- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02992665
Voiko kalsiumionoforisovellus parantaa ICSI-tuloksia vakavassa miestekijän hedelmättömyydessä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kalsiumpitoisuuden kohoaminen munasolun sisällä on yksi alkuvaiheista, joka tapahtuu normaalin hedelmöityksen aikana (1). Siittiöiden ja munasolujen pintaproteiinireseptorien välinen vuorovaikutus voi olla munasolun aktivoitumisen laukaiseva tapahtuma hedelmöitysprosessin aikana (2). On ehdotettu, että solunsisäisen kalsiumin nousun prosessi laukaistaan siittiöiden sitoutumisesta munasolun oolemaan ja siten hedelmöitys alkaa (3). Vaikeat miespuoliset parit ovat saattaneet vaarantaa hedelmöittymisen ja raskauden tulokset (4).
Prospektiivinen monikeskustutkimus, ei-satunnaistettu, osoitti, että kalsiuminofori voisi parantaa näiden potilaiden hedelmöittymistä ja kliinistä raskausastetta (5). Toisaalta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ei havaittu mitään merkitystä kalsiumionoforin käytölle pariskunnilla, joilla oli huono munasarjavaranto hedelmöittymisen ja kliinisen raskauden suhteen (6). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kalsiuminoforin käytön vaikutus ICSI-tuloksiin pariskunnilla, joilla on vakava miespuolinen hedelmättömyys. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen sisarusoosyytillä perustellakseen kalsiuminoforin käyttöä näissä tapauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Osama Abdalmageed
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama Abdalmageed
- Puhelinnumero: 1007972027
- Sähköposti: drosamast@yahoo.com.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama Abdalmageed
- Puhelinnumero: Abdalmageed 1007972027
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea miesten hedelmättömyys, keskimääräinen vaste COH:lle,
Poissulkemiskriteerit:
- Huono vastaajat,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ca-ionofori
Munasolujen keinotekoinen aktivointi kalsium-ionoforilla vaikean miehen hedelmättömyyden tapauksissa.
|
Sisarusten munasolut on satunnaistettava keinotekoisesti aktivoituihin kalsium-ionoforilla tapauksissa, joissa siemennesteen parametrit ovat vakavasti vaarantuneet
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Plasebo
Plaseboa käytettiin kontrolloimaan kalsiumionoforiryhmää
|
Plaseboa käytetään kontrolloimaan Ca-ionoforiryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 18 tunnin kuluttua siittiöiden ruiskuttamisesta munasoluihin
|
18 tunnin kuluttua siittiöiden ruiskuttamisesta munasoluihin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osama Abdalmageed, Women health center, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CaII
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .