- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02991989
운동 간식이 노인의 근육 기능을 개선합니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 잠재적 참가자가 연구팀 구성원과 함께 적격성 심사를 거쳐 7일간의 습관적 활동 모니터링과 3일간의 식단 기록을 거쳐야 합니다. 적격 참가자는 성별, 연령, BMI 및 1분 동안 수행되는 기립 횟수를 기반으로 최소화하여 연구 그룹에 할당됩니다. 참가자는 최소 7일 간격으로 근력, 힘, 신경 구동 및 균형 테스트가 포함된 2개의 친숙화 세션을 수행하며, 첫 번째 자격 심사 후 첫 번째 친숙화 세션과 첫 번째 본 시험이 시작되기 최소 5일 전에 두 번째 친숙화 세션을 수행합니다.
그 후, 두 그룹 모두 아침 식사와 함께 28일 동안 매일 150g 요거트 보충제를 시작하기 전날에 주요 시험을 수행할 것이며, 운동 간식 그룹(ES)도 하루에 두 번의 운동 간식을 섭취할 것입니다. 주요 시험에는 다리 근육 기능 및 신경 구동, 서기 및 한쪽 다리 균형, 일상적인 보행 작업 중 움직임 조정이 포함됩니다. 참가자는 7일 동안 신체 활동 모니터와 만보계를 착용하고 개입 마지막 주 동안 3일 동안 식단을 기록합니다. 개입 기간 다음날 후속 본시험은 첫 번째 본시험과 동일하게 진행되며, 참여자의 임상시험 경험에 대한 선택적인 질적 인터뷰가 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Avon
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Bath, Avon, 영국, BA2 7AY
- University of Bath
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 저체중 또는 비만이 아님(체질량 지수 ≥20 및 ≤ 30kg/m2)
- 레크리에이션 스포츠 또는 체계적인 운동에 정기적으로 참여하지 않습니다(일주일에 한 번 이상).
- 비흡연자(5년 이상)
- 건강한 (제외 기준 참조)
제외 기준:
- 모든 만성 질환, 심장, 폐, 간 또는 신장 이상, 조절되지 않는 고혈압, 말초 동맥 질환, 인슐린 또는 비인슐린 의존성 당뇨병 또는 기타 대사 장애 - 모두 사전 선별 검사를 통해 확인됩니다.
- 뼈, 관절 또는 신경근 문제의 병력이 있거나 예비 선별을 통해 확인된 현재 근골격계 손상이 있는 개인.
- 관절 대체 수술 임플란트 또는 금속을 포함하는 기타 인공물을 가진 개인.
- 임상적으로 유제품 알레르기 또는 과민증 진단을 받은 개인.
- 흉통, 현기증, 의식 상실 등 운동에 금기 사항이 있거나 의사가 권장하는 신체 활동만 하도록 지시받은 사람.
- Short Physical Performance Battery에서 8점 미만이거나 테스트의 모든 구성 요소에서 0점을 받은 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 간식 모임
28일 동안 이 그룹은 하루에 두 번의 '운동 간식'을 수행해야 합니다. 아침에 한 번, 저녁에 한 번.
그들은 또한 아침 식사와 함께 150g의 요구르트를 섭취하도록 요청받을 것입니다.
요거트는 연구원들이 제공할 것입니다.
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운동 간식 1회는 5가지 운동으로 구성됩니다. 각 운동은 1분 동안 해당 운동을 최대한 많이 반복하는 것을 목표로 1분 동안 수행됩니다. 운동 간식의 각 운동 사이에는 1분의 휴식이 관찰됩니다. 다섯 가지 운동은 다음과 같습니다. 의자에서 앉아서 일어서기, 그 자리에서 행진하기, 앉아서 다리를 번갈아 가며 무릎을 굽히기, 다리를 번갈아 가며 무릎을 굽히기, 서서 송아지 올리기. 기립 운동은 항상 먼저 수행되며 달성한 반복 횟수가 기록되고 후속 운동은 반복 횟수를 기록하지 않고 임의의 순서로 수행됩니다. 28일 동안 매일 두 개의 운동 간식이 완료됩니다. 아침에 한 번, 저녁에 한 번, 또는 최소 2시간 간격으로.
참가자는 아침 식사와 함께 150g의 요거트(Arla, Skyr-천연 향)를 섭취해야 합니다.
참가자는 요거트를 일반 아침 식사의 다른 부분으로 대체하거나 일반 아침 식사에 요거트를 추가할 수 있습니다. 참가자는 일일 요거트 소비 일지를 기록하고 28일의 마지막 주 동안 3일 음식 일기를 작성해야 합니다. 개입 기간.
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다른: 요구르트 전용 그룹
28일 동안 이 그룹은 아침 식사와 함께 150g의 요구르트를 섭취하도록 요청받습니다.
요거트는 연구원들이 제공할 것입니다.
요거트를 섭취하는 것 외에도 이 그룹은 정상적인 생활 방식을 계속하도록 요청받을 것입니다.
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참가자는 아침 식사와 함께 150g의 요거트(Arla, Skyr-천연 향)를 섭취해야 합니다.
참가자는 요거트를 일반 아침 식사의 다른 부분으로 대체하거나 일반 아침 식사에 요거트를 추가할 수 있습니다. 참가자는 일일 요거트 소비 일지를 기록하고 28일의 마지막 주 동안 3일 음식 일기를 작성해야 합니다. 개입 기간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60초 앉기 테스트
기간: 28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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참가자는 팔을 가슴 위로 접은 상태로 의자에 앉아 있다가 일어나서 1분 안에 가능한 한 여러 번 앉은 자세로 돌아오도록 요청받습니다.
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28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근력
기간: 28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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레그 프레싱 시 측정
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28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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하지 운동 결과 가변성
기간: 28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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레그 프레싱 시 측정
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28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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하지 근육 단면적
기간: 28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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말단 종아리 길이 66% 및 허벅지 말단 길이 25% 및 50%에서 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 측정
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28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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하지 근육 단면적 조직 밀도
기간: 28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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말단 종아리 길이 66% 및 허벅지 말단 길이 25% 및 50%에서 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 측정
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28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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체성분
기간: 28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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Dual Energy X-ray Absorptiometry를 사용하여 측정
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28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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비복근 및 대퇴사두근 근섬유 깃각
기간: 28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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종아리 길이의 66% 원위부 길이와 대퇴부 원위부 길이의 50% 지점에서 초음파를 이용하여 측정
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28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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비복근 및 대퇴사두근 근섬유 길이
기간: 28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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종아리 길이의 66% 원위부 길이와 대퇴부 원위부 길이의 50% 지점에서 초음파를 이용하여 측정
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28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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눈을 뜬 상태와 감은 상태에서 균형을 잡을 때의 자세 동요
기간: 28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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포스 플레이트를 사용하여 측정
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28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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단일 다리 균형
기간: 28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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Y 균형 테스트를 사용하여 측정
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28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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6분 걷기 테스트
기간: 28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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참가자는 6분 동안 가능한 한 15m 떨어진 두 원뿔 사이를 여러 번 걷도록 요청받습니다.
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28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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걷기 및 앉기-서기 중 움직임 조정
기간: 28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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Qualisys 모션 캡처 및 포스 플레이트로 측정
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28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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족저 굴근의 중앙 드라이브
기간: 28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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보간된 트위치 기법을 통해 측정
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28일 - 개입 전에서 개입 후 기간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keith Stokes, PhD, University of Bath
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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