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間食運動は高齢者の筋肉機能を改善しますか?

2018年5月21日 更新者:Mr Oliver Perkin、University of Bath
50歳を過ぎると筋肉のサイズは年間約0.5〜1%で減少し、筋力は筋肉のサイズの最大2倍の速さで減少します。 これにより、日常生活の作業があまりにも激しくなり、安全に実行できなくなると、最終的には独立性の喪失につながる可能性があります。 運動は、加齢による筋肉の減少に対抗するための安全かつ効果的な手段として認識されていますが、ジム機器へのアクセスは、高齢者にとってロジスティック的に困難であったり、口に合わない場合があります。 この研究は、市販のヨーグルトの形でプロテインサプリメントを毎日摂取しながら、運動器具や監督を必要としない自宅での28日間の脚の運動(運動の間食)が骨格筋の健康に及ぼす影響を調査することを目的としています。 (すなわち、 自立した地域在住の高齢者の機能とサイズ)。 これを達成するために、2 つのグループが比較されます。 1 つのグループは運動の間食をとり、朝食と一緒に 150 g のヨーグルトを 4 週間摂取します。もう 1 つのグループは毎日ヨーグルトのみを摂取し、運動の間食はしません。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、潜在的な参加者は研究チームのメンバーによる適格性スクリーニングを受け、その後、7日間の習慣的な活動のモニタリングと3日間の食事の記録が必要となる。 適格な参加者は、性別、年齢、BMI、および 1 分間に行われる座位から立位の回数に基づく最小化によって研究グループに割り当てられます。 参加者は、筋力、パワー、神経駆動、平衡感覚のテストを行う2回の習熟セッションを少なくとも7日の間隔で実施します。1回目は適格性スクリーニング後に行われ、2回目の習熟セッションは最初の主要試験の少なくとも5日前に行われます。

その後、両グループは朝食時に毎日 150 g のヨーグルトサプリメントを 28 日間摂取し始める前日に主要試験を実施し、運動間食グループ (ES) も 1 日 2 回の運動間食を実施します。 主な試験には、脚の筋肉機能と神経駆動、立位と片脚のバランス、日常の歩行作業中の動作調整の測定が含まれます。 参加者は、7日間身体活動モニターと歩数計を装着し、介入の最後の週に3日間の食事を記録します。 介入期間の翌日、最初の主試験と同様にフォローアップの主試験が実施され、その後、試験の参加者の経験に関するオプションの定性インタビューが続きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Avon
      • Bath、Avon、イギリス、BA2 7AY
        • University of Bath

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 低体重または肥満ではない(BMI ≧ 20 かつ ≦ 30 kg/m2)
  • レクリエーションスポーツや体系的な運動(週に1回以上)を定期的に行っていない。
  • 非喫煙者(5年以上)
  • 健康(除外基準を参照)

除外基準:

  • 慢性疾患、心臓、肺、肝臓、腎臓の異常、コントロール不良の高血圧、末梢動脈疾患、インスリン依存性または非インスリン依存性の糖尿病、またはその他の代謝障害 - すべては予備スクリーニングによって確認されます。
  • 骨、関節、神経筋の問題の既往歴がある人、または予備スクリーニングによって現在筋骨格系の損傷が確認された人。
  • 関節置換術用インプラントまたは金属を含むその他の人工物を装着している人。
  • 臨床的に診断されたアレルギーまたは乳製品不耐症のある人。
  • 胸痛、めまい、意識喪失などの運動に禁忌がある人、または医師から推奨される身体活動のみを行うように指示されている人。
  • ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーのスコアが 8 未満、またはテストのいずれかのコンポーネントでスコアが 0 の個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズ間食グループ
28 日間、このグループは 1 日 2 回の「エクササイズスナック」を行うよう求められます。朝に1回、夕方に1回。 また、朝食時にヨーグルト150gを摂取するよう求められる。 ヨーグルトは研究者が提供します。

間食運動の各回は 5 つの運動で構成されます。 各エクササイズは 1 分間実行され、その分間にそのエクササイズをできるだけ多く繰り返すことを目的としています。 エクササイズスナックの各エクササイズの間には、1分間の休憩が取られます。 5 つの演習は次のとおりです。椅子からの座り立ち、その場での行進、座った状態で交互に脚を伸ばす膝の伸展、交互に脚を曲げる立位の膝曲げ、スタンディングカーフレイズ。 座位から立位までの運動は常に最初に実行され、達成された繰り返し回数が記録され、その後の運動は繰り返しの記録なしで任意の順序で実行されます。

28 日間、毎日 2 つのエクササイズスナックを完了します。朝と夕方に1回、または少なくとも2時間の間隔をあけてください。

参加者は、朝食と一緒に 150 g のヨーグルト (Arla、Skyr - ナチュラルフレーバー) を摂取するように求められます。 参加者は、ヨーグルトを通常の朝食の別の部分に置き換えることも、通常の朝食にヨーグルトを追加することもできます。参加者は、毎日のヨーグルト摂取のログブックを記録し、28日のうちの最後の週に3日間の食事日記を記入するように求められます。介入期間。
他の:ヨーグルトだけのグループ
このグループは28日間、朝食時にヨーグルト150gを摂取するよう求められます。 ヨーグルトは研究者が提供します。 このグループは、ヨーグルトを摂取すること以外は、通常のライフスタイルを続けるよう求められます。
参加者は、朝食と一緒に 150 g のヨーグルト (Arla、Skyr - ナチュラルフレーバー) を摂取するように求められます。 参加者は、ヨーグルトを通常の朝食の別の部分に置き換えることも、通常の朝食にヨーグルトを追加することもできます。参加者は、毎日のヨーグルト摂取のログブックを記録し、28日のうちの最後の週に3日間の食事日記を記入するように求められます。介入期間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
60秒間の座位から立位までのテスト
時間枠:28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
参加者は、腕を胸の前で組んだまま椅子に座った状態から立ち上がって、1分間にできるだけ何度も座った位置に戻るように求められます。
28 日 - 介入前から介入後の期間への変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢の筋力
時間枠:28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
レッグプレス中に測定
28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
下肢の運動結果のばらつき
時間枠:28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
レッグプレス中に測定
28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
下肢筋断面積
時間枠:28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
末梢定量的コンピューター断層撮影法を使用して、ふくらはぎ遠位長の 66%、大腿遠位長の 25% および 50% で測定
28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
下肢の筋肉の断面組織密度
時間枠:28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
末梢定量的コンピューター断層撮影法を使用して、ふくらはぎ遠位長の 66%、大腿遠位長の 25% および 50% で測定
28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
体組成
時間枠:28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
デュアルエネルギーX線吸光光度計を使用して測定
28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
腓腹筋と大腿四頭筋の筋線維ペネーション角度
時間枠:28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
超音波検査を使用して、ふくらはぎの長さの遠位長の 66% と大腿遠位の長さの 50% で測定
28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
腓腹筋と大腿四頭筋の筋繊維の長さ
時間枠:28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
超音波検査を使用して、ふくらはぎの長さの遠位長の 66% と大腿遠位の長さの 50% で測定
28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
目を開けたときと閉じたときの立位バランス時の姿勢の揺れ
時間枠:28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
フォースプレートを使用して測定
28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
片足バランス
時間枠:28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
Yバランステストを使用して測定
28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
6分間の歩行テスト
時間枠:28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
参加者は、15 メートル離れた 2 つのコーンの場所の間を 6 分間でできるだけ多く歩くように求められます。
28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
歩行時および着座時から立位までの動作調整
時間枠:28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
Qualisys モーション キャプチャおよびフォース プレートによって測定
28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
足底屈筋の中心駆動
時間枠:28 日 - 介入前から介入後の期間への変化
補間単収縮技術により測定
28 日 - 介入前から介入後の期間への変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Keith Stokes, PhD、University of Bath

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月20日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月21日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UoB-ESS-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは他の研究者と共有されません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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