A aplicação de ionóforo de cálcio pode melhorar os resultados da ICSI na infertilidade masculina grave?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A elevação dos níveis de cálcio dentro do oócito é uma das etapas mais iniciais que ocorre durante a fertilização normal (1). A interação entre os receptores de proteínas de superfície do espermatozóide e do oócito pode ser o evento desencadeador da ativação do oócito durante o processo de fertilização (2). Sugere-se que o processo de elevação do Cálcio intracelular seja desencadeado pela ligação do espermatozoide ao oolema do oócito e, assim, a fertilização se inicie (3). Casais com fator masculino grave podem ter comprometido a fertilização e os resultados da gravidez (4).
Um estudo prospectivo multicêntrico não randomizado indicou que o ionóforo de cálcio poderia melhorar a fertilização, bem como as taxas de gravidez clínica nesses pacientes (5). Por outro lado, um estudo controlado randomizado não encontrou significância para o uso de ionóforo de cálcio em casais com baixa reserva ovariana em relação às taxas de fertilização e gravidez clínica (6). O objetivo deste estudo é determinar o impacto do uso de ionóforo de cálcio nos resultados da ICSI em casais com infertilidade masculina grave. Os investigadores conduzem um estudo randomizado controlado no oócito irmão para justificar o uso de ionóforo de cálcio nesses casos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Osama Abdalmageed
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Contato:
- Osama Abdalmageed
- Número de telefone: 1007972027
- E-mail: drosamast@yahoo.com.au
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Contato:
- Osama Abdalmageed
- Número de telefone: Abdalmageed 1007972027
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infertilidade grave por fator masculino, resposta média a COH,
Critério de exclusão:
- Respostas pobres,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ca ionóforo
Ativação artificial dos ovócitos usando ionóforo de cálcio nos casos de infertilidade masculina grave.
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Oócitos de irmãos devem ser randomizados para ativação artificial usando ionóforo de cálcio em casos com parâmetros de sêmen gravemente comprometidos
Outros nomes:
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Experimental: Placebo
Placebo foi usado para controlar o grupo de ionóforo de cálcio
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O placebo é usado para controlar o grupo ionóforo Ca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de fertilização
Prazo: 18 horas após a injeção dos espermatozoides nos ovócitos
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18 horas após a injeção dos espermatozoides nos ovócitos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osama Abdalmageed, Women health center, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CaII
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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