Verbessert sportliches Naschen die Muskelfunktion bei älteren Erwachsenen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie erfordert, dass sich potenzielle Teilnehmer einem Eignungsscreening mit einem Mitglied des Forschungsteams unterziehen, gefolgt von einem Zeitraum von sieben Tagen zur Überwachung ihrer gewohnheitsmäßigen Aktivitäten und drei Tagen zur Aufzeichnung ihrer Ernährung. Berechtigte Teilnehmer werden durch Minimierung in Studiengruppen eingeteilt, basierend auf Geschlecht, Alter, BMI und Anzahl der pro Minute durchgeführten Aufstehvorgänge. Die Teilnehmer absolvieren zwei Einarbeitungssitzungen mit Kraft-, Kraft-, Nervenantriebs- und Gleichgewichtstests im Abstand von mindestens sieben Tagen, die erste nach der Eignungsprüfung und die zweite Einarbeitungssitzung mindestens fünf Tage vor dem ersten Hauptversuch.
Danach absolvieren beide Gruppen einen Hauptversuch am Tag vor Beginn der 28-tägigen Einnahme von täglich 150 g Joghurtzusatz zum Frühstück, wobei die Übungs-Snack-Gruppe (ES) ebenfalls zwei Trainingseinheiten pro Tag mit Snacks durchführt. Der Hauptversuch umfasst Messungen der Beinmuskelfunktion und des Nervenantriebs, des Stehens und des Gleichgewichts einzelner Beine sowie der Bewegungskoordination bei Aufgaben des täglichen Gehens. Die Teilnehmer tragen sieben Tage lang einen Monitor für körperliche Aktivität und einen Schrittzähler und zeichnen in der letzten Woche der Intervention drei Tage lang ihre Ernährung auf. Am Tag nach dem Interventionszeitraum wird ein Folge-Hauptversuch wie beim ersten Hauptversuch durchgeführt, gefolgt von einem optionalen qualitativen Interview über die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Versuch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Avon
-
Bath, Avon, Vereinigtes Königreich, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht untergewichtig oder fettleibig (Body-Mass-Index ≥20 und ≤ 30 kg/m2)
- Sie treiben nicht regelmäßig Freizeitsport oder strukturierte Übungen (einmal pro Woche oder öfter).
- Nichtraucher (seit >5 Jahren)
- Gesund (siehe Ausschlusskriterien)
Ausschlusskriterien:
- Alle chronischen Erkrankungen, Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenanomalien, unkontrollierter Bluthochdruck, periphere arterielle Verschlusskrankheit, insulin- oder nicht-insulinabhängiger Diabetes oder andere Stoffwechselstörungen – alles durch vorläufige Untersuchungen festgestellt.
- Personen mit in der Vergangenheit aufgetretenen Knochen-, Gelenk- oder neuromuskulären Problemen oder einer aktuellen Muskel-Skelett-Verletzung, die durch ein vorläufiges Screening festgestellt wurde.
- Personen mit chirurgischen Gelenkersatzimplantaten oder anderen metallhaltigen Artefakten.
- Personen mit einer klinisch diagnostizierten Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Milchprodukten.
- Personen mit Kontraindikationen für Sport, einschließlich Brustschmerzen, Schwindel oder Bewusstlosigkeit, oder die von ihrem Arzt angewiesen wurden, nur die von ihnen empfohlene körperliche Aktivität auszuüben.
- Personen, die bei der Short Physical Performance Battery weniger als 8 Punkte oder bei einem beliebigen Teil des Tests null Punkte erzielen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungs-Snack-Gruppe
28 Tage lang wird diese Gruppe gebeten, täglich zwei „Übungssnacks“ zu sich zu nehmen; einmal morgens und einmal abends.
Sie werden außerdem gebeten, zum Frühstück 150 g Joghurt zu sich zu nehmen.
Der Joghurt wird von den Forschern bereitgestellt.
|
Jede Übungssnack-Runde besteht aus 5 Übungen. Jede Übung wird eine Minute lang durchgeführt, mit dem Ziel, in dieser Minute möglichst viele Wiederholungen dieser Übung durchzuführen. Zwischen jeder Übung des Trainingssnacks wird eine Minute Pause eingehalten. Die fünf Übungen sind; Aufstehen von einem Stuhl aus, Marschieren auf der Stelle, Kniestrecken im Sitzen mit abwechselnden Beinen, Kniebeugen im Stehen mit abwechselnden Beinen und Wadenheben im Stehen. Zuerst wird immer die Sitz-Steh-Übung durchgeführt, wobei die Anzahl der erzielten Wiederholungen aufgezeichnet wird, und die folgenden Übungen werden in beliebiger Reihenfolge ohne Aufzeichnung der Wiederholungen durchgeführt. 28 Tage lang werden jeden Tag zwei Trainingssnacks verzehrt; einmal morgens und einmal abends, oder zumindest im Abstand von 2 Stunden.
Die Teilnehmer werden gebeten, zum Frühstück 150 g Joghurt (Arla, Skyr – natürliches Aroma) zu sich zu nehmen.
Die Teilnehmer können den Joghurt durch einen anderen Teil ihres regulären Frühstücks ersetzen oder den Joghurt zu ihrem regulären Frühstück hinzufügen. Die Teilnehmer werden gebeten, ein Protokoll über den täglichen Joghurtkonsum zu führen und in der letzten Woche des 28. Tages ein dreitägiges Ernährungstagebuch zu führen Interventionszeitraum.
|
|
Sonstiges: Nur-Joghurt-Gruppe
28 Tage lang wird diese Gruppe gebeten, zum Frühstück 150 g Joghurt zu sich zu nehmen.
Der Joghurt wird von den Forschern bereitgestellt.
Abgesehen vom Verzehr des Joghurts wird diese Gruppe gebeten, ihren normalen Lebensstil fortzusetzen.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, zum Frühstück 150 g Joghurt (Arla, Skyr – natürliches Aroma) zu sich zu nehmen.
Die Teilnehmer können den Joghurt durch einen anderen Teil ihres regulären Frühstücks ersetzen oder den Joghurt zu ihrem regulären Frühstück hinzufügen. Die Teilnehmer werden gebeten, ein Protokoll über den täglichen Joghurtkonsum zu führen und in der letzten Woche des 28. Tages ein dreitägiges Ernährungstagebuch zu führen Interventionszeitraum.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
60 Sekunden langer Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
Der Teilnehmer wird gebeten, mit vor der Brust verschränkten Armen vom Sitzen auf einem Stuhl aufzustehen und dann so oft wie möglich in einer Minute in die Sitzposition zurückzukehren.
|
28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
Gemessen beim Beindrücken
|
28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
|
Variabilität der Bewegungsergebnisse der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: 28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
Gemessen beim Beindrücken
|
28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
|
Querschnittsfläche der unteren Gliedmaßenmuskulatur
Zeitfenster: 28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
Gemessen mittels peripherer quantitativer Computertomographie bei 66 % der distalen Wadenlänge und 25 % und 50 % der distalen Oberschenkellänge
|
28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
|
Gewebedichte im Querschnitt der Muskeln der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
Gemessen mittels peripherer quantitativer Computertomographie bei 66 % der distalen Wadenlänge und 25 % und 50 % der distalen Oberschenkellänge
|
28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
Gemessen mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
|
28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
|
Pennationswinkel der Gastrocnemius- und Quadrizeps-Muskelfasern
Zeitfenster: 28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
Gemessen mittels Ultraschall bei 66 % der distalen Wadenlänge und 50 % der distalen Oberschenkellänge
|
28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
|
Länge der Gastrocnemius- und Quadrizeps-Muskelfasern
Zeitfenster: 28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
Gemessen mittels Ultraschall bei 66 % der distalen Wadenlänge und 50 % der distalen Oberschenkellänge
|
28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
|
Haltungsschwankung beim Stehen im Gleichgewicht mit offenen und geschlossenen Augen
Zeitfenster: 28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
Gemessen mit einer Kraftmessplatte
|
28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
|
Einbeiniges Gleichgewicht
Zeitfenster: 28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
Gemessen mit dem Y-Balance-Test
|
28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
|
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
Der Teilnehmer wird gebeten, innerhalb von sechs Minuten so oft wie möglich zwischen zwei Kegeln zu laufen, die 15 Meter voneinander entfernt sind.
|
28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
|
Bewegungskoordination beim Gehen und Sitzen bis zum Stehen
Zeitfenster: 28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
Gemessen mit Qualisys Motion Capture und Kraftmessplatten
|
28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
|
Zentraler Antrieb der Plantarbeuger
Zeitfenster: 28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
Gemessen durch die interpolierte Twitch-Technik
|
28 Tage – Wechsel von der Zeit vor der Intervention zur Zeit nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Keith Stokes, PhD, University of Bath
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UoB-ESS-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .