Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan calciumionophor-applikation forbedre ICSI-resultaterne ved alvorlig mandlig infertilitet?

13. december 2016 opdateret af: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​brugen af ​​calciumionophor på ICSI-resultaterne hos par med svær mandlig faktor infertilitet. Efterforskere udfører et randomiseret kontrolleret forsøg på søskende-oocytten for at retfærdiggøre brugen af ​​calciumionofor i disse tilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forhøjelse af calciumniveauer inde i oocytten er et af de første trin, som finder sted under normal befrugtning (1). Interaktionen mellem sperm og oocyternes overfladeproteinreceptorer kan være den udløsende begivenhed for oocytaktivering under befrugtningsprocessen (2). Det foreslås, at processen med intracellulær calciumforhøjelse udløses af binding af sæden til oocyt-olemmaet, og befrugtningen starter derfor (3). Par med svær mandlig faktor kan have kompromitteret befrugtning og graviditetsresultater (4).

En prospektiv multicenter ikke-randomiseret undersøgelse indikerede, at calciumionofor kunne forbedre befrugtningen såvel som de kliniske graviditetsrater hos disse patienter (5). På den anden side fandt et randomiseret kontrolleret forsøg ingen betydning for brugen af ​​calciumionophor hos par med dårlig ovariereserve med hensyn til befrugtnings- og kliniske graviditetsrater (6). Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​brugen af ​​calciumionophor på ICSI-resultaterne hos par med svær mandlig faktor infertilitet. Efterforskere udfører et randomiseret kontrolleret forsøg på søskende-oocytten for at retfærdiggøre brugen af ​​calciumionofor i disse tilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Osama Abdalmageed
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Osama Abdalmageed
          • Telefonnummer: Abdalmageed 1007972027

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svær mandlig faktor infertilitet, gennemsnitlig respons på COH,

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlige respondere,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ca ionofor
Kunstig aktivering af oocytterne ved hjælp af Calciumionophor i tilfælde af alvorlig mandlig faktor infertilitet.
Medicin: Ca Ionophore A23187
Søskendeæggeceller skal randomiseres til kunstigt aktiverede ved hjælp af Calciumionophor i tilfælde med alvorligt kompromitterede sædparametre
Andre navne:
  • Ca ionofor
Eksperimentel: Placebo
Placebo blev brugt til at kontrollere gruppen af ​​calciumionophor
Andet: Placebo
Placebo bruges til at kontrollere Ca-ionophorgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 18 timer efter indsprøjtning af sædcellerne i oocytterne
18 timer efter indsprøjtning af sædcellerne i oocytterne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osama Abdalmageed, Women health center, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2016

Først opslået (Skøn)

14. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CaII

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

I henhold til patientaftalen.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vitro befrugtning

Kliniske forsøg med Ca Ionophore A23187

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner