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Fare spuntini durante l'esercizio migliora la funzione muscolare negli anziani?

21 maggio 2018 aggiornato da: Mr Oliver Perkin, University of Bath
La dimensione muscolare diminuisce di circa lo 0,5-1% all'anno dopo i 50 anni di età, con la forza muscolare che diminuisce fino a due volte più velocemente della dimensione muscolare. Ciò può eventualmente portare alla perdita di indipendenza se i compiti della vita quotidiana diventano troppo faticosi per essere svolti in sicurezza. L'esercizio fisico è riconosciuto come un mezzo sicuro ed efficace per contrastare la perdita muscolare durante l'invecchiamento, tuttavia l'accesso alle attrezzature da palestra può essere logisticamente impegnativo o sgradevole per gli anziani. Questa ricerca ha lo scopo di indagare l'effetto di 28 giorni di esercizi per le gambe a casa che non richiedono attrezzature o supervisione (esercizio spuntini), accompagnati da un integratore proteico giornaliero sotto forma di yogurt disponibile in commercio, sulla salute del muscolo scheletrico (cioè. funzione e dimensioni) di anziani indipendenti che vivono in comunità. Per raggiungere questo obiettivo, verranno confrontati due gruppi; un gruppo intraprenderà esercizi di spuntini e consumerà uno yogurt da 150 g con il pasto della colazione per quattro settimane, mentre il secondo gruppo riceverà solo lo yogurt quotidiano senza spuntini di esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio richiederà ai potenziali partecipanti di sottoporsi a uno screening di idoneità con un membro del gruppo di ricerca, seguito da un periodo di sette giorni di monitoraggio dell'attività abituale e 3 giorni di registrazione della dieta. I partecipanti idonei saranno assegnati in gruppi di studio mediante minimizzazione basata su sesso, età, indice di massa corporea e numero di sit-to-stand eseguiti in un minuto. I partecipanti intraprenderanno due sessioni di familiarizzazione con test di forza, potenza, guida neurale ed equilibrio ad almeno sette giorni di distanza, la prima dopo lo screening di idoneità e la seconda sessione di familiarizzazione almeno cinque giorni prima della prima prova principale.

Successivamente, entrambi i gruppi intraprenderanno una prova principale il giorno prima di iniziare 28 giorni di supplemento giornaliero di 150 g di yogurt con il pasto della colazione, con il gruppo di spuntini per esercizi (ES) che intraprenderà anche due periodi di spuntini per esercizi al giorno. La sperimentazione principale includerà misurazioni della funzione muscolare delle gambe e della guida neurale, equilibrio in piedi e su una gamba sola e coordinazione del movimento durante le attività di deambulazione quotidiana. I partecipanti indosseranno un monitor dell'attività fisica e un contapassi per i sette giorni e registreranno la dieta per tre giorni durante l'ultima settimana dell'intervento. Il giorno dopo il periodo di intervento, verrà condotto uno studio principale di follow-up come per il primo studio principale, seguito da un'intervista qualitativa facoltativa sull'esperienza del partecipante allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Avon
      • Bath, Avon, Regno Unito, BA2 7AY
        • University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non sottopeso o obeso (indice di massa corporea ≥20 e ≤ 30 kg/m2)
  • Non impegnarsi regolarmente in sport ricreativi o esercizi strutturati (una volta alla settimana o più).
  • Non fumatore (da >5 anni)
  • Sano (vedi criteri di esclusione)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia cronica, anomalie cardiache, polmonari, epatiche o renali, ipertensione incontrollata, arteriopatia periferica, diabete insulino-dipendente o non insulino-dipendente o altri disturbi metabolici, tutti accertati mediante screening preliminare.
  • Individui con una storia di problemi ossei, articolari o neuromuscolari o una lesione muscoloscheletrica in atto accertata attraverso screening preliminare.
  • Individui con impianti chirurgici di sostituzione articolare o altri manufatti contenenti metallo.
  • Individui con allergia o intolleranza clinicamente diagnosticata ai prodotti lattiero-caseari.
  • Individui con controindicazioni all'esercizio fisico, tra cui dolore toracico, vertigini o perdita di coscienza, o che sono stati istruiti dal proprio medico a svolgere solo l'attività fisica da loro raccomandata.
  • Individui che ottengono un punteggio inferiore a 8 nella batteria di prestazioni fisiche brevi o ottengono un punteggio pari a zero in qualsiasi componente del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio Snacking Group
Per 28 giorni, a questo gruppo verrà chiesto di eseguire due 'spuntini di esercizio' al giorno; una volta al mattino e una volta alla sera. Verrà inoltre chiesto loro di consumare 150 g di yogurt con il pasto della colazione. Lo yogurt sarà fornito dai ricercatori.

Ogni sessione di spuntini è composta da 5 esercizi. Ogni esercizio viene eseguito per un minuto, con l'obiettivo di completare quante più ripetizioni possibili di quell'esercizio in quel minuto. Si osserva un minuto di riposo tra ogni esercizio della merenda dell'esercizio. I cinque esercizi sono; posizione seduta-in piedi da una sedia, marcia sul posto, estensione del ginocchio seduto alternando le gambe, piegamento del ginocchio in piedi alternando le gambe e sollevamento dei polpacci in piedi. L'esercizio sit-to-stand viene sempre eseguito per primo, con il numero di ripetizioni ottenute registrato, e gli esercizi successivi eseguiti in qualsiasi ordine senza registrazione delle ripetizioni.

Ogni giorno vengono completati due spuntini di esercizio per 28 giorni; una volta al mattino e una volta alla sera, o almeno separati da 2 ore.

Ai partecipanti viene chiesto di consumare 150 g di yogurt (Arla, Skyr- gusto naturale) a colazione. I partecipanti possono sostituire lo yogurt con un'altra parte della loro colazione normale, o aggiungere lo yogurt alla loro colazione normale, con i partecipanti invitati a registrare un registro del consumo giornaliero di yogurt e a completare un diario alimentare di tre giorni durante l'ultima settimana del 28 giorno periodo di intervento.
Altro: Gruppo Solo Yogurt
Per 28 giorni, a questo gruppo verrà chiesto di consumare 150 g di yogurt con il pasto della colazione. Lo yogurt sarà fornito dai ricercatori. Oltre a consumare lo yogurt, a questo gruppo verrà chiesto di continuare il proprio stile di vita normale.
Ai partecipanti viene chiesto di consumare 150 g di yogurt (Arla, Skyr- gusto naturale) a colazione. I partecipanti possono sostituire lo yogurt con un'altra parte della loro colazione normale, o aggiungere lo yogurt alla loro colazione normale, con i partecipanti invitati a registrare un registro del consumo giornaliero di yogurt e a completare un diario alimentare di tre giorni durante l'ultima settimana del 28 giorno periodo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
60 secondi di sit to stand test
Lasso di tempo: 28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Al partecipante viene chiesto di alzarsi da seduto su una sedia tenendo le braccia incrociate sul petto, quindi tornare alla posizione seduta il maggior numero di volte possibile in un minuto.
28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Misurato durante la pressatura delle gambe
28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Variabilità dell'esito del movimento degli arti inferiori
Lasso di tempo: 28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Misurato durante la pressatura delle gambe
28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Area della sezione trasversale dei muscoli degli arti inferiori
Lasso di tempo: 28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Misurato mediante tomografia computerizzata quantitativa periferica al 66% della lunghezza distale del polpaccio e al 25% e 50% della lunghezza distale della coscia
28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Densità del tessuto della sezione trasversale dei muscoli degli arti inferiori
Lasso di tempo: 28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Misurato mediante tomografia computerizzata quantitativa periferica al 66% della lunghezza distale del polpaccio e al 25% e 50% della lunghezza distale della coscia
28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Composizione corporea
Lasso di tempo: 28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Misurato utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia
28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Angolo di pennazione delle fibre muscolari del gastrocnemio e del quadricipite
Lasso di tempo: 28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Misurato mediante ecografia al 66% della lunghezza distale del polpaccio e al 50% della lunghezza distale della coscia
28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Lunghezza delle fibre muscolari del gastrocnemio e del quadricipite
Lasso di tempo: 28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Misurato mediante ecografia al 66% della lunghezza distale del polpaccio e al 50% della lunghezza distale della coscia
28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Oscillazione posturale durante l'equilibrio in piedi con gli occhi aperti e chiusi
Lasso di tempo: 28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Misurato utilizzando una piastra di forza
28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Equilibrio su una gamba sola
Lasso di tempo: 28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Misurato utilizzando il test Y-balance
28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Al partecipante verrà chiesto di camminare quante più volte possibile tra due coni posti a 15 metri di distanza l'uno dall'altro in sei minuti.
28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Coordinazione dei movimenti durante la deambulazione e lo stare seduti in piedi
Lasso di tempo: 28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Misurato da Qualisys motion capture e piastre di forza
28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Motore centrale dei flessori plantari
Lasso di tempo: 28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento
Misurato con la tecnica della contrazione interpolata
28 giorni - passaggio dal periodo pre-intervento a quello post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith Stokes, PhD, University of Bath

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UoB-ESS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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