L'application d'ionophore de calcium peut-elle améliorer les résultats de l'ICSI dans l'infertilité masculine sévère ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'élévation des niveaux de calcium à l'intérieur de l'ovocyte est l'une des étapes les plus initiales qui ont lieu pendant la fécondation normale (1). L'interaction entre les récepteurs des protéines de surface des spermatozoïdes et des ovocytes peut être l'événement déclencheur de l'activation des ovocytes au cours du processus de fécondation (2). Il est suggéré que le processus d'élévation du calcium intracellulaire est déclenché par la liaison du sperme à l'oolemme de l'ovocyte et que la fécondation commence donc (3). Les couples à facteur masculin sévère pourraient avoir compromis les résultats de la fécondation et de la grossesse (4).
Une étude prospective multicentrique non randomisée a indiqué que l'ionophore calcique pouvait améliorer la fécondation ainsi que les taux de grossesse clinique chez ces patientes (5). En revanche, un essai contrôlé randomisé n'a trouvé aucune signification pour l'utilisation d'ionophores calciques chez les couples ayant une faible réserve ovarienne en ce qui concerne les taux de fécondation et de grossesse clinique (6). Le but de cette étude est de déterminer l'impact de l'utilisation de l'ionophore calcique sur les résultats de l'ICSI chez les couples atteints d'infertilité masculine sévère. Les enquêteurs mènent un essai contrôlé randomisé sur l'ovocyte frère pour justifier l'utilisation de l'ionophore de calcium dans ces cas.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Osama Abdalmageed
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Contact:
- Osama Abdalmageed
- Numéro de téléphone: 1007972027
- E-mail: drosamast@yahoo.com.au
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Contact:
- Osama Abdalmageed
- Numéro de téléphone: Abdalmageed 1007972027
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infertilité masculine sévère, réponse moyenne au COH,
Critère d'exclusion:
- Pauvres intervenants,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ca ionophore
Activation artificielle des ovocytes par ionophore calcique dans les cas d'infertilité masculine sévère.
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Les ovocytes frères doivent être randomisés pour être activés artificiellement à l'aide d'un ionophore de calcium dans les cas où les paramètres du sperme sont gravement compromis
Autres noms:
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Expérimental: Placebo
Un placebo a été utilisé pour contrôler le groupe de calcium ionophore
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Le placebo est utilisé pour contrôler le groupe ionophore Ca
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de fécondation
Délai: 18 heures après l'injection des spermatozoïdes dans les ovocytes
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18 heures après l'injection des spermatozoïdes dans les ovocytes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osama Abdalmageed, Women health center, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CaII
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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