Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer treningssnacks muskelfunksjonen hos eldre voksne?

21. mai 2018 oppdatert av: Mr Oliver Perkin, University of Bath
Muskelstørrelsen avtar med rundt 0,5-1 % per år etter 50 års alder, og muskelstyrken synker opptil dobbelt så raskt som muskelstørrelsen. Dette kan til slutt føre til tap av uavhengighet dersom dagliglivets oppgaver blir for anstrengende til å utføres trygt. Trening er anerkjent som et trygt og effektivt middel for å motvirke muskeltap under aldring, men tilgang til treningsutstyr kan være logistisk utfordrende eller ubehagelig for eldre voksne. Denne forskningen er designet for å undersøke effekten av 28 dager med hjemmebasert beintrening som ikke krever treningsutstyr eller tilsyn (treningssnacking), akkompagnert med et daglig proteintilskudd i form av kommersielt tilgjengelig yoghurt, på skjelettmuskelhelsen (dvs. funksjon og størrelse) til uavhengige, fellesskapsboende eldre voksne. For å oppnå dette vil to grupper sammenlignes; den ene gruppen vil påta seg treningssnacks og innta 150 g yoghurt til frokostmåltidet i fire uker, mens den andre gruppen bare får den daglige yoghurten uten treningssnacks.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil kreve at potensielle deltakere gjennomgår en kvalifikasjonsscreening med et medlem av forskerteamet, etterfulgt av en periode på syv dager med vanemessig aktivitetsovervåking og 3 dager med diettregistrering. Kvalifiserte deltakere vil bli allokert inn i studiegrupper ved å minimere basert på kjønn, alder, BMI og antall stå-til-stående utført i løpet av et minutt. Deltakerne vil gjennomføre to kjennskapsøkter med styrke, kraft, nevral drift og balansetester med minst syv dagers mellomrom, den første etter kvalifiseringsscreening og den andre kjennskapsøkten minst fem dager før den første hovedprøven.

Deretter vil begge gruppene gjennomføre en hovedprøve dagen før de starter 28 dager med daglig 150 g yoghurttilskudd med frokostmåltidet, mens treningssnackgruppen (ES) også tar to omganger med treningssnack om dagen. Hovedforsøket vil omfatte målinger av benmuskelfunksjon og nevral drift, stående og enkeltbensbalanse, og bevegelseskoordinering under daglige ambulasjonsoppgaver. Deltakerne vil bruke en fysisk aktivitetsmåler og skritteller i de syv dagene og registrere diett i tre dager i løpet av den siste uken av intervensjonen. Dagen etter intervensjonsperioden vil det bli gjennomført en oppfølging av hovedforsøket i henhold til første hovedforsøk, etterfulgt av et valgfritt kvalitativt intervju om deltakerens opplevelse av forsøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Avon
      • Bath, Avon, Storbritannia, BA2 7AY
        • University of Bath

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke undervektig eller overvektig (kroppsmasseindeks ≥20 og ≤ 30 kg/m2)
  • Deltar ikke regelmessig i rekreasjonsidretter eller strukturert trening (en gang i uken eller mer).
  • Ikke-røyker (i >5 år)
  • Sunn (se eksklusjonskriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk sykdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrollert hypertensjon, perifer arteriell sykdom, insulin- eller ikke-insulinavhengig diabetes eller andre metabolske forstyrrelser - alt fastslått gjennom foreløpig screening.
  • Personer med en historie med ben-, ledd- eller nevromuskulære problemer eller en pågående muskel- og skjelettskade konstatert gjennom foreløpig screening.
  • Personer med ledderstatningskirurgiske implantater eller andre gjenstander som inneholder metall.
  • Personer med en klinisk diagnostisert allergi eller intoleranse overfor meieriprodukter.
  • Personer med kontraindikasjoner for trening inkludert brystsmerter, svimmelhet eller tap av bevissthet, eller som har blitt instruert av legen om å kun utføre fysisk aktivitet anbefalt av dem.
  • Personer som skårer mindre enn 8 på det korte fysiske ytelsesbatteriet eller skårer null på en hvilken som helst komponent i testen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningssnackgruppe
I 28 dager vil denne gruppen bli bedt om å utføre to 'treningssnacks' om dagen; en gang om morgenen og en gang om kvelden. De vil også bli bedt om å innta 150 g yoghurt til frokostmåltidet. Yoghurten vil bli levert av forskerne.
Atferdsmessig: Trening Snacking

Hver omgang med treningssnacks består av 5 øvelser. Hver øvelse utføres i ett minutt, med mål om å fullføre så mange repetisjoner som mulig av den øvelsen i løpet av det minuttet. Ett minutt hvile observeres mellom hver øvelse av treningsmassen. De fem øvelsene er; sitte-å-stå fra en stol, marsjere på stedet, sittende kneforlengelser vekslende ben, stående knebøy vekslende ben og stående legghevinger. Sitte-og-stå-øvelsen utføres alltid først, med antall oppnådde repetisjoner registrert, og påfølgende øvelser utført i hvilken som helst rekkefølge uten registrering av repetisjoner.

To treningssnacks fullføres hver dag i 28 dager; en gang om morgenen og en gang om kvelden, eller i det minste 2 timer atskilt.

Kosttilskudd: Yoghurt
Deltakerne blir bedt om å innta 150 g yoghurt (Arla, Skyr-naturlig smak) til frokostmåltidet. Deltakerne kan erstatte yoghurten med en annen del av sin vanlige frokost, eller legge yoghurten til sin vanlige frokost, med deltakerne bedt om å registrere en loggbok over daglig yoghurtforbruk og å fullføre en tredagers matdagbok i løpet av den siste uken av de 28 dagene. intervensjonsperiode.
Annen: Bare yoghurt gruppe
I 28 dager vil denne gruppen bli bedt om å innta 150 g yoghurt til frokostmåltidet. Yoghurten vil bli levert av forskerne. Bortsett fra å konsumere yoghurten, vil denne gruppen bli bedt om å fortsette sin normale livsstil.
Kosttilskudd: Yoghurt
Deltakerne blir bedt om å innta 150 g yoghurt (Arla, Skyr-naturlig smak) til frokostmåltidet. Deltakerne kan erstatte yoghurten med en annen del av sin vanlige frokost, eller legge yoghurten til sin vanlige frokost, med deltakerne bedt om å registrere en loggbok over daglig yoghurtforbruk og å fullføre en tredagers matdagbok i løpet av den siste uken av de 28 dagene. intervensjonsperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
60 sekunders test
Tidsramme: 28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Deltakeren blir bedt om å reise seg fra å sitte i en stol mens de holder armene foldet over brystet, og deretter gå tilbake til sittende stilling så mange ganger som mulig i løpet av et minutt.
28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkraft i underekstremiteter
Tidsramme: 28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Målt under benpressing
28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Utfallvariasjon av bevegelser i underekstremiteter
Tidsramme: 28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Målt under benpressing
28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Underekstremitetsmuskelens tverrsnittsareal
Tidsramme: 28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Målt ved bruk av perifer kvantitativ datatomografi ved 66 % distal legglengde og 25 % og 50 % distal lårlengde
28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Underekstremitetsmuskeltverrsnittsvevstetthet
Tidsramme: 28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Målt ved bruk av perifer kvantitativ datatomografi ved 66 % distal legglengde og 25 % og 50 % distal lårlengde
28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Kroppssammensetning
Tidsramme: 28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Målt ved hjelp av Dual Energy X-ray Absorptiometri
28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Pensjonsvinkel for gastrocnemius og quadriceps muskelfiber
Tidsramme: 28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Målt ved bruk av ultralyd ved 66 % distal lengde av legglengden og 50 % distal lårlengde
28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Gastrocnemius og quadriceps muskelfiberlengde
Tidsramme: 28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Målt ved bruk av ultralyd ved 66 % distal lengde av legglengden og 50 % distal lårlengde
28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Postural svai under stående balanse med øyne åpne og lukkede
Tidsramme: 28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Målt ved hjelp av en kraftplate
28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Balanse på ett ben
Tidsramme: 28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Målt ved hjelp av Y-balansetesten
28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Deltakeren vil bli bedt om å gå så mange ganger mellom to kjegler med 15 meters avstand som mulig på seks minutter.
28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Bevegelseskoordinering under gange og sitte til stående
Tidsramme: 28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Målt ved Qualisys bevegelsesfangst og kraftplater
28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Sentraldrift av plantarbøyerne
Tidsramme: 28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode
Målt gjennom den interpolerte rykningsteknikken
28 dager- endre fra før- til post-intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bath

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith Stokes, PhD, University of Bath

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UoB-ESS-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelfunksjon

Kliniske studier på Trening Snacking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere