Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy jedzenie przekąsek poprawia funkcję mięśni u osób starszych?

21 maja 2018 zaktualizowane przez: Mr Oliver Perkin, University of Bath
Rozmiar mięśni zmniejsza się o około 0,5-1% rocznie po 50 roku życia, przy czym siła mięśni spada nawet dwukrotnie szybciej niż rozmiar mięśni. Może to ostatecznie doprowadzić do utraty niezależności, jeśli codzienne zadania staną się zbyt uciążliwe, aby można je było bezpiecznie wykonywać. Ćwiczenia są uznawane za bezpieczny i skuteczny sposób przeciwdziałania utracie mięśni podczas starzenia się, jednak dostęp do sprzętu na siłowni może być logistycznie trudny lub niesmaczny dla osób starszych. Badanie to ma na celu zbadanie wpływu 28 dni ćwiczeń nóg w domu, które nie wymagają sprzętu do ćwiczeń ani nadzoru (podjadanie ćwiczeń), wraz z codzienną suplementacją białka w postaci dostępnego na rynku jogurtu, na zdrowie mięśni szkieletowych (tj. funkcji i wielkości) niezależnych, mieszkających w społeczności osób starszych. W tym celu zostaną porównane dwie grupy; jedna grupa będzie jadła przekąski dla ruchu i spożywała 150 g jogurtu ze śniadaniem przez cztery tygodnie, a druga grupa otrzymywała tylko jogurt codziennie, bez żadnych przekąsek dla ruchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie wymagało od potencjalnych uczestników poddania się badaniu kwalifikacyjnemu z członkiem zespołu badawczego, po którym nastąpi okres siedmiu dni monitorowania zwykłej aktywności i 3 dni rejestrowania diety. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do grup badawczych w drodze minimalizacji na podstawie płci, wieku, BMI i liczby pozycji z pozycji siedzącej do pozycji stojącej wykonywanych w ciągu minuty. Uczestnicy przejdą dwie sesje zapoznawcze z testami siły, mocy, napędu neuronowego i równowagi w odstępie co najmniej siedmiu dni, pierwszą po badaniu kwalifikacyjnym, a drugą sesję zapoznawczą co najmniej pięć dni przed pierwszą główną próbą.

Następnie obie grupy podejmą główną próbę dzień przed rozpoczęciem 28-dniowej suplementacji jogurtem w dawce 150 g dziennie wraz z posiłkiem śniadaniowym. Główna próba będzie obejmowała pomiary funkcji mięśni nóg i napędu nerwowego, równowagi w pozycji stojącej i pojedynczej nogi oraz koordynacji ruchowej podczas codziennych zadań związanych z poruszaniem się. Uczestnicy będą nosić monitor aktywności fizycznej i krokomierz przez siedem dni i rejestrować dietę przez trzy dni w ostatnim tygodniu interwencji. Dzień po okresie interwencji zostanie przeprowadzona kontynuacja badania głównego, tak jak w przypadku pierwszego badania głównego, po którym nastąpi opcjonalny wywiad jakościowy dotyczący doświadczeń uczestnika z badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak niedowagi lub otyłości (wskaźnik masy ciała ≥20 i ≤ 30 kg/m2)
  • Brak regularnego uprawiania sportów rekreacyjnych lub zorganizowanych ćwiczeń (raz w tygodniu lub częściej).
  • Niepalący (od >5 lat)
  • Zdrowy (zobacz kryteria wykluczenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Każda przewlekła choroba, nieprawidłowości serca, płuc, wątroby lub nerek, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroba tętnic obwodowych, cukrzyca insulino- lub insulinoniezależna lub inne zaburzenia metaboliczne - wszystkie stwierdzone podczas wstępnego badania przesiewowego.
  • Osoby z historią problemów z kośćmi, stawami lub nerwowo-mięśniowymi lub aktualnym urazem mięśniowo-szkieletowym stwierdzonym podczas wstępnego badania przesiewowego.
  • Osoby z implantami chirurgicznymi zastępującymi stawy lub innymi artefaktami zawierającymi metal.
  • Osoby z klinicznie stwierdzoną alergią lub nietolerancją produktów mlecznych.
  • Osoby z przeciwwskazaniami do ćwiczeń, w tym bólami w klatce piersiowej, zawrotami głowy lub utratą przytomności, lub które zostały poinstruowane przez lekarza, aby wykonywały tylko zaleconą przez siebie aktywność fizyczną.
  • Osoby, które uzyskały mniej niż 8 punktów na baterii krótkiej sprawności fizycznej lub uzyskały zero punktów w dowolnej części testu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa podjadania ćwiczeń
Przez 28 dni ta grupa będzie proszona o spożywanie dwóch „przekąsek ćwiczących” dziennie; raz rano i raz wieczorem. Zostaną również poproszeni o spożycie 150 g jogurtu wraz z posiłkiem śniadaniowym. Jogurt zostanie dostarczony przez badaczy.
Behawioralne: Podjadanie ćwiczeń

Każdy atak podjadania ćwiczeń składa się z 5 ćwiczeń. Każde ćwiczenie jest wykonywane przez jedną minutę, w celu wykonania jak największej liczby powtórzeń tego ćwiczenia w tej minucie. Pomiędzy każdym ćwiczeniem przekąski ćwiczącej obserwuje się jedną minutę odpoczynku. Pięć ćwiczeń to; siadanie i wstawanie z krzesła, marsz w miejscu, wyprosty kolan w pozycji siedzącej na przemian nogi, stojące zginanie kolan na przemian nogi i unoszenie łydek w pozycji stojącej. Ćwiczenie z pozycji siedzącej do stania jest zawsze wykonywane jako pierwsze, z zapisem liczby wykonanych powtórzeń, a kolejne ćwiczenia wykonywane są w dowolnej kolejności bez zapisywania powtórzeń.

Codziennie przez 28 dni spożywane są dwie przekąski ćwiczące; raz rano i raz wieczorem lub przynajmniej w odstępie 2 godzin.

Suplement diety: Jogurt
Uczestnicy proszeni są o spożycie 150 g jogurtu (Arla, Skyr – naturalny smak) z posiłkiem śniadaniowym. Uczestnicy mogą zastąpić jogurt inną częścią swojego zwykłego śniadania lub dodać jogurt do zwykłego śniadania, przy czym uczestnicy są proszeni o zapisanie dziennika dziennego spożycia jogurtu i wypełnienie trzydniowego dziennika posiłków w ostatnim tygodniu 28-dniowego okres interwencji.
Inny: Grupa Tylko Jogurt
Przez 28 dni ta grupa zostanie poproszona o spożywanie 150 g jogurtu z posiłkiem śniadaniowym. Jogurt zostanie dostarczony przez badaczy. Oprócz spożywania jogurtu, ta grupa zostanie poproszona o kontynuowanie normalnego trybu życia.
Suplement diety: Jogurt
Uczestnicy proszeni są o spożycie 150 g jogurtu (Arla, Skyr – naturalny smak) z posiłkiem śniadaniowym. Uczestnicy mogą zastąpić jogurt inną częścią swojego zwykłego śniadania lub dodać jogurt do zwykłego śniadania, przy czym uczestnicy są proszeni o zapisanie dziennika dziennego spożycia jogurtu i wypełnienie trzydniowego dziennika posiłków w ostatnim tygodniu 28-dniowego okres interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
60-sekundowy test siadania i stania
Ramy czasowe: 28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Uczestnik jest proszony o wstanie z siedzenia na krześle, trzymając ręce skrzyżowane na piersi, a następnie powrót do pozycji siedzącej tyle razy, ile to możliwe w ciągu minuty.
28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Mierzone podczas naciskania nogą
28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Zmienność wyników ruchu kończyn dolnych
Ramy czasowe: 28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Mierzone podczas naciskania nogą
28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Pole przekroju poprzecznego mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Mierzone za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej na 66% dystalnej długości łydki oraz 25% i 50% dystalnej długości uda
28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Gęstość tkanki w przekroju poprzecznym mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Mierzone za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej na 66% dystalnej długości łydki oraz 25% i 50% dystalnej długości uda
28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Składu ciała
Ramy czasowe: 28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Zmierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Kąt pennacji włókien mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Mierzono za pomocą ultrasonografii na 66% dystalnej długości łydki i 50% dystalnej długości uda
28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Długość włókien mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Mierzono za pomocą ultrasonografii na 66% dystalnej długości łydki i 50% dystalnej długości uda
28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Kołysanie posturalne podczas stania w równowadze z oczami otwartymi i zamkniętymi
Ramy czasowe: 28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Mierzone za pomocą płytki siłowej
28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Równowaga na jednej nodze
Ramy czasowe: 28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Mierzone za pomocą testu Y-balance
28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Uczestnik zostanie poproszony o przejście jak najwięcej razy między dwoma pachołkami oddalonymi od siebie o 15 metrów w ciągu sześciu minut.
28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Koordynacja ruchowa podczas chodu i siadania do stojaków
Ramy czasowe: 28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Mierzone przez płytki do przechwytywania ruchu i siły Qualisys
28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Centralny napęd zginaczy podeszwowych
Ramy czasowe: 28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji
Mierzone za pomocą techniki interpolowanego drgania
28 dni – zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bath

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith Stokes, PhD, University of Bath

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UoB-ESS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj