- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02991989
A nassolás javítja az izomműködést idősebb felnőtteknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat során a potenciális résztvevőknek részt kell venniük egy alkalmassági szűrésen a kutatócsoport egyik tagjával, majd ezt követi egy hét napos szokásos tevékenység-figyelés és 3 napos étrend rögzítés. A jogosult résztvevőket a nem, az életkor, a BMI és az egy perc alatt végzett ülések száma alapján minimálisra csökkentve tanulmányi csoportokba osztják. A résztvevők legalább hét nap különbséggel két ismerkedési foglalkozáson vesznek részt erő-, erő-, idegi hajtás- és egyensúlyteszttel, az elsőt a jogosultsági szűrést követően, a másodikat pedig legalább öt nappal az első főpróba előtt.
Ezt követően mindkét csoport a 28 napos napi 150 g-os joghurt-kiegészítés megkezdése előtti napon egy főpróbát végez a reggeli étkezéssel együtt, és a gyakorlati nassolási csoport (ES) is vállal napi két gyakorlati nassolást. A főpróba a lábizom működését és az idegi hajtóerőt, az álló és egy láb egyensúlyát, valamint a mozgáskoordinációt tartalmazza majd a mindennapi mozgás során. A résztvevők a hét napig fizikai aktivitásmérőt és lépésszámlálót viselnek, és a beavatkozás utolsó hetében három napon át rögzítik az étrendet. A beavatkozási időszakot követő napon az első főpróbának megfelelően egy nyomon követési főpróbát végeznek, amelyet egy fakultatív kvalitatív interjú követ a résztvevők kísérleti tapasztalatairól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Avon
-
Bath, Avon, Egyesült Királyság, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem alulsúlyos vagy elhízott (testtömegindex ≥20 és ≤ 30 kg/m2)
- Nem vesz rendszeresen szabadidős sportokat vagy strukturált testmozgást (hetente egyszer vagy többször).
- Nemdohányzó (5 év felett)
- Egészséges (lásd a kizárási feltételeket)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen krónikus betegség, szív-, tüdő-, máj- vagy veseelégtelenség, kontrollálatlan magas vérnyomás, perifériás artériás betegség, inzulin- vagy nem inzulinfüggő cukorbetegség vagy egyéb anyagcsere-rendellenesség – mindez előzetes szűréssel állapítható meg.
- Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében csont-, ízületi vagy neuromuszkuláris problémák, vagy aktuális mozgásszervi sérülés szerepel előzetes szűrés során.
- Olyan személyek, akiknek ízületi protézis műtéti implantátuma vagy más fémtartalmú műtermék van.
- Klinikailag diagnosztizált tejtermék-allergiában vagy intoleranciában szenvedő egyének.
- Olyan személyek, akiknél a testmozgás ellenjavallt, beleértve a mellkasi fájdalmat, szédülést vagy eszméletvesztést, vagy akiket orvosuk arra utasított, hogy csak az általuk javasolt fizikai tevékenységet végezzenek.
- Olyan személyek, akik 8-nál kevesebb pontot érnek el a rövid fizikai teljesítményű akkumulátoron, vagy nullát érnek el a teszt bármely összetevőjén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorlat nassolnivaló csoport
28 napon keresztül ezt a csoportot arra kérik, hogy végezzen napi két „torna uzsonnát”; egyszer reggel és egyszer este.
A reggeli étkezéshez 150 g joghurtot is el kell fogyasztaniuk.
A joghurtot a kutatók biztosítják.
|
Minden nassolási gyakorlat 5 gyakorlatból áll. Minden gyakorlatot egy percig kell végrehajtani, azzal a céllal, hogy abban a percben a lehető legtöbb ismétlést elvégezzék. Egy perc pihenőt figyelnek meg a gyakorlati snack minden gyakorlata között. Az öt gyakorlat a; székből felülés, helyben menetelés, ülő térdnyújtás váltakozó lábak, álló térdhajlítások váltakozó lábak és álló vádliemelések. Először mindig az ülve-állva gyakorlatot hajtják végre, rögzítve az elért ismétlések számát, és a következő gyakorlatokat tetszőleges sorrendben, ismétlések rögzítése nélkül. 28 napon keresztül minden nap két gyakorlati snacket kell végezni; egyszer reggel és egyszer este, vagy legalább 2 órával elválasztva.
A résztvevőknek 150 g joghurtot (Arla, Skyr – természetes ízű) kell elfogyasztani a reggelijük mellé.
A résztvevők helyettesíthetik a joghurtot a szokásos reggelijük egy másik részével, vagy hozzáadhatják a joghurtot a szokásos reggelijükhöz, és a résztvevőknek fel kell jegyezniük a napi joghurtfogyasztási naplót, és három napos étkezési naplót kell kitölteniük a 28 nap utolsó hetében. beavatkozási időszak.
|
Egyéb: Csak joghurt csoport
28 napon keresztül ezt a csoportot arra kérik, hogy fogyasszon el 150 g joghurtot a reggeli étkezéshez.
A joghurtot a kutatók biztosítják.
A joghurt fogyasztása mellett ezt a csoportot arra kérik, hogy folytassa szokásos életmódját.
|
A résztvevőknek 150 g joghurtot (Arla, Skyr – természetes ízű) kell elfogyasztani a reggelijük mellé.
A résztvevők helyettesíthetik a joghurtot a szokásos reggelijük egy másik részével, vagy hozzáadhatják a joghurtot a szokásos reggelijükhöz, és a résztvevőknek fel kell jegyezniük a napi joghurtfogyasztási naplót, és három napos étkezési naplót kell kitölteniük a 28 nap utolsó hetében. beavatkozási időszak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
60 másodperces üléstől állni teszt
Időkeret: 28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
A résztvevőt arra kérik, hogy álljon fel a székben ülve, miközben karjait a mellkasán összekulcsolja, majd egy percen belül a lehető legtöbbször térjen vissza az ülő helyzetbe.
|
28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alsó végtag izomereje
Időkeret: 28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Lábnyomás közben mérve
|
28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Az alsó végtag mozgási kimenetelének változékonysága
Időkeret: 28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Lábnyomás közben mérve
|
28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Az alsó végtag izom keresztmetszeti területe
Időkeret: 28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Perifériás kvantitatív komputertomográfiával mérve 66% distalis lábhosszon és 25% és 50% disztális combhosszon
|
28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Az alsó végtag izom keresztmetszeti szövetsűrűsége
Időkeret: 28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Perifériás kvantitatív komputertomográfiával mérve 66% distalis lábhosszon és 25% és 50% disztális combhosszon
|
28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Test felépítés
Időkeret: 28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Dual Energy röntgenabszorpciós módszerrel mérve
|
28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Gastrocnemius és quadriceps izomrostok pennációs szöge
Időkeret: 28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Ultrahanggal mérve a vádli hosszának 66%-ánál és a comb disztális hosszának 50%-ánál
|
28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Gastrocnemius és quadriceps izomrostok hossza
Időkeret: 28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Ultrahanggal mérve a vádli hosszának 66%-ánál és a comb disztális hosszának 50%-ánál
|
28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Testtartási kilengés egyensúlyban álló helyzetben nyitott és csukott szemmel
Időkeret: 28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Erőtányér segítségével mérve
|
28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Egyláb egyensúly
Időkeret: 28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Az Y-mérleg teszttel mérve
|
28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
A résztvevőt arra kérik, hogy hat perc alatt minél többször sétáljon két egymástól 15 méter távolságra lévő kúp között.
|
28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Mozgáskoordináció járás közben és állva ülve
Időkeret: 28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Qualisys mozgásrögzítő és erőlemezekkel mérve
|
28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
A talphajlítók központi hajtása
Időkeret: 28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Interpolált rángástechnikával mérve
|
28 nap – váltás a beavatkozás előtti időszakról a beavatkozás utáni időszakra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keith Stokes, PhD, University of Bath
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UoB-ESS-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat Uzsonna
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok