Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko kalsiumionoforisovellus parantaa ICSI-tuloksia vakavassa miestekijän hedelmättömyydessä?

tiistai 13. joulukuuta 2016 päivittänyt: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kalsiuminoforin käytön vaikutus ICSI-tuloksiin pariskunnilla, joilla on vakava miespuolinen hedelmättömyys. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen sisarusoosyytillä perustellakseen kalsiuminoforin käyttöä näissä tapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kalsiumpitoisuuden kohoaminen munasolun sisällä on yksi alkuvaiheista, joka tapahtuu normaalin hedelmöityksen aikana (1). Siittiöiden ja munasolujen pintaproteiinireseptorien välinen vuorovaikutus voi olla munasolun aktivoitumisen laukaiseva tapahtuma hedelmöitysprosessin aikana (2). On ehdotettu, että solunsisäisen kalsiumin nousun prosessi laukaistaan ​​siittiöiden sitoutumisesta munasolun oolemaan ja siten hedelmöitys alkaa (3). Vaikeat miespuoliset parit ovat saattaneet vaarantaa hedelmöittymisen ja raskauden tulokset (4).

Prospektiivinen monikeskustutkimus, ei-satunnaistettu, osoitti, että kalsiuminofori voisi parantaa näiden potilaiden hedelmöittymistä ja kliinistä raskausastetta (5). Toisaalta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ei havaittu mitään merkitystä kalsiumionoforin käytölle pariskunnilla, joilla oli huono munasarjavaranto hedelmöittymisen ja kliinisen raskauden suhteen (6). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kalsiuminoforin käytön vaikutus ICSI-tuloksiin pariskunnilla, joilla on vakava miespuolinen hedelmättömyys. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen sisarusoosyytillä perustellakseen kalsiuminoforin käyttöä näissä tapauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Osama Abdalmageed
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Osama Abdalmageed
          • Puhelinnumero: Abdalmageed 1007972027

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea miesten hedelmättömyys, keskimääräinen vaste COH:lle,

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono vastaajat,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ca-ionofori
Munasolujen keinotekoinen aktivointi kalsium-ionoforilla vaikean miehen hedelmättömyyden tapauksissa.
Sisarusten munasolut on satunnaistettava keinotekoisesti aktivoituihin kalsium-ionoforilla tapauksissa, joissa siemennesteen parametrit ovat vakavasti vaarantuneet
Muut nimet:
  • Ca-ionofori
Kokeellinen: Plasebo
Plaseboa käytettiin kontrolloimaan kalsiumionoforiryhmää
Plaseboa käytetään kontrolloimaan Ca-ionoforiryhmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 18 tunnin kuluttua siittiöiden ruiskuttamisesta munasoluihin
18 tunnin kuluttua siittiöiden ruiskuttamisesta munasoluihin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Osama Abdalmageed, Women health center, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilassopimuksen mukaan.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa