- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02991989
Forbedrer træningssnacking muskelfunktionen hos ældre voksne?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil kræve, at potentielle deltagere gennemgår en berettigelsesscreening med et medlem af forskerholdet, efterfulgt af en periode på syv dage med overvågning af sædvanlig aktivitet og 3 dages diætregistrering. Kvalificerede deltagere vil blive fordelt i studiegrupper ved hjælp af minimering baseret på køn, alder, BMI og antallet af sidde-til-stående, der udføres på et minut. Deltagerne vil gennemføre to fortrolighedssessioner med styrke, kraft, neural drift og balancetest med mindst syv dages mellemrum, den første efter berettigelsesscreening og den anden fortrolighedssession mindst fem dage før den første hovedforsøg.
Derefter vil begge grupper tage et hovedforsøg dagen før de påbegynder 28 dage med dagligt 150 g yoghurttilskud til morgenmadsmåltidet, hvor motionssnackgruppen (ES) også påtager sig to omgange motionssnack om dagen. Hovedforsøget vil omfatte målinger af benmuskelfunktion og neuralt drev, stående og enkeltbensbalance og bevægelseskoordination under daglige ambulationsopgaver. Deltagerne vil bære en fysisk aktivitetsmåler og skridttæller i de syv dage og registrere diæt i tre dage i løbet af den sidste uge af interventionen. Dagen efter interventionsperioden vil der blive gennemført et opfølgende hovedforsøg i henhold til det første hovedforsøg, efterfulgt af et valgfrit kvalitativt interview vedrørende deltagerens oplevelse af forsøget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Avon
-
Bath, Avon, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke undervægtig eller overvægtig (body mass index ≥20 og ≤ 30 kg/m2)
- Deltager ikke regelmæssigt i rekreativ sport eller struktureret motion (en gang om ugen eller mere).
- Ikke-ryger (i >5 år)
- Sund (se eksklusionskriterier)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kronisk sygdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrolleret hypertension, perifer arteriel sygdom, insulin- eller ikke-insulinafhængig diabetes eller andre metaboliske lidelser - alt sammen konstateret gennem foreløbig screening.
- Personer med en historie med knogle-, led- eller neuromuskulære problemer eller en aktuel muskuloskeletal skade konstateret gennem foreløbig screening.
- Personer med kirurgiske implantater eller andre artefakter indeholdende metal.
- Personer med en klinisk diagnosticeret allergi eller intolerance over for mejeriprodukter.
- Personer med kontraindikationer til træning, herunder brystsmerter, svimmelhed eller bevidsthedstab, eller som er blevet instrueret af deres læge til kun at udføre fysisk aktivitet anbefalet af dem.
- Personer, der scorer mindre end 8 på det korte fysiske ydeevne-batteri eller scorer nul på en hvilken som helst komponent i testen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningssnackgruppe
I 28 dage vil denne gruppe blive bedt om at udføre to 'motionssnacks' om dagen; en gang om morgenen og en gang om aftenen.
De vil også blive bedt om at indtage 150 g yoghurt til morgenmadsmåltidet.
Yoghurten vil blive leveret af forskerne.
|
Hver omgang træning består af 5 øvelser. Hver øvelse udføres i et minut, med det formål at gennemføre så mange gentagelser som muligt af den øvelse i det pågældende minut. Et minuts hvile observeres mellem hver øvelse af træningssnacket. De fem øvelser er; sidde-til-stående fra en stol, marchere på stedet, siddende knæforlængelser skiftende ben, stående knæbøjninger skiftevis ben og stående læghævninger. Sid-til-stå-øvelsen udføres altid først, hvor antallet af opnåede gentagelser registreres, og efterfølgende øvelser udføres i vilkårlig rækkefølge uden registrering af gentagelser. To træningssnacks afsluttes hver dag i 28 dage; én gang om morgenen og én gang om aftenen, eller i det mindste adskilt med 2 timer.
Deltagerne bliver bedt om at indtage 150 g yoghurt (Arla, Skyr-naturlig smag) til deres morgenmadsmåltid.
Deltagerne kan erstatte yoghurten med en anden del af deres almindelige morgenmad eller tilføje yoghurten til deres almindelige morgenmad, hvor deltagerne bliver bedt om at notere en logbog over det daglige yoghurtforbrug og at udfylde en tre-dages maddagbog i løbet af den sidste uge af de 28. interventionsperiode.
|
Andet: Kun yoghurt gruppe
I 28 dage vil denne gruppe blive bedt om at indtage 150 g yoghurt til morgenmadsmåltidet.
Yoghurten vil blive leveret af forskerne.
Udover at indtage yoghurten, vil denne gruppe blive bedt om at fortsætte deres normale livsstil.
|
Deltagerne bliver bedt om at indtage 150 g yoghurt (Arla, Skyr-naturlig smag) til deres morgenmadsmåltid.
Deltagerne kan erstatte yoghurten med en anden del af deres almindelige morgenmad eller tilføje yoghurten til deres almindelige morgenmad, hvor deltagerne bliver bedt om at notere en logbog over det daglige yoghurtforbrug og at udfylde en tre-dages maddagbog i løbet af den sidste uge af de 28. interventionsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
60 sekunders test
Tidsramme: 28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Deltageren bliver bedt om at rejse sig fra at sidde i en stol, mens de holder armene foldet over brystet, og derefter vende tilbage til den siddende stilling så mange gange som muligt på et minut.
|
28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelkraft i underekstremiteterne
Tidsramme: 28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Målt under benpresning
|
28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Variabilitet i resultatet af bevægelse af underekstremiteter
Tidsramme: 28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Målt under benpresning
|
28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Underekstremitetsmuskels tværsnitsareal
Tidsramme: 28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Målt ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi ved 66 % distal læglængde og 25 % og 50 % distal lårlængde
|
28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Underekstremitetsmuskeltværsnitsvævstæthed
Tidsramme: 28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Målt ved hjælp af perifer kvantitativ computertomografi ved 66 % distal læglængde og 25 % og 50 % distal lårlængde
|
28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Målt ved hjælp af Dual Energy X-ray Absorptiometri
|
28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Gastrocnemius og quadriceps muskelfiber penation vinkel
Tidsramme: 28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Målt ved hjælp af ultralyd ved 66 % distal læglængde og 50 % distal lårlængde
|
28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Gastrocnemius og quadriceps muskelfiberlængde
Tidsramme: 28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Målt ved hjælp af ultralyd ved 66 % distal læglængde og 50 % distal lårlængde
|
28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Posturalt svaj under stående balance med åbne og lukkede øjne
Tidsramme: 28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Målt ved hjælp af en kraftplade
|
28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Enkeltbens balance
Tidsramme: 28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Målt ved hjælp af Y-balancetesten
|
28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Deltageren vil blive bedt om at gå så mange gange mellem to kegler med 15 meters afstand som muligt på seks minutter.
|
28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Bevægelseskoordinering under gang og sidde til stående
Tidsramme: 28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Målt ved Qualisys motion capture og kraftplader
|
28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Central drev af plantar flexorerne
Tidsramme: 28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Målt gennem den interpolerede twitch-teknik
|
28 dage - skift fra før- til post-interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith Stokes, PhD, University of Bath
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UoB-ESS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskel funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forenede Stater
-
Lei Lei, MDRekrutteringAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Executive Function DisorderKina
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater
Kliniske forsøg med Træningssnack
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rovi Pharmaceuticals Laboratories; Equipe EnervitAfsluttetOvervægtig | Type-2 diabetesSpanien