Улучшают ли перекусы упражнениями мышечную функцию у пожилых людей?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование потребует, чтобы потенциальные участники прошли скрининг на соответствие требованиям с членом исследовательской группы, после чего следует семидневный период наблюдения за привычной активностью и трехдневная запись диеты. Приемлемые участники будут распределены по учебным группам путем минимизации в зависимости от пола, возраста, ИМТ и количества приседаний, выполняемых в минуту. Участники пройдут два ознакомительных занятия с тестами силы, мощности, нервной системы и равновесия с промежутком не менее семи дней, первое после проверки соответствия требованиям, а второе ознакомительное занятие - не менее чем за пять дней до первого основного испытания.
После этого обе группы предпримут основное испытание за день до начала 28-дневного ежедневного приема 150 г йогуртовой добавки с завтраком, при этом группа перекусов при физических нагрузках (ES) также будет выполнять два приема перекусов при физических нагрузках в день. Основное испытание будет включать в себя измерения функции мышц ног и нервной системы, баланса в положении стоя и на одной ноге, а также координации движений во время ежедневных задач при ходьбе. Участники будут носить монитор физической активности и шагомер в течение семи дней и записывать диету в течение трех дней в течение последней недели вмешательства. На следующий день после периода вмешательства будет проведено последующее основное испытание в соответствии с первым основным испытанием, за которым последует необязательное качественное интервью относительно опыта участника испытания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Avon
-
Bath, Avon, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нет недостатка веса или ожирения (индекс массы тела ≥20 и ≤ 30 кг/м2)
- Не заниматься регулярно развлекательными видами спорта или структурированными упражнениями (раз в неделю или чаще).
- Некурящий (более 5 лет)
- Здоров (см. критерии исключения)
Критерий исключения:
- Любые хронические заболевания, сердечные, легочные, печеночные или почечные аномалии, неконтролируемая гипертензия, заболевания периферических артерий, инсулинозависимый или неинсулинозависимый диабет или другие метаболические нарушения - все это устанавливается в ходе предварительного скрининга.
- Лица с проблемами костей, суставов или нервно-мышечной системы в анамнезе или текущими скелетно-мышечными травмами, установленными в результате предварительного скрининга.
- Лица с любыми хирургическими имплантатами для замены суставов или другими артефактами, содержащими металл.
- Лица с клинически диагностированной аллергией или непереносимостью молочных продуктов.
- Лица с противопоказаниями к упражнениям, включая боль в груди, головокружение или потерю сознания, или которым врач дал указание заниматься только рекомендованной им физической активностью.
- Лица, которые набрали менее 8 баллов по короткой батарее физических показателей или набрали ноль баллов по любому компоненту теста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа перекусов упражнениями
В течение 28 дней этой группе будет предложено выполнять два «перекуса для упражнений» в день; один раз утром и один раз вечером.
Им также будет предложено потреблять 150 г йогурта во время завтрака.
Йогурт будет предоставлен исследователями.
|
Каждая тренировка с перекусом состоит из 5 упражнений. Каждое упражнение выполняется в течение одной минуты с целью выполнить как можно больше повторений этого упражнения за эту минуту. Между каждым упражнением тренировочного перекуса соблюдается одна минута отдыха. Пять упражнений; приседание со стула, марширование на месте, разгибание коленей сидя с чередованием ног, сгибание коленей стоя с чередованием ног и подъемы носков стоя. Упражнение из приседания всегда выполняется первым, с записью достигнутого количества повторений, а последующие упражнения выполняются в любом порядке без записи повторений. Каждый день в течение 28 дней даются два перекуса для упражнений; один раз утром и один раз вечером, или хотя бы с интервалом в 2 часа.
Участников просят потреблять 150 г йогурта (арла, скир — натуральный вкус) во время завтрака.
Участники могут заменить йогурт другой частью своего обычного завтрака или добавить йогурт к своему обычному завтраку, при этом участников просят вести журнал ежедневного потребления йогурта и заполнять трехдневный дневник питания в течение последней недели 28-го дня. период интервенции.
|
|
Другой: Группа "Только йогурт"
В течение 28 дней этой группе будет предложено потреблять 150 г йогурта во время завтрака.
Йогурт будет предоставлен исследователями.
Помимо употребления йогурта, этой группе будет предложено продолжить свой обычный образ жизни.
|
Участников просят потреблять 150 г йогурта (арла, скир — натуральный вкус) во время завтрака.
Участники могут заменить йогурт другой частью своего обычного завтрака или добавить йогурт к своему обычному завтраку, при этом участников просят вести журнал ежедневного потребления йогурта и заполнять трехдневный дневник питания в течение последней недели 28-го дня. период интервенции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
60 секунд сидеть, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: 28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
Участника просят встать со стула, скрестив руки на груди, а затем вернуться в сидячее положение столько раз, сколько возможно в течение минуты.
|
28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
Измерено во время жима ногой
|
28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
|
Вариабельность результатов движений нижних конечностей
Временное ограничение: 28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
Измерено во время жима ногой
|
28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
|
Площадь поперечного сечения мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
Измерено с помощью периферической количественной компьютерной томографии на 66 % дистальной длины икры и 25 % и 50 % дистальной длины бедра.
|
28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
|
Плотность поперечного сечения мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
Измерено с помощью периферической количественной компьютерной томографии на 66 % дистальной длины икры и 25 % и 50 % дистальной длины бедра.
|
28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
|
Угол перистости волокон икроножной и четырехглавой мышц
Временное ограничение: 28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
Измерено с помощью УЗИ на 66% дистальной длины икры и 50% дистальной длины бедра
|
28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
|
Длина волокон икроножной и четырехглавой мышц
Временное ограничение: 28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
Измерено с помощью УЗИ на 66% дистальной длины икры и 50% дистальной длины бедра
|
28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
|
Постуральные колебания при равновесии стоя с открытыми и закрытыми глазами
Временное ограничение: 28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
Измерено с помощью силовой пластины
|
28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
|
Баланс на одной ноге
Временное ограничение: 28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
Измерено с помощью теста Y-баланса
|
28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
Участнику будет предложено пройти как можно больше раз между двумя конусами, расположенными на расстоянии 15 метров друг от друга, за шесть минут.
|
28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
|
Координация движений при ходьбе и сидении на стойке
Временное ограничение: 28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
Измерено с помощью захвата движений и силовых пластин Qualisys
|
28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
|
Центральный привод подошвенных сгибателей
Временное ограничение: 28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
Измерено с помощью метода интерполированного подергивания
|
28 дней — переход от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keith Stokes, PhD, University of Bath
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UoB-ESS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .