Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert lichaamsbeweging tussendoortjes de spierfunctie bij oudere volwassenen?

21 mei 2018 bijgewerkt door: Mr Oliver Perkin, University of Bath
De spieromvang neemt met ongeveer 0,5-1% per jaar af na de leeftijd van 50 jaar, waarbij de spierkracht tot twee keer zo snel afneemt als de spieromvang. Dit kan uiteindelijk leiden tot verlies van onafhankelijkheid als taken van het dagelijks leven te inspannend worden om veilig te worden uitgevoerd. Lichaamsbeweging wordt erkend als een veilige en effectieve manier om spierverlies tijdens het ouder worden tegen te gaan, maar toegang tot fitnessapparatuur kan logistiek uitdagend of onaangenaam zijn voor oudere volwassenen. Dit onderzoek is opgezet om het effect te onderzoeken van 28 dagen beenoefeningen thuis, waarvoor geen fitnessapparatuur of supervisie nodig is (oefensnacks), vergezeld van een dagelijks eiwitsupplement in de vorm van in de handel verkrijgbare yoghurt, op de gezondheid van de skeletspieren. (d.w.z. functie en grootte) van onafhankelijke, thuiswonende ouderen. Om dit te bereiken worden twee groepen vergeleken; de ene groep neemt vier weken lang een bewegingssnack en consumeert 150 g yoghurt bij het ontbijt, terwijl de tweede groep alleen de dagelijkse yoghurt krijgt en geen lichaamssnack.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie vereist dat potentiële deelnemers een geschiktheidsscreening ondergaan met een lid van het onderzoeksteam, gevolgd door een periode van zeven dagen van gebruikelijke activiteitsmonitoring en 3 dagen van dieetregistratie. Deelnemers die in aanmerking komen, worden ingedeeld in studiegroepen door middel van minimalisatie op basis van geslacht, leeftijd, BMI en het aantal zit-naar-standen dat in een minuut wordt uitgevoerd. Deelnemers ondergaan twee vertrouwdmakingssessies met kracht-, kracht-, neurale aandrijvings- en evenwichtstests met een tussenpoos van ten minste zeven dagen, de eerste volgende geschiktheidsscreening en de tweede vertrouwdmakingssessie ten minste vijf dagen vóór de eerste hoofdproef.

Daarna zullen beide groepen een hoofdproef doen de dag voordat ze beginnen met 28 dagen dagelijks 150 g yoghurtsupplement bij het ontbijt, waarbij de bewegingssnackgroep (ES) ook twee keer per dag een bewegingssnack onderneemt. De hoofdproef omvat metingen van de beenspierfunctie en neurale aandrijving, staand en enkelvoudig beenevenwicht, en bewegingscoördinatie tijdens dagelijkse ambulante taken. Deelnemers dragen gedurende zeven dagen een fysieke activiteitsmonitor en stappenteller en noteren het dieet gedurende drie dagen tijdens de laatste week van de interventie. De dag na de interventieperiode zal een vervolghoofdonderzoek worden uitgevoerd zoals bij het eerste hoofdonderzoek, gevolgd door een optioneel kwalitatief interview over de ervaring van de deelnemer met het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen ondergewicht of obesitas (body mass index ≥20 en ≤ 30 kg/m2)
  • Niet regelmatig deelnemen aan recreatieve sporten of gestructureerde lichaamsbeweging (een keer per week of meer).
  • Niet-roker (vanaf >5 jaar)
  • Gezond (zie uitsluitingscriteria)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke chronische ziekte, hart-, long-, lever- of nierafwijkingen, ongecontroleerde hypertensie, perifere arteriële ziekte, insuline- of niet-insulineafhankelijke diabetes of andere stofwisselingsstoornissen - allemaal vastgesteld door voorafgaande screening.
  • Personen met een voorgeschiedenis van bot-, gewrichts- of neuromusculaire problemen of een actueel musculoskeletaal letsel vastgesteld door voorafgaande screening.
  • Personen met gewrichtsvervangende chirurgische implantaten of andere artefacten die metaal bevatten.
  • Personen met een klinisch gediagnosticeerde allergie of intolerantie voor zuivelproducten.
  • Personen met contra-indicaties voor lichaamsbeweging, waaronder pijn op de borst, duizeligheid of bewustzijnsverlies, of die door hun arts zijn geïnstrueerd om alleen fysieke activiteiten te doen die door hen worden aanbevolen.
  • Individuen die minder dan 8 scoren op de Short Physical Performance Battery of nul scoren op een onderdeel van de test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening Snacking Groep
Gedurende 28 dagen wordt deze groep gevraagd om twee 'bewegingssnacks' per dag uit te voeren; een keer in de ochtend en een keer in de avond. Ze zullen ook worden gevraagd om 150 g yoghurt te consumeren bij het ontbijt. De yoghurt wordt verzorgd door de onderzoekers.
Gedragsmatig: Oefening snacken

Elke oefening tussendoortje bestaat uit 5 oefeningen. Elke oefening wordt gedurende één minuut uitgevoerd, met als doel zoveel mogelijk herhalingen van die oefening in die minuut te voltooien. Tussen elke oefening van de oefensnack wordt een minuut rust in acht genomen. De vijf oefeningen zijn; zit-naar-stand vanuit een stoel, marcheren op de plek, zittende knieverlengingen afwisselend benen, staande kniebuigingen afwisselende benen, en staande kuitverhogingen. De sit-to-stand-oefening wordt altijd eerst uitgevoerd, waarbij het aantal bereikte herhalingen wordt geregistreerd, en de daaropvolgende oefeningen worden in willekeurige volgorde uitgevoerd zonder herhalingen te registreren.

Twee oefensnacks worden gedurende 28 dagen elke dag voltooid; eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds, of in ieder geval met een tussenpoos van 2 uur.

Voedingssupplement: Yoghurt
Deelnemers wordt gevraagd om 150 g yoghurt (Arla, Skyr-natuurlijke smaak) te consumeren bij hun ontbijtmaaltijd. Deelnemers kunnen de yoghurt vervangen door een ander deel van hun normale ontbijt, of de yoghurt toevoegen aan hun normale ontbijt, waarbij de deelnemers wordt gevraagd om een ​​logboek bij te houden van de dagelijkse yoghurtconsumptie en om een ​​driedaags eetdagboek in te vullen gedurende de laatste week van de 28 dagen. tussenkomst periode.
Ander: Groep alleen yoghurt
Gedurende 28 dagen wordt deze groep gevraagd om 150 g yoghurt te consumeren bij het ontbijt. De yoghurt wordt verzorgd door de onderzoekers. Naast het consumeren van de yoghurt, wordt deze groep gevraagd hun normale levensstijl voort te zetten.
Voedingssupplement: Yoghurt
Deelnemers wordt gevraagd om 150 g yoghurt (Arla, Skyr-natuurlijke smaak) te consumeren bij hun ontbijtmaaltijd. Deelnemers kunnen de yoghurt vervangen door een ander deel van hun normale ontbijt, of de yoghurt toevoegen aan hun normale ontbijt, waarbij de deelnemers wordt gevraagd om een ​​logboek bij te houden van de dagelijkse yoghurtconsumptie en om een ​​driedaags eetdagboek in te vullen gedurende de laatste week van de 28 dagen. tussenkomst periode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zit-stand test van 60 seconden
Tijdsspanne: 28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
De deelnemer wordt gevraagd om op te staan ​​vanuit een stoel terwijl hij zijn armen over zijn borst gevouwen houdt, en vervolgens zo vaak mogelijk in een minuut terug te keren naar de zittende positie.
28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Gemeten tijdens beendrukken
28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Bewegingsuitkomst variabiliteit onderste ledematen
Tijdsspanne: 28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Gemeten tijdens beendrukken
28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Dwarsdoorsnede van de spieren van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Gemeten met behulp van perifere kwantitatieve computertomografie bij 66% distale kuitlengte en 25% en 50% distale dijlengte
28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Dwarsdoorsnede weefseldichtheid van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Gemeten met behulp van perifere kwantitatieve computertomografie bij 66% distale kuitlengte en 25% en 50% distale dijlengte
28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Gemeten met behulp van Dual Energy X-ray Absorptiometry
28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Gastrocnemius en quadriceps spiervezelpennatiehoek
Tijdsspanne: 28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Gemeten met echografie op 66% distale lengte van kuitlengte en 50% distale dijlengte
28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Gastrocnemius en quadriceps spiervezellengte
Tijdsspanne: 28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Gemeten met echografie op 66% distale lengte van kuitlengte en 50% distale dijlengte
28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Houdingszwaai tijdens staande balans met open en gesloten ogen
Tijdsspanne: 28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Gemeten met behulp van een krachtplaat
28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Evenwicht op één been
Tijdsspanne: 28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Gemeten met behulp van de Y-balanstest
28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
De deelnemer wordt gevraagd om in zes minuten zo vaak mogelijk tussen twee kegels te lopen die 15 meter van elkaar verwijderd zijn.
28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Bewegingscoördinatie tijdens lopen en gaan staan
Tijdsspanne: 28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Gemeten door Qualisys motion capture en force plates
28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Centrale aandrijving van de plantairflexoren
Tijdsspanne: 28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode
Gemeten via de interpolated twitch-techniek
28 dagen - verandering van pre- naar post-interventieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bath

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Stokes, PhD, University of Bath

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UoB-ESS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren