カルシウム イオノフォア アプリケーションは重度の男性因子不妊症の ICSI 結果を向上させることができますか?
2016年12月13日 更新者：Osama Saber Thabet Abdalmageed、Assiut University
この研究の目的は、重度の男性因子不妊症のカップルにおける ICSI の結果に対するカルシウム イオノフォアの使用の影響を判断することです。
研究者は、これらの場合にカルシウムイオノフォアの使用を正当化するために、兄弟卵母細胞に対して無作為対照試験を実施します。
調査の概要
詳細な説明
卵母細胞内のカルシウムレベルの上昇は、通常の受精中に起こる最も初期のステップの 1 つです (1)。 精子と卵母細胞の表面タンパク質受容体との間の相互作用は、受精プロセス中の卵母細胞の活性化の引き金となる可能性があります (2)。 細胞内カルシウム上昇のプロセスは、精子が卵母細胞の卵細胞膜に結合することによって引き起こされ、それによって受精が始まることが示唆されています (3)。 重度の男性因子のカップルは、受精と妊娠の結果を損なう可能性があります (4).
前向き多施設非無作為化研究では、カルシウムイオノフォアがこれらの患者の受精と臨床的妊娠率を改善できることが示されました(5)。 一方、無作為対照試験では、受精率および臨床的妊娠率に関して、卵巣予備能が乏しいカップルにカルシウムイオノフォアを使用する意義は見出されませんでした (6)。 この研究の目的は、重度の男性因子不妊症のカップルにおける ICSI の結果に対するカルシウム イオノフォアの使用の影響を判断することです。 研究者は、これらの場合にカルシウムイオノフォアの使用を正当化するために、兄弟卵母細胞に対して無作為対照試験を実施します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71515
- 募集
- Osama Abdalmageed
-
コンタクト：
- Osama Abdalmageed
- 電話番号：1007972027
- メール：drosamast@yahoo.com.au
-
コンタクト：
- Osama Abdalmageed
- 電話番号：Abdalmageed 1007972027
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 重度の男性因子不妊、COHに対する平均反応、
除外基準:
- 貧しい応答者、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Caイオノフォア
重度の男性因子不妊症におけるカルシウムイオノフォアを使用した卵母細胞の人工活性化。
|
兄弟の卵母細胞は、精液パラメータが著しく損なわれた場合に、カルシウムイオノフォアを使用して人工的に活性化するように無作為化されます
他の名前：
|
|
実験的：プラセボ
カルシウムイオノフォアのグループを制御するためにプラセボが使用されました
|
プラセボは Ca イオノフォア グループを制御するために使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
受精率
時間枠：卵母細胞に精子を注入してから18時間後
|
卵母細胞に精子を注入してから18時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Osama Abdalmageed、Women health center, Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月13日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
患者の同意による。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。