Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra den dynamiska laterala balansen hos människor med SCI

14 februari 2024 uppdaterad av: Ming Wu, Shirley Ryan AbilityLab
Denna studie är att testa om bäckenstörningsträning i kombination med transkutan spinal likströmsstimulering (tsDCS) kommer att vara effektiva för att förbättra dynamisk balans och rörelsefunktion hos människor med SCI. En grupp kommer att få bäckenstörningsträning parat med tsDCS, en grupp kommer att få bäckenstörningsträning parat med sken, och en grupp kommer endast att få löpbandsträning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett stort mål för patienter med ryggmärgsskada (SCI) är att återfå gångförmågan, eftersom begränsningar i rörlighet kan påverka de flesta aktiviteter i det dagliga livet. Dessutom kan patienter med SCI uppleva en högre incidens av fall på grund av försämrad balans och gång. Dynamisk balanskontroll spelar en avgörande roll under förflyttning i mänsklig SCI. Således kan förbättrad dynamisk balans underlätta förflyttning i denna population. Aktuella balansträningsparadigm kan vara effektiva för att förbättra balansen under stående, men är mindre effektiva för att förbättra dynamisk balans under rörelse hos människor med SCI. Det finns således ett behov av att utveckla nya paradigm för att förbättra dynamisk balans och rörelsefunktion hos patienter med SCI. Målet med denna studie är att testa om bäckenstörningsträning i kombination med transkutan spinal likströmsstimulering (tsDCS) kommer att vara effektiva för att förbättra dynamisk balans och rörelsefunktion hos människor med SCI. Vi postulerar att ge en störningskraft till bäckenet under löpbandsträning kommer att öka aktiveringen av muskler som används för att upprätthålla sidobalans under gång. Vidare kan upprepad aktivering av särskilda sensomotoriska vägar förstärka kretsar och synapser som används för lateral balanskontroll genom en användningsberoende neural plasticitetsmekanism. Emellertid kan excitabiliteten hos ryggmärgens neurala kretsar vara försvagad på grund av de minskade nedåtgående drivsignalerna från kontrollcentret på övre nivån efter SCI, vilket kan minska effekten av neuralplastiska förändringar som uppnås efter rehabilitering. Excitabiliteten hos neurala banor är avgörande för neural omorganisation som uppnås efter rehabilitering. Nyligen genomförda studier indikerar att tsDCS kan modulera excitabiliteten hos neurala kretsar i ryggmärgen hos patienter med SCI. Således postulerar vi att kontrollerad bäckenstörningsträning i kombination med tsDCS kommer att vara mer effektiv än den som är ihopkopplad med en bluff för att förbättra dynamisk balans och rörelsefunktion hos människor med SCI. Resultaten från denna studie kommer att leda till en innovativ klinisk terapi som syftar till att förbättra balans och gångfunktion hos människor med SCI. Förbättringar i balans och gångfunktion kan möjliggöra ökat deltagande i samhällsbaserad ambulering och aktiviteter, och avsevärt förbättra livskvaliteten hos människor med SCI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Weena Dee, PT
  • Telefonnummer: 312-2384824
  • E-post: wdee@ric.org

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Abilitylab
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder mellan 18 och 65 år;
  2. medicinskt stabil med medicinskt tillstånd att delta;
  3. nivå av SCI-skadan mellan C4-T10;
  4. passivt rörelseomfång för benen inom funktionella gränser för rörelse;
  5. förmåga att gå på ett löpband i mer än 20 minuter med partiell kroppsviktsstöd vid behov och korta sitt-/ståendepauser;
  6. förmåga att röra sig utan ortos eller med ortoser som inte korsar knäet mer än 10 meter

Exklusions kriterier:

  1. förekomsten av oläkt decubiti, befintlig infektion, allvarlig kardiovaskulär och lungsjukdom, samtidig central eller perifer neurologisk skada (t. traumatisk huvudskada eller perifer nervskada i nedre extremiteter);
  2. historia av återkommande frakturer och/eller känd ortopedisk skada på de nedre extremiteterna;
  3. Botox-injektion inom 6 månader efter start av studien, och pågående behandling för sjukgymnastik;
  4. har metallimplantation i ryggradsregionen under där elektroder kan placeras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: robotträning och stimulering
Enhet: robotträning på löpband i kombination med aktiv elektrisk stimulering av ryggmärgen, tre gånger i veckan i 6 veckor.
robotträning genom att applicera störningar i bäckenkraften
Applicera elektrisk likströmsstimulering på ryggmärgen
endast konventionell löpbandsträning
Aktiv komparator: robotträning & bluff
Enhet: robotträning i kombination med simulerad ryggmärgsstimulering, tre gånger i veckan i 6 veckor.
robotträning genom att applicera störningar i bäckenkraften
endast konventionell löpbandsträning
Placebo-jämförare: endast löpband
Enhet: löpband Endast konventionell löpbandsträning, tre gånger i veckan i 6 veckor.
endast konventionell löpbandsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i överjordisk gånghastighet från baslinjen
Tidsram: efter 6 veckors träning och 8 veckor efter avslutad träning
gånghastighet
efter 6 veckors träning och 8 veckor efter avslutad träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i balans (BBS-poäng) från baslinjen
Tidsram: efter 6 veckors träning och 8 veckor efter avslutad träning
Berg Balansresultat
efter 6 veckors träning och 8 veckor efter avslutad träning
Förändringar i dynamiskt gångindex från baslinjen
Tidsram: efter 6 veckors träning och 8 veckor efter avslutad träning
Dynamiskt gångindex
efter 6 veckors träning och 8 veckor efter avslutad träning
Ändringar på 6 minuters gångavstånd från baslinjen
Tidsram: efter 6 veckors träning och 8 veckor efter avslutad träning
Gångavstånd på 6 minuter
efter 6 veckors träning och 8 veckor efter avslutad träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ming Wu, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2016

Första postat (Beräknad)

13 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01HD083314 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

Kliniska prövningar på robotutbildning

3
Prenumerera