- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02991989
Les collations physiques améliorent-elles la fonction musculaire chez les personnes âgées ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude exigera que les participants potentiels se soumettent à un examen d'éligibilité avec un membre de l'équipe de recherche, suivi d'une période de sept jours de surveillance de l'activité habituelle et de 3 jours d'enregistrement de l'alimentation. Les participants éligibles seront répartis en groupes d'étude par minimisation en fonction du sexe, de l'âge, de l'IMC et du nombre de sit-to-stands effectués en une minute. Les participants entreprendront deux sessions de familiarisation avec des tests de force, de puissance, de commande neurale et d'équilibre à au moins sept jours d'intervalle, la première après le dépistage d'éligibilité et la deuxième session de familiarisation au moins cinq jours avant le premier essai principal.
Par la suite, les deux groupes entreprendront un essai principal la veille du début de 28 jours de supplément quotidien de 150 g de yaourt avec le petit-déjeuner, le groupe de collations d'exercice (ES) entreprenant également deux épisodes de collations d'exercice par jour. L'essai principal comprendra des mesures de la fonction musculaire des jambes et de l'entraînement neuronal, de l'équilibre debout et sur une jambe et de la coordination des mouvements pendant les tâches de la marche quotidienne. Les participants porteront un moniteur d'activité physique et un podomètre pendant les sept jours et enregistreront leur alimentation pendant trois jours au cours de la dernière semaine de l'intervention. Le lendemain de la période d'intervention, un essai principal de suivi sera mené comme pour le premier essai principal, suivi d'un entretien qualitatif facultatif concernant l'expérience du participant de l'essai.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Avon
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Bath, Avon, Royaume-Uni, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pas d'insuffisance pondérale ou d'obésité (indice de masse corporelle ≥20 et ≤ 30 kg/m2)
- Ne pas s'engager régulièrement dans des sports récréatifs ou des exercices structurés (une fois par semaine ou plus).
- Non-fumeur (depuis >5 ans)
- Sain (voir critères d'exclusion)
Critère d'exclusion:
- Toute maladie chronique, anomalies cardiaques, pulmonaires, hépatiques ou rénales, hypertension non contrôlée, maladie artérielle périphérique, diabète insulinodépendant ou non insulinodépendant ou autres troubles métaboliques - tous confirmés par un dépistage préliminaire.
- Les personnes ayant des antécédents de problèmes osseux, articulaires ou neuromusculaires ou une blessure musculo-squelettique actuelle constatée par un dépistage préliminaire.
- Les personnes ayant des implants chirurgicaux de remplacement articulaire ou d'autres artefacts contenant du métal.
- Les personnes ayant une allergie ou une intolérance aux produits laitiers cliniquement diagnostiquée.
- Les personnes présentant des contre-indications à l'exercice, notamment des douleurs thoraciques, des étourdissements ou une perte de conscience, ou qui ont reçu l'instruction de leur médecin de ne pratiquer que l'activité physique recommandée par eux.
- Les personnes qui obtiennent moins de 8 sur la batterie de performance physique courte ou obtiennent zéro sur n'importe quel composant du test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de collations d'exercice
Pendant 28 jours, ce groupe sera invité à effectuer deux « collations d'exercice » par jour ; une fois le matin et une fois le soir.
Il leur sera également demandé de consommer 150 g de yaourt avec le repas du petit-déjeuner.
Le yaourt sera fourni par les chercheurs.
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Chaque épisode de collation d'exercice se compose de 5 exercices. Chaque exercice est exécuté pendant une minute, dans le but d'effectuer autant de répétitions que possible de cet exercice au cours de cette minute. Une minute de repos est observée entre chaque exercice de la collation d'exercice. Les cinq exercices sont; assis-debout à partir d'une chaise, marchant sur place, extensions de genoux assis en alternant les jambes, genoux debout pliés en alternant les jambes et mollets debout. L'exercice assis-debout est toujours effectué en premier, avec le nombre de répétitions réalisées enregistrées, et les exercices suivants effectués dans n'importe quel ordre sans enregistrement des répétitions. Deux collations d'exercice sont complétées chaque jour pendant 28 jours; une fois le matin et une fois le soir, ou au moins espacées de 2 heures.
Les participants sont invités à consommer 150 g de yogourt (Arla, Skyr - arôme naturel) avec leur petit-déjeuner.
Les participants peuvent substituer le yogourt à une autre partie de leur petit-déjeuner régulier ou ajouter le yogourt à leur petit-déjeuner régulier, les participants étant invités à enregistrer un journal de bord de la consommation quotidienne de yogourt et à remplir un journal alimentaire de trois jours au cours de la dernière semaine du 28 jour. période d'intervention.
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Autre: Groupe yaourt seulement
Pendant 28 jours, ce groupe sera invité à consommer 150 g de yogourt avec le repas du petit déjeuner.
Le yaourt sera fourni par les chercheurs.
En plus de consommer le yogourt, ce groupe sera invité à poursuivre son mode de vie normal.
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Les participants sont invités à consommer 150 g de yogourt (Arla, Skyr - arôme naturel) avec leur petit-déjeuner.
Les participants peuvent substituer le yogourt à une autre partie de leur petit-déjeuner régulier ou ajouter le yogourt à leur petit-déjeuner régulier, les participants étant invités à enregistrer un journal de bord de la consommation quotidienne de yogourt et à remplir un journal alimentaire de trois jours au cours de la dernière semaine du 28 jour. période d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test assis-debout de 60 secondes
Délai: 28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Le participant est invité à se lever après avoir été assis sur une chaise tout en gardant les bras croisés sur la poitrine, puis à revenir en position assise autant de fois que possible en une minute.
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28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Puissance musculaire des membres inférieurs
Délai: 28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Mesuré pendant le pressage des jambes
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28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Variabilité des résultats des mouvements des membres inférieurs
Délai: 28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Mesuré pendant le pressage des jambes
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28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Section transversale des muscles des membres inférieurs
Délai: 28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Mesuré à l'aide d'une tomodensitométrie quantitative périphérique à 66 % de la longueur distale du mollet et à 25 % et 50 % de la longueur distale de la cuisse
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28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Densité tissulaire transversale des muscles des membres inférieurs
Délai: 28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Mesuré à l'aide d'une tomodensitométrie quantitative périphérique à 66 % de la longueur distale du mollet et à 25 % et 50 % de la longueur distale de la cuisse
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28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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La composition corporelle
Délai: 28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Mesuré à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
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28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Angle de pennation des fibres musculaires gastrocnémiennes et quadriceps
Délai: 28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Mesuré par échographie à 66 % de la longueur distale de la longueur du mollet et à 50 % de la longueur distale de la cuisse
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28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Longueur des fibres musculaires des gastrocnémiens et des quadriceps
Délai: 28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Mesuré par échographie à 66 % de la longueur distale de la longueur du mollet et à 50 % de la longueur distale de la cuisse
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28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Balancement postural pendant l'équilibre debout avec les yeux ouverts et fermés
Délai: 28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Mesuré à l'aide d'une plaque de force
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28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Équilibre sur une jambe
Délai: 28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Mesuré à l'aide du test Y-balance
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28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Test de marche de six minutes
Délai: 28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Il sera demandé au participant de marcher autant de fois entre deux cônes distants de 15 mètres que possible en six minutes.
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28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Coordination des mouvements pendant la marche et la position assise
Délai: 28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Mesuré par la capture de mouvement Qualisys et les plateformes de force
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28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Entraînement central des fléchisseurs plantaires
Délai: 28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Mesuré par la technique de contraction interpolée
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28 jours - passage de la période pré- à post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Stokes, PhD, University of Bath
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UoB-ESS-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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