Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan kalciumjonoforapplikation förbättra ICSI-resultaten vid svår manlig infertilitet?

13 december 2016 uppdaterad av: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av användningen av kalciumjonofor på ICSI-resultaten hos par med svår manlig infertilitet. Utredarna genomför en randomiserad kontrollerad studie på syskonoocyten för att motivera användningen av kalciumjonofor i dessa fall.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förhöjda kalciumnivåer inuti oocyten är ett av de första stegen som sker under normal befruktning (1). Interaktionen mellan spermierna och oocyternas ytproteinreceptorer kan vara den utlösande händelsen för oocytaktivering under befruktningsprocessen (2). Det föreslås att processen med intracellulär kalciumhöjning utlöses av bindning av spermierna till oocytolemma och följaktligen startar befruktningen (3). Par med allvarliga manliga faktorer kan ha äventyrat befruktnings- och graviditetsresultat (4).

En prospektiv multicenter icke-randomiserad studie indikerade att kalciumjonofor kunde förbättra befruktningen såväl som den kliniska graviditetsfrekvensen hos dessa patienter (5). Å andra sidan fann en randomiserad kontrollerad studie ingen betydelse för användningen av kalciumjonofor hos par med dålig äggstocksreserv med avseende på befruktning och kliniska graviditetsfrekvenser (6). Syftet med denna studie är att fastställa effekten av användningen av kalciumjonofor på ICSI-resultaten hos par med svår manlig infertilitet. Utredarna genomför en randomiserad kontrollerad studie på syskonoocyten för att motivera användningen av kalciumjonofor i dessa fall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekrytering
        • Osama Abdalmageed
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Osama Abdalmageed
          • Telefonnummer: Abdalmageed 1007972027

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allvarlig manlig faktor infertilitet, Genomsnittlig respons på COH,

Exklusions kriterier:

  • Dåliga svarare,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ca jonofor
Artificiell aktivering av oocyterna med hjälp av kalciumjonofor i fall av allvarlig manlig faktorinfertilitet.
Läkemedel: Ca Ionophore A23187
Syskonoocyter ska randomiseras till artificiellt aktiverade med hjälp av kalciumjonofor i fall med allvarligt kompromitterade spermaparametrar
Andra namn:
  • Ca jonofor
Experimentell: Placebo
Placebo användes för att kontrollera gruppen av kalciumjonofor
Övrig: Placebo
Placebo används för att kontrollera Ca-jonoforgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Befruktningsgrad
Tidsram: 18 timmar efter injicering av spermierna i oocyterna
18 timmar efter injicering av spermierna i oocyterna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Osama Abdalmageed, Women health center, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2016

Första postat (Uppskatta)

14 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CaII

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Enligt patientavtalet.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera