Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли применение ионофора кальция улучшить результаты ИКСИ при тяжелом мужском факторе бесплодия?

13 декабря 2016 г. обновлено: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Целью данного исследования является определение влияния применения ионофора кальция на исходы ИКСИ у пар с тяжелым мужским фактором бесплодия. Исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование на родственных ооцитах, чтобы обосновать использование ионофора кальция в этих случаях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повышение уровня кальция внутри ооцита является одним из самых начальных шагов, происходящих при нормальном оплодотворении (1). Взаимодействие между рецепторами поверхностных белков сперматозоидов и ооцитов может быть триггерным событием для активации ооцитов в процессе оплодотворения (2). Предполагается, что процесс повышения уровня внутриклеточного кальция запускается связыванием сперматозоидов с оолеммой ооцита, и, следовательно, начинается оплодотворение (3). Пары с тяжелым мужским фактором могут поставить под угрозу оплодотворение и исходы беременности (4).

Проспективное многоцентровое нерандомизированное исследование показало, что ионофор кальция может улучшить оплодотворение, а также частоту клинической беременности у этих пациенток (5). С другой стороны, рандомизированное контролируемое исследование не выявило значимости использования ионофора кальция у пар с плохим овариальным резервом в отношении частоты оплодотворения и клинической беременности (6). Целью данного исследования является определение влияния применения ионофора кальция на исходы ИКСИ у пар с тяжелым мужским фактором бесплодия. Исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование на родственных ооцитах, чтобы обосновать использование ионофора кальция в этих случаях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Osama Abdalmageed
        • Контакт:
          • Osama Abdalmageed
          • Номер телефона: 1007972027
          • Электронная почта: drosamast@yahoo.com.au
        • Контакт:
          • Osama Abdalmageed
          • Номер телефона: Abdalmageed 1007972027

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Тяжелое мужское бесплодие, средний ответ на КГН,

Критерий исключения:

  • Бедные ответчики,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ca ионофор
Искусственная активация ооцитов ионофором кальция при тяжелом мужском факторе бесплодия.
Лекарство: Ca Ионофор A23187
Родственные ооциты должны быть рандомизированы для искусственной активации с использованием ионофора кальция в случаях с сильно нарушенными параметрами спермы.
Другие имена:
  • Ca ионофор
Экспериментальный: Плацебо
Плацебо использовали для контроля группы ионофора кальция.
Другой: Плацебо
Плацебо используется для контроля группы ионофоров Ca

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: Через 18 часов после введения сперматозоидов в ооциты
Через 18 часов после введения сперматозоидов в ооциты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Osama Abdalmageed, Women health center, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CaII

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

По договору с пациентом.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться