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L'applicazione dello ionoforo di calcio può migliorare i risultati dell'ICSI nell'infertilità da fattore maschile grave?

13 dicembre 2016 aggiornato da: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto dell'uso dello ionoforo di calcio sugli esiti dell'ICSI nelle coppie con grave infertilità da fattore maschile. Gli investigatori conducono uno studio controllato randomizzato sull'ovocita di pari livello per giustificare l'uso dello ionoforo di calcio in questi casi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'innalzamento dei livelli di calcio all'interno dell'ovocita è uno dei primi passi che avviene durante la normale fecondazione (1). L'interazione tra lo sperma ei recettori delle proteine ​​di superficie degli ovociti può essere l'evento scatenante per l'attivazione degli ovociti durante il processo di fecondazione (2). Si suggerisce che il processo di elevazione del calcio intracellulare sia innescato dal legame dello spermatozoo all'oolemma dell'ovocita e quindi inizi la fecondazione (3). Le coppie con fattore maschile grave potrebbero aver compromesso la fecondazione e gli esiti della gravidanza (4).

Uno studio prospettico multicentrico non randomizzato ha indicato che lo ionoforo di calcio potrebbe migliorare la fecondazione e i tassi di gravidanza clinica in questi pazienti (5). D'altra parte, uno studio controllato randomizzato non ha trovato alcun significato per l'uso dello ionoforo di calcio nelle coppie con scarsa riserva ovarica per quanto riguarda i tassi di fecondazione e gravidanza clinica (6). Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto dell'uso dello ionoforo di calcio sugli esiti dell'ICSI nelle coppie con grave infertilità da fattore maschile. Gli investigatori conducono uno studio controllato randomizzato sull'ovocita di pari livello per giustificare l'uso dello ionoforo di calcio in questi casi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Osama Abdalmageed
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Osama Abdalmageed
          • Numero di telefono: Abdalmageed 1007972027

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infertilità da fattore maschile grave, Risposta media a COH,

Criteri di esclusione:

  • Risponditori scarsi,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ca ionoforo
Attivazione artificiale degli ovociti mediante ionoforo di calcio nei casi di grave infertilità da fattore maschile.
Droga: Ca ionoforo A23187
Gli ovociti di pari livello devono essere randomizzati per essere attivati ​​artificialmente utilizzando lo ionoforo di calcio nei casi con parametri seminali gravemente compromessi
Altri nomi:
  • Ca ionoforo
Sperimentale: Placebo
Placebo è stato utilizzato per controllare il gruppo di ionoforo di calcio
Altro: Placebo
Placebo è usato per controllare il gruppo ionoforo Ca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 18 ore dopo l'iniezione degli spermatozoi negli ovociti
18 ore dopo l'iniezione degli spermatozoi negli ovociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Osama Abdalmageed, Women health center, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CaII

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Secondo l'accordo del paziente.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fecondazione in vitro

Prove cliniche su Ca ionoforo A23187

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