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¿Los refrigerios con ejercicio mejoran la función muscular en los adultos mayores?

21 de mayo de 2018 actualizado por: Mr Oliver Perkin, University of Bath
El tamaño muscular disminuye alrededor de 0.5-1% por año después de los 50 años de edad, y la fuerza muscular disminuye hasta dos veces más rápido que el tamaño muscular. Eventualmente, esto puede conducir a la pérdida de independencia si las tareas de la vida diaria se vuelven demasiado extenuantes para realizarlas de manera segura. El ejercicio es reconocido como un medio seguro y eficaz para contrarrestar la pérdida de masa muscular durante el envejecimiento, sin embargo, el acceso a los equipos de gimnasia puede ser un desafío logístico o desagradable para los adultos mayores. Esta investigación está diseñada para investigar el efecto de 28 días de ejercicio de piernas en el hogar que no requiere equipo de ejercicio ni supervisión (refrigerios de ejercicio), acompañado de un suplemento proteico diario en forma de yogur disponible en el mercado, sobre la salud del músculo esquelético. (es decir. función y tamaño) de adultos mayores independientes y comunitarios. Para lograrlo, se compararán dos grupos; un grupo realizará refrigerios para hacer ejercicio y consumirá 150 g de yogur con el desayuno durante cuatro semanas, mientras que el segundo grupo solo recibirá el yogur diario sin refrigerios para hacer ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio requerirá que los posibles participantes se sometan a una evaluación de elegibilidad con un miembro del equipo de investigación, seguido de un período de siete días de seguimiento de la actividad habitual y 3 días de registro de la dieta. Los participantes elegibles se asignarán a grupos de estudio mediante la minimización en función del sexo, la edad, el IMC y la cantidad de sentarse y levantarse realizadas en un minuto. Los participantes realizarán dos sesiones de familiarización con pruebas de fuerza, potencia, impulso neural y equilibrio con al menos siete días de diferencia, la primera después de la evaluación de elegibilidad y la segunda sesión de familiarización al menos cinco días antes de la primera prueba principal.

A partir de entonces, ambos grupos realizarán una prueba principal el día antes de comenzar 28 días de suplemento de 150 g de yogur diario con la comida del desayuno, y el grupo de refrigerios de ejercicio (ES) también realizará dos sesiones de refrigerios de ejercicio al día. El ensayo principal incluirá medidas de la función de los músculos de las piernas y el impulso neural, el equilibrio de pie y de una sola pierna, y la coordinación del movimiento durante las tareas de la deambulación diaria. Los participantes llevarán un monitor de actividad física y un podómetro durante los siete días y registrarán la dieta durante tres días durante la última semana de la intervención. El día posterior al período de intervención, se realizará un ensayo principal de seguimiento como el primer ensayo principal, seguido de una entrevista cualitativa opcional sobre la experiencia del participante en el ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Avon
      • Bath, Avon, Reino Unido, BA2 7AY
        • University of Bath

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No bajo peso u obesidad (índice de masa corporal ≥20 y ≤ 30 kg/m2)
  • No participar regularmente en deportes recreativos o ejercicio estructurado (una vez por semana o más).
  • No fumador (durante >5 años)
  • Saludable (ver criterios de exclusión)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad crónica, anomalías cardíacas, pulmonares, hepáticas o renales, hipertensión no controlada, enfermedad arterial periférica, diabetes insulinodependiente o no insulinodependiente u otros trastornos metabólicos, todos determinados mediante una evaluación preliminar.
  • Individuos con antecedentes de problemas óseos, articulares o neuromusculares o una lesión musculoesquelética actual determinada a través de una evaluación preliminar.
  • Individuos con implantes quirúrgicos de reemplazo de articulaciones u otros artefactos que contengan metal.
  • Individuos con alergia o intolerancia clínicamente diagnosticada a los productos lácteos.
  • Individuos con contraindicaciones para hacer ejercicio, como dolor en el pecho, mareos o pérdida del conocimiento, o a quienes su médico les haya indicado que solo realicen la actividad física recomendada por ellos.
  • Individuos que obtienen una puntuación inferior a 8 en la Batería de rendimiento físico breve o una puntuación de cero en cualquier componente de la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de refrigerios para hacer ejercicio
Durante 28 días, a este grupo se le pedirá que realice dos 'meriendas de ejercicio' al día; una vez por la mañana y otra por la noche. También se les pedirá que consuman 150 g de yogur con el desayuno. El yogur será proporcionado por los investigadores.

Cada sesión de refrigerio de ejercicio consta de 5 ejercicios. Cada ejercicio se realiza durante un minuto, con el objetivo de completar el mayor número posible de repeticiones de ese ejercicio en ese minuto. Se observa un minuto de descanso entre cada ejercicio de la merienda de ejercicio. Los cinco ejercicios son; sentarse para pararse desde una silla, marchar en el lugar, extensiones de rodilla sentado alternando las piernas, flexionando las rodillas de pie alternando las piernas y elevando las pantorrillas de pie. El ejercicio de sentarse a ponerse de pie siempre se realiza primero, con el número de repeticiones registradas, y los ejercicios subsiguientes se realizan en cualquier orden sin registrar las repeticiones.

Se completan dos refrigerios de ejercicio cada día durante 28 días; una vez por la mañana y otra por la tarde, o al menos separados por 2 horas.

Se pide a los participantes que consuman 150 g de yogur (Arla, Skyr, sabor natural) con el desayuno. Los participantes pueden sustituir el yogur por otra parte de su desayuno regular, o agregar el yogur a su desayuno regular, y se les pide a los participantes que registren un libro de registro del consumo diario de yogur y que completen un diario de alimentos de tres días durante la última semana del día 28. período de intervención.
Otro: Grupo de solo yogur
Durante 28 días, se pedirá a este grupo que consuma 150 g de yogur con el desayuno. El yogur será proporcionado por los investigadores. Además de consumir el yogur, se pedirá a este grupo que continúe con su estilo de vida normal.
Se pide a los participantes que consuman 150 g de yogur (Arla, Skyr, sabor natural) con el desayuno. Los participantes pueden sustituir el yogur por otra parte de su desayuno regular, o agregar el yogur a su desayuno regular, y se les pide a los participantes que registren un libro de registro del consumo diario de yogur y que completen un diario de alimentos de tres días durante la última semana del día 28. período de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de 60 segundos de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: 28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Se le pide al participante que se levante de estar sentado en una silla mientras mantiene los brazos cruzados sobre el pecho, luego regrese a la posición sentada tantas veces como sea posible en un minuto.
28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Medido durante el press de piernas
28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Variabilidad del resultado del movimiento de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Medido durante el press de piernas
28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Área de sección transversal de los músculos de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Medido mediante tomografía computarizada cuantitativa periférica al 66 % de la longitud distal de la pantorrilla y al 25 % y 50 % de la longitud distal del muslo
28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Densidad del tejido transversal del músculo de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Medido mediante tomografía computarizada cuantitativa periférica al 66 % de la longitud distal de la pantorrilla y al 25 % y 50 % de la longitud distal del muslo
28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Composición corporal
Periodo de tiempo: 28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Medido usando absorciometría de rayos X de energía dual
28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Ángulo de pennación de fibras musculares gastrocnemio y cuádriceps
Periodo de tiempo: 28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Medido mediante ecografía al 66 % de la longitud distal de la pantorrilla y al 50 % de la longitud distal del muslo
28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Longitud de la fibra muscular gastrocnemio y cuádriceps
Periodo de tiempo: 28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Medido mediante ecografía al 66 % de la longitud distal de la pantorrilla y al 50 % de la longitud distal del muslo
28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Balanceo postural durante el equilibrio de pie con los ojos abiertos y cerrados
Periodo de tiempo: 28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Medido usando una placa de fuerza
28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Equilibrio de una sola pierna
Periodo de tiempo: 28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Medido utilizando la prueba de equilibrio Y
28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Se le pedirá al participante que camine tantas veces como sea posible entre dos conos separados por 15 metros en seis minutos.
28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Coordinación de movimientos al caminar y sentarse a ponerse de pie.
Periodo de tiempo: 28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Medido por placas de fuerza y ​​captura de movimiento de Qualisys
28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Impulsión central de los flexores plantares
Periodo de tiempo: 28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención
Medido a través de la técnica de contracción interpolada
28 días- cambio del período pre-intervención al post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Stokes, PhD, University of Bath

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UoB-ESS-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán con otros investigadores.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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