Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy aplikacja jonoforu wapnia może poprawić wyniki ICSI w ciężkiej niepłodności męskiej?

13 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Celem pracy jest określenie wpływu zastosowania jonoforu wapnia na wyniki ICSI u par z ciężką niepłodnością typu męskiego. Badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę na oocytach rodzeństwa, aby uzasadnić zastosowanie jonoforu wapnia w takich przypadkach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwyższenie poziomu wapnia w oocycie jest jednym z najbardziej początkowych etapów normalnego zapłodnienia (1). Interakcja między receptorami białek powierzchniowych plemnika i oocytu może być zdarzeniem wyzwalającym aktywację oocytu podczas procesu zapłodnienia (2). Sugeruje się, że proces wewnątrzkomórkowego podwyższenia poziomu wapnia jest wyzwalany przez związanie plemnika z oocytem oolemma i tym samym rozpoczyna się zapłodnienie (3). Ciężkie pary czynnika męskiego mogły mieć zagrożony przebieg zapłodnienia i ciąży (4).

Prospektywne, wieloośrodkowe, nierandomizowane badanie wykazało, że jonofor wapnia może poprawić zapłodnienie, a także odsetek ciąż klinicznych u tych pacjentek (5). Z drugiej strony randomizowane badanie kontrolowane nie wykazało żadnego znaczenia stosowania jonoforu wapnia u par ze słabą rezerwą jajnikową w odniesieniu do zapłodnień i odsetka ciąż klinicznych (6). Celem pracy jest określenie wpływu zastosowania jonoforu wapnia na wyniki ICSI u par z ciężką niepłodnością typu męskiego. Badacze przeprowadzają randomizowaną, kontrolowaną próbę na oocytach rodzeństwa, aby uzasadnić zastosowanie jonoforu wapnia w takich przypadkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Osama Abdalmageed
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Osama Abdalmageed
          • Numer telefonu: Abdalmageed 1007972027

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężka niepłodność męska, Średnia odpowiedź na COH,

Kryteria wyłączenia:

  • Słabi respondenci,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jonofor Ca
Sztuczna aktywacja oocytów za pomocą jonoforu wapnia w przypadkach ciężkiej niepłodności męskiej.
Lek: Ca jonofor A23187
Oocyty rodzeństwa mają być losowo przydzielane do sztucznej aktywacji przy użyciu jonoforu wapnia w przypadkach poważnie upośledzonych parametrów nasienia
Inne nazwy:
  • Jonofor Ca
Eksperymentalny: Placebo
Placebo stosowano do kontrolowania grupy jonoforów wapnia
Inny: Placebo
Placebo stosuje się do kontrolowania grupy jonoforowej Ca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 18 godzin po wstrzyknięciu plemników do oocytów
18 godzin po wstrzyknięciu plemników do oocytów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Osama Abdalmageed, Women health center, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CaII

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Zgodnie z umową pacjenta.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Badania kliniczne na Ca jonofor A23187

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj