Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan kalsiumionofor-applikasjon forbedre ICSI-resultatene ved alvorlig mannlig infertilitet?

13. desember 2016 oppdatert av: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av bruk av kalsiumionofor på ICSI-resultatene hos par med alvorlig mannlig faktor infertilitet. Etterforskere gjennomfører en randomisert kontrollert studie på søskenoocytten for å rettferdiggjøre bruken av kalsiumionofor i disse tilfellene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økning av kalsiumnivåer inne i oocytten er et av de første trinnene som finner sted under normal befruktning (1). Interaksjonen mellom sperm og oocyttenes overflateproteinreseptorer kan være den utløsende hendelsen for oocyttaktivering under befruktningsprosessen (2). Det antydes at prosessen med intracellulær kalsiumøkning utløses av binding av sædcellene til oocytt-olemmaet og dermed starter befruktningen (3). Par med alvorlige mannlige faktorer kan ha kompromittert befruktnings- og graviditetsutfall (4).

En prospektiv multisenter ikke-randomisert studie indikerte at kalsiumionofor kunne forbedre befruktningen så vel som den kliniske graviditetsraten hos disse pasientene (5). På den annen side fant en randomisert kontrollert studie ingen betydning for bruk av kalsiumionofor hos parene med dårlig ovariereserve med hensyn til befruktning og kliniske graviditetsrater (6). Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av bruk av kalsiumionofor på ICSI-resultatene hos par med alvorlig mannlig faktor infertilitet. Etterforskere gjennomfører en randomisert kontrollert studie på søskenoocytten for å rettferdiggjøre bruken av kalsiumionofor i disse tilfellene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Osama Abdalmageed
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Osama Abdalmageed
          • Telefonnummer: Abdalmageed 1007972027

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlig mannlig faktor infertilitet, gjennomsnittlig respons på COH,

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlige svarpersoner,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ca ionofor
Kunstig aktivering av oocyttene ved bruk av kalsiumionofor i tilfeller av alvorlig mannlig faktor infertilitet.
Legemiddel: Ca Ionophore A23187
Søskenoocytter skal randomiseres til kunstig aktivert ved bruk av kalsiumionofor i tilfeller med alvorlig kompromitterte sædparametre
Andre navn:
  • Ca ionofor
Eksperimentell: Placebo
Placebo ble brukt for å kontrollere gruppen av kalsiumionofor
Annen: Placebo
Placebo brukes til å kontrollere Ca-ionoforgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Befruktningsgrad
Tidsramme: 18 timer etter injeksjon av sædcellene i oocyttene
18 timer etter injeksjon av sædcellene i oocyttene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Osama Abdalmageed, Women health center, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CaII

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

I henhold til pasientavtalen.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere