Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan de toepassing van calciumionophore de ICSI-uitkomsten verbeteren bij ernstige mannelijke onvruchtbaarheid?

13 december 2016 bijgewerkt door: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Het doel van deze studie is het bepalen van de impact van het gebruik van calciumionofoor op de ICSI-uitkomsten bij paren met ernstige mannelijke factoronvruchtbaarheid. Onderzoekers voeren een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit op de eicel van een broer of zus om het gebruik van calciumionofoor in deze gevallen te rechtvaardigen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verhoging van het calciumgehalte in de eicel is een van de eerste stappen die plaatsvindt tijdens normale bevruchting (1). De interactie tussen de oppervlakte-eiwitreceptoren van het sperma en de eicel kan de aanleiding zijn voor de activatie van de eicel tijdens het bevruchtingsproces (2). Er wordt gesuggereerd dat het proces van intracellulaire calciumverhoging wordt geactiveerd door binding van het sperma aan de oöcyt oolemma en dat de bevruchting dus begint (3). Koppels met een ernstige mannelijke factor kunnen de bevruchting en zwangerschapsuitkomsten in gevaar hebben gebracht (4).

Een prospectieve, niet-gerandomiseerde studie in meerdere centra gaf aan dat calciumionofoor zowel de bevruchting als de klinische zwangerschapspercentages bij deze patiënten zou kunnen verbeteren (5). Aan de andere kant vond een gerandomiseerde gecontroleerde studie geen enkele betekenis voor het gebruik van calciumionofoor bij paren met een slechte ovariële reserve met betrekking tot de bevruchting en klinische zwangerschapspercentages (6). Het doel van deze studie is het bepalen van de impact van het gebruik van calciumionofoor op de ICSI-uitkomsten bij paren met ernstige mannelijke factoronvruchtbaarheid. Onderzoekers voeren een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit op de eicel van een broer of zus om het gebruik van calciumionofoor in deze gevallen te rechtvaardigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • Osama Abdalmageed
        • Contact:
        • Contact:
          • Osama Abdalmageed
          • Telefoonnummer: Abdalmageed 1007972027

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige mannelijke factoronvruchtbaarheid, gemiddelde respons op COH,

Uitsluitingscriteria:

  • arme reageerders,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ca ionofoor
Kunstmatige activering van de eicellen met behulp van calciumionofoor in het geval van ernstige onvruchtbaarheid bij mannelijke factoren.
Geneesmiddel: Ca Ionofoor A23187
Oöcyten van broers en zussen moeten worden gerandomiseerd naar kunstmatig geactiveerd met behulp van calciumionofoor in gevallen met ernstig aangetaste spermaparameters
Andere namen:
  • Ca ionofoor
Experimenteel: Placebo
Placebo werd gebruikt om de groep Calciumionophore te controleren
Ander: Placebo
Placebo wordt gebruikt om Ca ionofoorgroep te controleren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: 18 uur na het injecteren van de zaadcellen in de eicellen
18 uur na het injecteren van de zaadcellen in de eicellen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Osama Abdalmageed, Women health center, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CaII

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Volgens de patiëntenovereenkomst.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren