutus ja huijaus
Laite: robottiharjoittelu yhdistettynä valeselkäydinstimulaatioon, kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
robottiharjoittelu käyttämällä lantion voiman häiriötä
vain perinteinen juoksumattoharjoittelu
Placebo Comparator: vain juoksumatto
Laite: juoksumatto Vain perinteinen juoksumattoharjoittelu, kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
vain perinteinen juoksumattoharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maan päällä tapahtuvassa kävelynopeudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
askelnopeus
6 viikon harjoittelun jälkeen ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tasapainossa (BBS-pisteet) lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
Bergin saldopisteet
6 viikon harjoittelun jälkeen ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
Muutokset dynaamisessa kävelyindeksissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
Dynaaminen kävelyindeksi
6 viikon harjoittelun jälkeen ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
Muuttuu 6 minuutin kävelymatkan päässä lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen
Kävelymatka 6 minuutissa
6 viikon harjoittelun jälkeen ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming Wu, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HD083314 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa