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Kann die Anwendung von Calciumionophoren die ICSI-Ergebnisse bei schwerer männlicher Unfruchtbarkeit verbessern?

13. Dezember 2016 aktualisiert von: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Verwendung von Calciumionophor auf die ICSI-Ergebnisse bei Paaren mit schwerer männlicher Unfruchtbarkeit zu bestimmen. Die Ermittler führen eine randomisierte kontrollierte Studie an der Eizelle der Geschwister durch, um die Verwendung von Calciumionophor in diesen Fällen zu rechtfertigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Erhöhung des Kalziumspiegels in der Eizelle ist einer der ersten Schritte, der während der normalen Befruchtung stattfindet (1). Die Interaktion zwischen den Oberflächenproteinrezeptoren von Spermien und Oozyten kann das auslösende Ereignis für die Oozytenaktivierung während des Befruchtungsprozesses sein (2). Es wird vermutet, dass der Prozess der intrazellulären Calciumerhöhung durch die Bindung der Spermien an das Oozyte Oolemma ausgelöst wird und somit die Befruchtung beginnt (3). Paare mit schwerem männlichen Faktor könnten die Befruchtung und die Schwangerschaftsergebnisse beeinträchtigt haben (4).

Eine prospektive, multizentrische, nicht randomisierte Studie zeigte, dass Calciumionophor die Befruchtung sowie die klinischen Schwangerschaftsraten bei diesen Patientinnen verbessern könnte (5). Andererseits fand eine randomisierte kontrollierte Studie keine Bedeutung für die Anwendung von Calciumionophor bei Paaren mit geringer ovarieller Reserve im Hinblick auf die Befruchtungs- und klinischen Schwangerschaftsraten (6). Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Verwendung von Calciumionophor auf die ICSI-Ergebnisse bei Paaren mit schwerer männlicher Unfruchtbarkeit zu bestimmen. Die Ermittler führen eine randomisierte kontrollierte Studie an der Eizelle der Geschwister durch, um die Verwendung von Calciumionophor in diesen Fällen zu rechtfertigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Osama Abdalmageed
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Osama Abdalmageed
          • Telefonnummer: Abdalmageed 1007972027

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere männliche Unfruchtbarkeit, durchschnittliches Ansprechen auf COH,

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Antwortende,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ca-Ionophor
Künstliche Aktivierung der Eizellen mit Calciumionophor bei schwerer männlicher Unfruchtbarkeit.
In Fällen mit stark beeinträchtigten Spermienparametern sollen Geschwistereizellen randomisiert und künstlich mit Calciumionophor aktiviert werden
Andere Namen:
  • Ca-Ionophor
Experimental: Placebo
Placebo wurde verwendet, um die Gruppe der Calcium-Ionophore zu kontrollieren
Placebo wird verwendet, um die Ca-Ionophor-Gruppe zu kontrollieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 18 Stunden nach Injektion der Spermien in die Oozyten
18 Stunden nach Injektion der Spermien in die Oozyten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Osama Abdalmageed, Women health center, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CaII

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Laut Patientenverfügung.

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