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Os lanches para exercícios melhoram a função muscular em adultos mais velhos?

21 de maio de 2018 atualizado por: Mr Oliver Perkin, University of Bath
O tamanho do músculo diminui em torno de 0,5-1% ao ano após os 50 anos de idade, com a força muscular diminuindo até duas vezes mais rápido que o tamanho do músculo. Isso pode eventualmente levar à perda de independência se as tarefas da vida diária se tornarem muito extenuantes para serem realizadas com segurança. O exercício é reconhecido como um meio seguro e eficaz para combater a perda muscular durante o envelhecimento, no entanto, o acesso a equipamentos de ginástica pode ser logisticamente desafiador ou intragável para adultos mais velhos. Esta pesquisa foi projetada para investigar o efeito de 28 dias de exercícios para as pernas em casa, que não requerem equipamentos ou supervisão (lanches de exercícios), acompanhados de um suplemento diário de proteína na forma de iogurte disponível comercialmente, na saúde do músculo esquelético (ou seja função e tamanho) de idosos independentes residentes na comunidade. Para isso, dois grupos serão comparados; um grupo fará lanches de exercícios e consumirá 150 g de iogurte com a refeição do café da manhã por quatro semanas, com o segundo grupo recebendo apenas o iogurte diário sem lanches de exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo exigirá que os potenciais participantes passem por uma triagem de elegibilidade com um membro da equipe de pesquisa, seguido por um período de sete dias de monitoramento de atividade habitual e 3 dias de registro de dieta. Os participantes elegíveis serão alocados em grupos de estudo por meio de minimização com base no sexo, idade, IMC e número de sentar e levantar realizados em um minuto. Os participantes realizarão duas sessões de familiarização com testes de força, potência, impulso neural e equilíbrio com pelo menos sete dias de intervalo, a primeira após a triagem de elegibilidade e a segunda sessão de familiarização pelo menos cinco dias antes do primeiro teste principal.

Posteriormente, ambos os grupos realizarão um teste principal um dia antes de iniciar 28 dias de suplemento diário de 150 g de iogurte com a refeição do café da manhã, com o grupo de lanches de exercício (ES) também realizando duas sessões de lanches de exercício por dia. O teste principal incluirá medidas da função muscular da perna e impulso neural, equilíbrio de pé e unipodal e coordenação de movimento durante tarefas de deambulação diária. Os participantes usarão um monitor de atividade física e pedômetro por sete dias e registrarão a dieta por três dias durante a última semana da intervenção. No dia seguinte ao período de intervenção, um ensaio principal de acompanhamento será conduzido de acordo com o primeiro ensaio principal, seguido de uma entrevista qualitativa opcional sobre a experiência do participante no ensaio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Avon
      • Bath, Avon, Reino Unido, BA2 7AY
        • University of Bath

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não está abaixo do peso ou obeso (índice de massa corporal ≥20 e ≤ 30 kg/m2)
  • Não se envolver regularmente em esportes recreativos ou exercícios estruturados (uma vez por semana ou mais).
  • Não fumante (há mais de 5 anos)
  • Saudável (ver critérios de exclusão)

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença crônica, anormalidades cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais, hipertensão não controlada, doença arterial periférica, diabetes insulino-dependente ou não-insulino ou outros distúrbios metabólicos - todos verificados por meio de triagem preliminar.
  • Indivíduos com história de problemas ósseos, articulares ou neuromusculares ou uma lesão musculoesquelética atual verificada por meio de triagem preliminar.
  • Indivíduos com implantes cirúrgicos de substituição articular ou outros artefatos que contenham metal.
  • Indivíduos com alergia ou intolerância clinicamente diagnosticada a produtos lácteos.
  • Indivíduos com contra-indicações ao exercício, incluindo dor no peito, tontura ou perda de consciência, ou que foram instruídos pelo médico a praticar apenas atividades físicas recomendadas por eles.
  • Indivíduos que pontuam menos de 8 na Bateria Curta de Desempenho Físico ou pontuam zero em qualquer componente do teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de lanches de exercícios
Durante 28 dias, este grupo será solicitado a realizar dois 'lanches de exercício' por dia; uma vez pela manhã e outra à noite. Eles também serão solicitados a consumir 150 g de iogurte com a refeição do café da manhã. O iogurte será fornecido pelos pesquisadores.

Cada sessão de lanches de exercícios consiste em 5 exercícios. Cada exercício é realizado por um minuto, com o objetivo de completar o maior número possível de repetições daquele exercício naquele minuto. Um minuto de descanso é observado entre cada exercício do lanche de exercício. Os cinco exercícios são; sentar-para-levantar de uma cadeira, marchar no mesmo lugar, extensões de joelhos sentadas alternando as pernas, flexões de joelhos em pé alternando as pernas e panturrilhas em pé. O exercício sentar-levantar é sempre realizado primeiro, com o número de repetições alcançado registrado, e os exercícios subsequentes executados em qualquer ordem sem registro de repetições.

Dois lanches de exercícios são completados todos os dias durante 28 dias; uma vez pela manhã e uma vez à noite, ou pelo menos separados por 2 horas.

Os participantes são convidados a consumir 150 g de iogurte (arla, sabor natural Skyr) com a refeição do café da manhã. Os participantes podem substituir o iogurte por outra parte de seu café da manhã regular, ou adicionar o iogurte ao seu café da manhã regular, com os participantes sendo solicitados a registrar um diário de consumo diário de iogurte e a completar um diário alimentar de três dias durante a última semana do dia 28 período de intervenção.
Outro: Grupo Só Iogurte
Durante 28 dias, este grupo será solicitado a consumir 150 g de iogurte com a refeição do café da manhã. O iogurte será fornecido pelos pesquisadores. Além de consumir o iogurte, este grupo será solicitado a continuar seu estilo de vida normal.
Os participantes são convidados a consumir 150 g de iogurte (arla, sabor natural Skyr) com a refeição do café da manhã. Os participantes podem substituir o iogurte por outra parte de seu café da manhã regular, ou adicionar o iogurte ao seu café da manhã regular, com os participantes sendo solicitados a registrar um diário de consumo diário de iogurte e a completar um diário alimentar de três dias durante a última semana do dia 28 período de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de sentar e levantar 60 segundos
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
O participante é solicitado a se levantar de uma cadeira, mantendo os braços cruzados sobre o peito, e então retornar à posição sentada quantas vezes for possível em um minuto.
28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência muscular dos membros inferiores
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Medido durante o leg press
28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Variabilidade do resultado do movimento dos membros inferiores
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Medido durante o leg press
28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Área de seção transversal do músculo do membro inferior
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Medido usando tomografia computadorizada quantitativa periférica em 66% do comprimento distal da panturrilha e 25% e 50% do comprimento distal da coxa
28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Densidade tecidual da secção transversal dos músculos dos membros inferiores
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Medido usando tomografia computadorizada quantitativa periférica em 66% do comprimento distal da panturrilha e 25% e 50% do comprimento distal da coxa
28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Composição do corpo
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Medido usando Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia
28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Ângulo de penação das fibras musculares do gastrocnêmio e quadríceps
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Medido por ultrassonografia em 66% do comprimento distal da panturrilha e 50% do comprimento distal da coxa
28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Comprimento das fibras musculares do gastrocnêmio e quadríceps
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Medido por ultrassonografia em 66% do comprimento distal da panturrilha e 50% do comprimento distal da coxa
28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Oscilação postural durante o equilíbrio em pé com os olhos abertos e fechados
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Medido usando uma plataforma de força
28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Equilíbrio de perna única
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Medido usando o teste de equilíbrio Y
28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
O participante será solicitado a caminhar o máximo de vezes possível entre dois lugares de cones distantes 15 metros em seis minutos.
28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Coordenação do movimento durante a caminhada e sentar para ficar de pé
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Medido por captura de movimento Qualisys e plataformas de força
28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Acionamento central dos flexores plantares
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
Medido através da técnica de contração interpolada
28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Stokes, PhD, University of Bath

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UoB-ESS-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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