- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02991989
Parantaako välipalaharjoittelu vanhempien aikuisten lihasten toimintaa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus edellyttää, että mahdolliset osallistujat käyvät läpi kelpoisuusseulonnan tutkimusryhmän jäsenen kanssa, mitä seuraa seitsemän päivän tavanomaisen aktiivisuuden seuranta ja 3 päivän ruokavalion kirjaaminen. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan opintoryhmiin minimoinnin avulla sukupuolen, iän, BMI:n ja minuutin aikana suoritettujen istuma-seisomien lukumäärän perusteella. Osallistujat suorittavat kaksi perehdyttämisistuntoa voima-, voima-, hermovoima- ja tasapainotesteillä vähintään seitsemän päivän välein, ensimmäisen soveltuvuusseulonnan jälkeen ja toisen perehdyttämisistunnon vähintään viisi päivää ennen ensimmäistä pääkoetta.
Sen jälkeen molemmat ryhmät tekevät pääkokeilun päivää ennen 28 päivän päivittäisen 150 g:n jogurttilisän aloittamista aamiaisaterian yhteydessä, ja harjoitusvälipalaryhmä (ES) tekee myös kaksi harjoituskertaa päivässä. Pääkokeessa mitataan jalkojen lihasten toimintaa ja hermovoimaa, seisomista ja yhden jalan tasapainoa sekä liikkeiden koordinaatiota arjen liikkumisen aikana. Osallistujat käyttävät fyysistä aktiivisuusmittaria ja askelmittaria seitsemän päivän ajan ja kirjaavat kolmen päivän ruokavalion interventio viimeisen viikon aikana. Interventiojakson jälkeisenä päivänä suoritetaan jatkopääkoe ensimmäisen pääkokeen mukaisesti, jota seuraa valinnainen laadullinen haastattelu osallistujan kokeesta kokeesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Avon
-
Bath, Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei alipainoinen tai lihava (painoindeksi ≥20 ja ≤ 30 kg/m2)
- Ei harjoita säännöllisesti virkistysurheilua tai jäsenneltyä liikuntaa (kerran viikossa tai useammin).
- Tupakoimaton (yli 5 vuotta)
- Terve (katso poissulkemiskriteerit)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa krooninen sairaus, sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten poikkeavuudet, hallitsematon verenpainetauti, ääreisvaltimotauti, insuliinista riippumaton tai insuliinista riippumaton diabetes tai muut aineenvaihduntahäiriöt - kaikki varmistetaan alustavalla seulonnalla.
- Henkilöt, joilla on ollut luu-, nivel- tai hermo-lihasongelmia tai nykyinen tuki- ja liikuntaelinvamma, joka on todettu alustavan seulonnan avulla.
- Henkilöt, joilla on nivelleikkausimplantteja tai muita metallia sisältäviä esineitä.
- Henkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu allergia tai intoleranssi maitotuotteille.
- Henkilöt, joilla on vasta-aiheita harjoitteluun, mukaan lukien rintakipu, huimaus tai tajunnan menetys, tai jotka lääkäri on ohjeistanut harjoittamaan vain heidän suosittelemaansa fyysistä toimintaa.
- Henkilöt, jotka saavat alle 8 pisteen lyhyen fyysisen suorituskyvyn akusta tai nollan mistä tahansa testin osasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusvälipalaryhmä
28 päivän ajan tätä ryhmää pyydetään suorittamaan kaksi "harjoitusvälipalaa" päivässä; kerran aamulla ja kerran illalla.
Heitä pyydetään myös nauttimaan 150 g jogurttia aamiaisen kanssa.
Jogurtin toimittavat tutkijat.
|
Jokainen välipalaharjoitus koostuu 5 harjoituksesta. Kutakin harjoitusta suoritetaan minuutin ajan, ja tavoitteena on suorittaa mahdollisimman monta toistoa kyseisessä minuutissa. Jokaisen välipalan harjoituksen välissä pidetään minuutin lepo. Viisi harjoitusta ovat; istuminen seisomaan tuolilta, marssi paikan päällä, istuva polvipidennykset vuorottelevat jalkoja, seisova polven taivutukset vuorottelevat jalkoja ja seisovat pohkeen nostot. Istu-seisoma-harjoitus suoritetaan aina ensin, saavutettujen toistojen määrä kirjataan ja seuraavat harjoitukset suoritetaan missä tahansa järjestyksessä ilman toistojen kirjaamista. Kaksi harjoitusvälipalaa täytetään joka päivä 28 päivän ajan; kerran aamulla ja kerran illalla tai vähintään 2 tunnin välein.
Osallistujia pyydetään nauttimaan aamiaisaterian kanssa 150 g jogurttia (Arla, Skyr-luonnollinen maku).
Osallistujat voivat korvata jogurtin toisella osalla tavanomaista aamiaistaan tai lisätä jogurtin tavalliseen aamiaiseen, jolloin osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirja jogurtin päivittäisestä kulutuksesta ja täyttämään kolmen päivän ruokapäiväkirja 28 päivän viimeisen viikon aikana. interventioaika.
|
|
Muut: Vain jogurttiryhmä
28 päivän ajan tätä ryhmää pyydetään nauttimaan 150 g jogurttia aamiaisen kanssa.
Jogurtin toimittavat tutkijat.
Jogurtin kulutuksen lisäksi tätä ryhmää pyydetään jatkamaan normaalia elämäntapaansa.
|
Osallistujia pyydetään nauttimaan aamiaisaterian kanssa 150 g jogurttia (Arla, Skyr-luonnollinen maku).
Osallistujat voivat korvata jogurtin toisella osalla tavanomaista aamiaistaan tai lisätä jogurtin tavalliseen aamiaiseen, jolloin osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirja jogurtin päivittäisestä kulutuksesta ja täyttämään kolmen päivän ruokapäiväkirja 28 päivän viimeisen viikon aikana. interventioaika.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
60 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
Osallistujaa pyydetään nousemaan seisomaan tuolilta pitäen kädet ristissä rintakehän yli ja palaamaan sitten istuma-asentoon niin monta kertaa kuin mahdollista minuutin aikana.
|
28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: 28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
Mitattu jalkapuristuksen aikana
|
28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
|
Alaraajan liikkeiden tulosvaihtelu
Aikaikkuna: 28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
Mitattu jalkapuristuksen aikana
|
28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
|
Alaraajan lihasten poikkileikkausala
Aikaikkuna: 28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
Mitattu perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla 66 % distaalisen pohkeen pituudesta ja 25 % ja 50 % distaalisen reiden pituudesta
|
28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
|
Alaraajan lihasten poikkileikkauskudoksen tiheys
Aikaikkuna: 28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
Mitattu perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla 66 % distaalisen pohkeen pituudesta ja 25 % ja 50 % distaalisen reiden pituudesta
|
28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
Mitattu Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
|
28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
|
Gastrocnemius ja quadriceps lihaskuitu pennation kulma
Aikaikkuna: 28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
Mitattu ultraäänellä 66 % pohkeen distaalipituudesta ja 50 % distaalisen reiden pituudesta
|
28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
|
Gastrocnemius ja quadriceps lihassäikeen pituus
Aikaikkuna: 28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
Mitattu ultraäänellä 66 % pohkeen distaalipituudesta ja 50 % distaalisen reiden pituudesta
|
28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
|
Asennon heilahdus seistessä tasapainossa silmät auki ja kiinni
Aikaikkuna: 28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
Mitattu voimalevyllä
|
28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
|
Yhden jalan tasapaino
Aikaikkuna: 28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
Mitattu Y-tasapainotestillä
|
28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
Osallistujaa pyydetään kävelemään mahdollisimman monta kertaa kahden 15 metrin etäisyydellä toisistaan olevien kartioiden välillä kuudessa minuutissa.
|
28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
|
Liikkeiden koordinointi kävellessä ja seisten istuessa
Aikaikkuna: 28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
Mitattu Qualisys-liikkeen sieppaus- ja voimalevyillä
|
28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
|
Jalkapohjan koukistajien keskikäyttö
Aikaikkuna: 28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
Mitattu interpoloidulla nykimistekniikalla
|
28 päivää - muutos ennen interventiota jälkeiseen ajanjaksoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Stokes, PhD, University of Bath
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoB-ESS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .