¿Puede la aplicación de ionóforo de calcio mejorar los resultados de la ICSI en la infertilidad por factor masculino grave?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La elevación de los niveles de calcio dentro del ovocito es uno de los pasos más iniciales que tiene lugar durante la fecundación normal (1). La interacción entre los espermatozoides y los receptores de proteínas de superficie de los ovocitos puede ser el desencadenante de la activación de los ovocitos durante el proceso de fecundación (2). Se sugiere que el proceso de elevación del calcio intracelular se desencadena por la unión del espermatozoide al oolema del ovocito y, por lo tanto, comienza la fertilización (3). Las parejas con factor masculino severo podrían haber comprometido la fertilización y los resultados del embarazo (4).
Un estudio prospectivo multicéntrico no aleatorizado indicó que el ionóforo de calcio podría mejorar la fertilización así como las tasas de embarazo clínico en estas pacientes (5). Por otro lado, un ensayo controlado aleatorizado no encontró significancia del uso de ionóforo de calcio en las parejas con baja reserva ovárica en cuanto a las tasas de fecundación y embarazo clínico (6). El propósito de este estudio es determinar el impacto del uso de ionóforo de calcio en los resultados de ICSI en parejas con infertilidad masculina severa. Los investigadores realizan un ensayo controlado aleatorio en el ovocito hermano para justificar el uso de ionóforo de calcio en estos casos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Osama Abdalmageed
-
Contacto:
- Osama Abdalmageed
- Número de teléfono: 1007972027
- Correo electrónico: drosamast@yahoo.com.au
-
Contacto:
- Osama Abdalmageed
- Número de teléfono: Abdalmageed 1007972027
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infertilidad severa por factor masculino, Respuesta promedio a COH,
Criterio de exclusión:
- Pobres respondedores,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ca ionóforo
Activación artificial de los ovocitos mediante ionóforo de Calcio en los casos de infertilidad severa por factor masculino.
|
Los ovocitos hermanos se aleatorizarán para activarlos artificialmente usando ionóforo de calcio en casos con parámetros de semen gravemente comprometidos.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Placebo
Se usó placebo para controlar el grupo de ionóforo de calcio
|
El placebo se usa para controlar el grupo de ionóforos de Ca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 18 horas después de inyectar los espermatozoides en los ovocitos
|
18 horas después de inyectar los espermatozoides en los ovocitos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osama Abdalmageed, Women health center, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CaII
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .