钙离子载体的应用能否提高严重男性不育症的 ICSI 结果？
2016年12月13日 更新者：Osama Saber Thabet Abdalmageed、Assiut University
本研究的目的是确定使用钙离子载体对患有严重男性不育症的夫妇的 ICSI 结果的影响。
研究人员对同胞卵母细胞进行了一项随机对照试验，以证明在这些情况下使用钙离子载体是合理的。
研究概览
详细说明
卵母细胞内钙水平的升高是正常受精过程中发生的最初始步骤之一 (1)。 精子和卵母细胞表面蛋白受体之间的相互作用可能是受精过程中卵母细胞活化的触发事件 (2)。 这表明细胞内钙升高的过程是由精子与卵母细胞卵膜结合触发的，因此受精开始 (3)。 严重的男性因素夫妇可能会影响受精和妊娠结局 (4)。
一项前瞻性多中心非随机研究表明，钙离子载体可以提高这些患者的受精率和临床妊娠率 (5)。 另一方面，一项随机对照试验并未发现在受精率和临床妊娠率方面卵巢储备较差的夫妇使用钙离子载体有任何意义 (6)。 本研究的目的是确定使用钙离子载体对患有严重男性不育症的夫妇的 ICSI 结果的影响。 研究人员对同胞卵母细胞进行了一项随机对照试验，以证明在这些情况下使用钙离子载体是合理的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Assiut、埃及、71515
- 招聘中
- Osama Abdalmageed
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接触：
- Osama Abdalmageed
- 电话号码：1007972027
- 邮箱：drosamast@yahoo.com.au
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接触：
- Osama Abdalmageed
- 电话号码：Abdalmageed 1007972027
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 严重的男性不育症，对 COH 的平均反应，
排除标准：
- 可怜的回应者，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：钙离子载体
在严重男性不育症的情况下，使用钙离子载体人工激活卵母细胞。
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在精液参数严重受损的情况下，同胞卵母细胞将被随机分配到使用钙离子载体进行人工激活
其他名称：
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实验性的：安慰剂
安慰剂用于控制钙离子载体组
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安慰剂用于控制 Ca 离子载体组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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受精率
大体时间：将精子注入卵母细胞后 18 小时
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将精子注入卵母细胞后 18 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Osama Abdalmageed、Women health center, Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月13日
首次发布 (估计)
2016年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月13日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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