腹腔鏡下大腸切除術後の術後疼痛に対する VVZ-149 注射の鎮痛効果と安全性を評価する

包含基準:

• -計画された腹腔鏡下結腸直腸手術を受けている被験者。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
• 研究手順を理解し、研究者やスタッフと明確にコミュニケーションをとる能力。
• 米国麻酔学会 (ASA) のリスククラス I から III。

除外基準:

<外科的要因>

• 緊急または予定外の手術。
• 再手術（例：同じ状態で30日以内の以前の手術）。
• 手術部位に術前の痛みを引き起こすがん関連の状態。
• 手術時間（切開から閉鎖の終わりまで）> 5時間。

＜被験者の特徴＞

• 出産の可能性がある女性 (18 ～ 55 歳) は、スクリーニング時に血液妊娠検査を受け、手術当日に術前に尿妊娠検査を受けなければなりません。 妊娠検査で陽性の女性は除外されます。 -出産の可能性のある女性は、登録時および治験薬の最終投与後30日間、少なくとも1つの効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -慢性疼痛の診断（例：NRS≧4/10のベースラインでの継続的な痛み）。
• 不安定または制御が不十分な精神状態（未治療の PTSD、不安症、またはうつ病など）
• -不安定または急性の病状（例：不安定狭心症、うっ血性心不全、腎不全、肝不全、エイズ）。
• 体重55kg未満。

<薬物、アルコール、および薬理学的考察>

• 腎障害または肝障害。
• -スクリーニング前の12か月以内のアルコール、アヘン剤またはその他の薬物乱用または依存の履歴（TICSアルコール/薬物スクリーニングはスクリーニングで実行されます）。
• -オピオイドまたは抗精神病薬の継続的または最近（手術前30日以内）の使用。 ただし、手順に関連するオピオイド（つまり、術前の結腸内視鏡検査用）を投与された被験者は含まれる場合があります。
• 手術後24時間以内の飲酒。
• -手術後24時間以内の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）またはアセトアミノフェンの使用。 例外：心血管予防のためのアスピリンの使用は許容されます。
• -手術前7日以内のハーブ剤または栄養補助食品（すなわち、チャパラル、コンフリー、ジャーマンダー、ジンブフアン、カバ、ペニーロイヤル、スカルキャップ、セントジョンズワート、またはバレリアン）の使用。

<麻酔およびその他の除外に関する考慮事項>

• -手術に関連する神経幹または局所麻酔の使用。
• 局所麻酔薬の使用 創傷浸潤 > 20 ml の 1% リドカイン
• -ケタミン、ガバペンチン、プレガバリン、またはリドカイン（> 1 mg / kg）の使用中または手術中、または手術後24時間以内。
• -ヒドロモルホンに対する既知のアレルギーのある被験者。
• -予定された手術の30日以内に別の治験薬を受けた被験者。
• -PRが長い（> 200ミリ秒）またはQTcが長い（男性で> 450ミリ秒、女性で> 470ミリ秒）被験者。