Zlepšuje svačinka cvičením svalovou funkci u starších dospělých?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude vyžadovat, aby potenciální účastníci podstoupili screening způsobilosti se členem výzkumného týmu, po kterém bude následovat období sedmi dnů sledování obvyklé aktivity a 3 dny sledování stravy. Způsobilí účastníci budou rozděleni do studijních skupin způsobem minimalizace na základě pohlaví, věku, BMI a počtu sed-to-stojů provedených za minutu. Účastníci absolvují dvě seznamovací sezení s testy síly, síly, neurálního pohonu a rovnováhy s odstupem nejméně sedmi dnů, první následuje screening způsobilosti a druhé seznamovací sezení nejméně pět dní před prvním hlavním zkouškou.
Poté obě skupiny podstoupí hlavní zkoušku den před zahájením 28denního denního doplňku 150 g jogurtu se snídaní, přičemž skupina cvičící svačiny (ES) také podstupuje dvě série cvičebního svačiny denně. Hlavní zkouška bude zahrnovat měření funkce svalů nohou a nervového pohonu, rovnováhu ve stoji a na jedné noze a koordinaci pohybu při každodenních úkonech chůze. Účastníci budou nosit monitor fyzické aktivity a krokoměr po dobu sedmi dnů a zaznamenávat stravu po dobu tří dnů během posledního týdne intervence. Den po intervenčním období bude provedeno navazující hlavní líčení jako v prvním hlavním líčení, po kterém bude následovat nepovinný kvalitativní rozhovor týkající se zkušeností účastníka z procesu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Avon
-
Bath, Avon, Spojené království, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemá podváhu ani obezitu (index tělesné hmotnosti ≥20 a ≤ 30 kg/m2)
- Pravidelně se nevěnuji rekreačnímu sportu nebo strukturovanému cvičení (jednou týdně nebo častěji).
- nekuřák (>5 let)
- Zdravé (viz kritéria vyloučení)
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli chronické onemocnění, srdeční, plicní, jaterní nebo ledvinové abnormality, nekontrolovaná hypertenze, onemocnění periferních tepen, inzulín- nebo non-inzulin dependentní diabetes nebo jiné metabolické poruchy – to vše se zjistí prostřednictvím předběžného screeningu.
- Jedinci s anamnézou kostních, kloubních nebo neuromuskulárních problémů nebo s aktuálním muskuloskeletálním poraněním zjištěným předběžným screeningem.
- Jedinci s jakýmikoli chirurgickými implantáty pro náhradu kloubů nebo jinými artefakty obsahujícími kov.
- Jedinci s klinicky diagnostikovanou alergií nebo nesnášenlivostí mléčných výrobků.
- Jedinci s kontraindikacemi ke cvičení, včetně bolesti na hrudi, závratí nebo ztráty vědomí, nebo kteří byli instruováni lékařem, aby vykonávali fyzickou aktivitu pouze jimi doporučenou.
- Jedinci, kteří dosáhli méně než 8 bodů na baterii s krátkou fyzickou výkonností nebo dosáhli nuly v jakékoli části testu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Snacking Group
Po dobu 28 dní bude tato skupina požádána, aby provedla dvě „cvičební svačiny“ denně; jednou ráno a jednou večer.
Budou také požádáni, aby ke snídani zkonzumovali 150 g jogurtu.
Jogurt poskytnou výzkumníci.
|
Každá svačina se skládá z 5 cvičení. Každé cvičení se provádí jednu minutu s cílem dokončit co nejvíce opakování daného cvičení za danou minutu. Mezi každým cvičením cvičební svačiny je dodržována jedna minuta odpočinku. Těchto pět cvičení je; sed-to-stoj ze židle, pochod na místě, extenze vsedě střídají nohy, kolena ve stoji střídají nohy a lýtka vestoje zvedáme. Nejprve se vždy provádí cvik sed-stoj, přičemž se zaznamenává dosažený počet opakování a následné cviky se provádějí v libovolném pořadí bez zaznamenávání opakování. Každý den se po dobu 28 dnů absolvují dvě cvičební svačiny; jednou ráno a jednou večer, nebo s odstupem alespoň 2 hodin.
Účastníci jsou požádáni, aby ke snídani zkonzumovali 150 g jogurtu (Arla, příchuť Skyr natural).
Účastníci mohou nahradit jogurt jinou částí své pravidelné snídaně nebo přidat jogurt ke své pravidelné snídani, přičemž účastníci budou požádáni, aby zaznamenali deník denní spotřeby jogurtů a vyplnili třídenní jídelní deník během posledního týdne 28 dnů. intervenční období.
|
|
Jiný: Skupina pouze pro jogurt
Po dobu 28 dní bude tato skupina požádána, aby ke snídani konzumovala 150 g jogurtu.
Jogurt poskytnou výzkumníci.
Kromě konzumace jogurtu bude tato skupina požádána, aby pokračovala v běžném životním stylu.
|
Účastníci jsou požádáni, aby ke snídani zkonzumovali 150 g jogurtu (Arla, příchuť Skyr natural).
Účastníci mohou nahradit jogurt jinou částí své pravidelné snídaně nebo přidat jogurt ke své pravidelné snídani, přičemž účastníci budou požádáni, aby zaznamenali deník denní spotřeby jogurtů a vyplnili třídenní jídelní deník během posledního týdne 28 dnů. intervenční období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 60 sekund vsedě
Časové okno: 28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
Účastník je požádán, aby vstal ze sedu na židli a přitom měl ruce zkřížené na hrudi, a pak se co nejvícekrát během minuty vrátil do sedu.
|
28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: 28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
Měřeno při tlaku nohou
|
28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
|
Variabilita výsledků pohybu dolních končetin
Časové okno: 28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
Měřeno při tlaku nohou
|
28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
|
Plocha průřezu svalu dolní končetiny
Časové okno: 28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
Měřeno pomocí periferní kvantitativní počítačové tomografie při 66 % distální délky lýtka a 25 % a 50 % distální délky stehna
|
28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
|
Hustota průřezové tkáně svalů dolních končetin
Časové okno: 28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
Měřeno pomocí periferní kvantitativní počítačové tomografie při 66 % distální délky lýtka a 25 % a 50 % distální délky stehna
|
28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
|
Složení těla
Časové okno: 28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
Měřeno pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie
|
28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
|
Pennační úhel svalových vláken Gastrocnemius a quadriceps
Časové okno: 28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
Měřeno pomocí ultrasonografie při 66 % distální délky lýtka a 50 % distální délky stehna
|
28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
|
Délka svalových vláken Gastrocnemius a quadriceps
Časové okno: 28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
Měřeno pomocí ultrasonografie při 66 % distální délky lýtka a 50 % distální délky stehna
|
28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
|
Posturální kývání při rovnováze ve stoji s otevřenýma a zavřenýma očima
Časové okno: 28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
Měřeno pomocí silové desky
|
28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
|
Rovnováha na jedné noze
Časové okno: 28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
Měřeno pomocí testu Y-balance
|
28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
Účastník bude požádán, aby během šesti minut prošel tolikrát, kolikrát je to možné mezi dvěma kužely vzdálenými od sebe 15 metrů.
|
28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
|
Koordinace pohybu při chůzi a sedu do stoje
Časové okno: 28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
Měřeno pomocí Qualisys motion capture a silových desek
|
28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
|
Centrální pohon plantárních flexorů
Časové okno: 28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
Měřeno technikou interpolovaných záškubů
|
28 dní – změna z období před zásahem do období po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Stokes, PhD, University of Bath
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UoB-ESS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .