- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02991989
Os lanches para exercícios melhoram a função muscular em adultos mais velhos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo exigirá que os potenciais participantes passem por uma triagem de elegibilidade com um membro da equipe de pesquisa, seguido por um período de sete dias de monitoramento de atividade habitual e 3 dias de registro de dieta. Os participantes elegíveis serão alocados em grupos de estudo por meio de minimização com base no sexo, idade, IMC e número de sentar e levantar realizados em um minuto. Os participantes realizarão duas sessões de familiarização com testes de força, potência, impulso neural e equilíbrio com pelo menos sete dias de intervalo, a primeira após a triagem de elegibilidade e a segunda sessão de familiarização pelo menos cinco dias antes do primeiro teste principal.
Posteriormente, ambos os grupos realizarão um teste principal um dia antes de iniciar 28 dias de suplemento diário de 150 g de iogurte com a refeição do café da manhã, com o grupo de lanches de exercício (ES) também realizando duas sessões de lanches de exercício por dia. O teste principal incluirá medidas da função muscular da perna e impulso neural, equilíbrio de pé e unipodal e coordenação de movimento durante tarefas de deambulação diária. Os participantes usarão um monitor de atividade física e pedômetro por sete dias e registrarão a dieta por três dias durante a última semana da intervenção. No dia seguinte ao período de intervenção, um ensaio principal de acompanhamento será conduzido de acordo com o primeiro ensaio principal, seguido de uma entrevista qualitativa opcional sobre a experiência do participante no ensaio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Avon
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Bath, Avon, Reino Unido, BA2 7AY
- University of Bath
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não está abaixo do peso ou obeso (índice de massa corporal ≥20 e ≤ 30 kg/m2)
- Não se envolver regularmente em esportes recreativos ou exercícios estruturados (uma vez por semana ou mais).
- Não fumante (há mais de 5 anos)
- Saudável (ver critérios de exclusão)
Critério de exclusão:
- Qualquer doença crônica, anormalidades cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais, hipertensão não controlada, doença arterial periférica, diabetes insulino-dependente ou não-insulino ou outros distúrbios metabólicos - todos verificados por meio de triagem preliminar.
- Indivíduos com história de problemas ósseos, articulares ou neuromusculares ou uma lesão musculoesquelética atual verificada por meio de triagem preliminar.
- Indivíduos com implantes cirúrgicos de substituição articular ou outros artefatos que contenham metal.
- Indivíduos com alergia ou intolerância clinicamente diagnosticada a produtos lácteos.
- Indivíduos com contra-indicações ao exercício, incluindo dor no peito, tontura ou perda de consciência, ou que foram instruídos pelo médico a praticar apenas atividades físicas recomendadas por eles.
- Indivíduos que pontuam menos de 8 na Bateria Curta de Desempenho Físico ou pontuam zero em qualquer componente do teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de lanches de exercícios
Durante 28 dias, este grupo será solicitado a realizar dois 'lanches de exercício' por dia; uma vez pela manhã e outra à noite.
Eles também serão solicitados a consumir 150 g de iogurte com a refeição do café da manhã.
O iogurte será fornecido pelos pesquisadores.
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Cada sessão de lanches de exercícios consiste em 5 exercícios. Cada exercício é realizado por um minuto, com o objetivo de completar o maior número possível de repetições daquele exercício naquele minuto. Um minuto de descanso é observado entre cada exercício do lanche de exercício. Os cinco exercícios são; sentar-para-levantar de uma cadeira, marchar no mesmo lugar, extensões de joelhos sentadas alternando as pernas, flexões de joelhos em pé alternando as pernas e panturrilhas em pé. O exercício sentar-levantar é sempre realizado primeiro, com o número de repetições alcançado registrado, e os exercícios subsequentes executados em qualquer ordem sem registro de repetições. Dois lanches de exercícios são completados todos os dias durante 28 dias; uma vez pela manhã e uma vez à noite, ou pelo menos separados por 2 horas.
Os participantes são convidados a consumir 150 g de iogurte (arla, sabor natural Skyr) com a refeição do café da manhã.
Os participantes podem substituir o iogurte por outra parte de seu café da manhã regular, ou adicionar o iogurte ao seu café da manhã regular, com os participantes sendo solicitados a registrar um diário de consumo diário de iogurte e a completar um diário alimentar de três dias durante a última semana do dia 28 período de intervenção.
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Outro: Grupo Só Iogurte
Durante 28 dias, este grupo será solicitado a consumir 150 g de iogurte com a refeição do café da manhã.
O iogurte será fornecido pelos pesquisadores.
Além de consumir o iogurte, este grupo será solicitado a continuar seu estilo de vida normal.
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Os participantes são convidados a consumir 150 g de iogurte (arla, sabor natural Skyr) com a refeição do café da manhã.
Os participantes podem substituir o iogurte por outra parte de seu café da manhã regular, ou adicionar o iogurte ao seu café da manhã regular, com os participantes sendo solicitados a registrar um diário de consumo diário de iogurte e a completar um diário alimentar de três dias durante a última semana do dia 28 período de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de sentar e levantar 60 segundos
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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O participante é solicitado a se levantar de uma cadeira, mantendo os braços cruzados sobre o peito, e então retornar à posição sentada quantas vezes for possível em um minuto.
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28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência muscular dos membros inferiores
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Medido durante o leg press
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28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Variabilidade do resultado do movimento dos membros inferiores
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Medido durante o leg press
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28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Área de seção transversal do músculo do membro inferior
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Medido usando tomografia computadorizada quantitativa periférica em 66% do comprimento distal da panturrilha e 25% e 50% do comprimento distal da coxa
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28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Densidade tecidual da secção transversal dos músculos dos membros inferiores
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Medido usando tomografia computadorizada quantitativa periférica em 66% do comprimento distal da panturrilha e 25% e 50% do comprimento distal da coxa
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28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Composição do corpo
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Medido usando Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia
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28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Ângulo de penação das fibras musculares do gastrocnêmio e quadríceps
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Medido por ultrassonografia em 66% do comprimento distal da panturrilha e 50% do comprimento distal da coxa
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28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Comprimento das fibras musculares do gastrocnêmio e quadríceps
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Medido por ultrassonografia em 66% do comprimento distal da panturrilha e 50% do comprimento distal da coxa
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28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Oscilação postural durante o equilíbrio em pé com os olhos abertos e fechados
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Medido usando uma plataforma de força
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28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Equilíbrio de perna única
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Medido usando o teste de equilíbrio Y
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28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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O participante será solicitado a caminhar o máximo de vezes possível entre dois lugares de cones distantes 15 metros em seis minutos.
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28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Coordenação do movimento durante a caminhada e sentar para ficar de pé
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Medido por captura de movimento Qualisys e plataformas de força
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28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Acionamento central dos flexores plantares
Prazo: 28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Medido através da técnica de contração interpolada
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28 dias- mudança do período pré para pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Stokes, PhD, University of Bath
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UoB-ESS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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