Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může aplikace ionoforu vápníku zlepšit výsledky ICSI u těžké mužské neplodnosti?

13. prosince 2016 aktualizováno: Osama Saber Thabet Abdalmageed, Assiut University
Účelem této studie je zjistit dopad použití kalciového ionoforu na výsledky ICSI u párů s těžkou mužskou neplodností. Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou kontrolovanou studii na sourozeneckém oocytu, aby v těchto případech ospravedlnili použití kalciového ionoforu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšení hladiny vápníku uvnitř oocytu je jedním z prvních kroků, ke kterému dochází během normálního oplodnění (1). Interakce mezi spermiemi a receptory povrchových proteinů oocytů může být spouštěcí událostí pro aktivaci oocytů během procesu oplodnění (2). Předpokládá se, že proces intracelulární elevace vápníku je spouštěn vazbou spermie na oolemu oocytu, a tím začíná oplodnění (3). Páry se závažným mužským faktorem mohly mít zhoršené výsledky oplodnění a těhotenství (4).

Prospektivní multicentrická nerandomizovaná studie ukázala, že kalciový ionofor může u těchto pacientek zlepšit fertilizaci i míru klinického těhotenství (5). Na druhé straně randomizovaná kontrolovaná studie nezjistila žádný význam pro použití kalciového ionoforu u párů se špatnou ovariální rezervou s ohledem na počet oplodnění a klinického těhotenství (6). Účelem této studie je zjistit dopad použití kalciového ionoforu na výsledky ICSI u párů s těžkou mužskou neplodností. Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou kontrolovanou studii na sourozeneckém oocytu, aby v těchto případech ospravedlnili použití kalciového ionoforu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Osama Abdalmageed
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Osama Abdalmageed
          • Telefonní číslo: Abdalmageed 1007972027

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těžká mužská neplodnost, průměrná odpověď na COH,

Kritéria vyloučení:

  • Chudáci respondenti,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ca ionofor
Umělá aktivace oocytů pomocí ionoforu vápníku v případech těžké mužské faktorové neplodnosti.
Lék: Ca Ionophore A23187
Sourozenecké oocyty mají být randomizovány k uměle aktivované pomocí ionoforu vápníku v případech s vážně narušenými parametry spermatu
Ostatní jména:
  • Ca ionofor
Experimentální: Placebo
Placebo bylo použito ke kontrole skupiny ionoforu vápníku
Jiný: Placebo
Placebo se používá ke kontrole Ca ionoforové skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra hnojení
Časové okno: 18 hodin po injekci spermií do oocytů
18 hodin po injekci spermií do oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Osama Abdalmageed, Women health center, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CaII

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Dle dohody s pacientem.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Klinické studie na Ca Ionophore A23187

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit