OPTI-Prem: 英国で妊娠 27 週から 31 週の間に生まれた早産児に対する新生児サービスの提供を最適化 (OPTI-Prem)
OPTI-Prem: 全国データ、定性的調査、経済分析を使用して、英国で妊娠 27 ~ 31 週の間に生まれた早産児に対する新生児サービスの提供を最適化
予定日の数週間前に生まれた未熟児は、正期産で生まれた赤ちゃんと比較して、生後最初の数週間から数か月間は重篤な状態にあることがよくあります。 現時点では赤ちゃんの脳と体はまだ発達段階にあるため、早期に出産すると、その後の健康や発達に問題が生じるリスクが高くなります。 これらの子供たちの全体的な健康状態を改善するために可能な限りのことを行うことが重要です。 これは子供たちと家族を助けるだけでなく、将来NHSから必要となる適切なケアの量と種類を理解するのにも役立ちます。 現在、イギリスには 3 種類の新生児病棟があります。1 つは重度の病気の赤ちゃんと最も未熟児をケアできる新生児集中治療室 (NICU)、一般にやや病気の少ない赤ちゃんをケアする地域新生児病棟 (LNU)、そして特別ケア乳児ユニットです。 (SCBU) は、概して健康ではあるが、帰宅するまでに成長と発達に時間がかかる大型の未熟児を世話します。
妊娠 27 週から 31 週の間に生まれた未熟児については、あるタイプの病棟で世話を受けることが有益であるかどうかについての情報はありません。 現時点では何の指針もないため、これらの赤ちゃんは LNU または NICU で世話されることになります。 妊娠のこの段階で生まれた赤ちゃんは SCBU で世話することができず、場合によっては出生後に NICU または LNU に移送する必要があります。 英国には 84 の LNU と 45 の NICU があります。 2014年には、これらの乳児の約半数がNICUでケアされ、半数がLNUでケアされました。 27 週から 31 週の間に生まれた赤ちゃんは、NICU と LNU のどちらでケアするのが最適なのか、それとも問題ではないのかを知る必要があります。
赤ちゃんがどこで生まれるかを決める主な要素は、母親が出産前ケアを受ける場所と、赤ちゃんが利用できるベビーベッドがある場所です。 母親は、NICU、LNU、または SCBU のある病院で産前ケアを受けることができます。 どの母親が早期に赤ちゃんを出産するかを予測することは困難であるため、出産前ケアのために病院を選択する時点で、どこでケアを受けるかを指示することはできません。 どの赤ちゃんが集中治療を必要とする可能性が高いかは出生前には不確実ですが、通常は未熟な赤ちゃんほど集中治療が必要です。
妊娠 27 週から 31 週で生まれた赤ちゃんをどこでケアするのが最適かを調べるこの研究では、次のタイプのユニットを検討します。範囲; b) 家族と NHS にとって最も費用対効果が高く、c) 乳児の世話をする親とスタッフの意見とニーズを最も考慮する。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
混合法、縦断的研究。親諮問委員会によってサポートされる 5 つの作業ストリーム:
作業ストリーム 1: 臨床転帰研究 2014 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までに英国の新生児病棟に入院し、妊娠 27 ~ 31 週で生まれた乳児を対象に、国立新生児研究データベース (NNRD) から定期的に収集されたデータを使用します。 LNU と NICU でケアされた乳児の間の死亡率と特定の罹患率の差異が取得されます。データは、長期転帰のために 1 歳までの病院エピソード統計 (罹患率) と ONS (死亡率) にリンクされます。
作業ストリーム 2: 提供される臨床ケアの種類 NNRD、病棟アンケート (01/01/2017 ~ 2017/12/31) からのデータ、および新生児病棟からのガイドラインのレビューを使用して、6 つの領域における臨床実践の変化が検査されます。医療/看護師の人材派遣。呼吸補助に関する方針/実践。感染管理、食事と発育のケア、退院と入院期間。 必要に応じて、在胎週数ごとの転帰(死亡率、慢性肺疾患、中心線敗血症、退院時の母乳の摂取、入院期間)が同様の診療を行っているユニット間で分析される。
作業ストリーム 3: 経済分析 LNU と NICU の費用と成果を比較する費用対効果の調査が実施されます。
作業の流れ 4: 親と臨床医の代表グループによる民族誌的研究 観察とインタビューは、ケアの場所とそれが実際にどのように行われるかについての意思決定の指針となるべきだと親が考える要素を調査するために使用されます。意思決定と治療の場に関する臨床医の視点/実践。これらの決定とその後の養護場所の変更が親/家族に与える影響。そして、現時点で親をどのようにサポートするのが最善であるか。 2 つのネットワークからの 40 件 (リアルタイム 20 件、遡及 20 件) が調査されます。
ワークストリーム 5:
4 つの作業ストリームの結果が分析され、結論に達したら、BAPM と協力してワーキング グループが設立され、医療サービス提供計画に利用できる推奨事項を作成します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 27~31週で生まれた早産児
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠:1歳
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1歳
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Tilly Pillay、The Royal Wolverhampton NHS Trust
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cupit C, Paton A, Boyle E, Pillay T, Armstrong N; OPTI-PREM Study Team. Managerial thinking in neonatal care: a qualitative study of place of care decision-making for preterm babies born at 27-31 weeks gestation in England. BMJ Open. 2022 Jun 27;12(6):e059428. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059428.
- Pillay T, Modi N, Rivero-Arias O, Manktelow B, Seaton SE, Armstrong N, Draper ES, Dawson K, Paton A, Ismail AQT, Yang M, Boyle EM. Optimising neonatal service provision for preterm babies born between 27 and 31 weeks gestation in England (OPTI-PREM), using national data, qualitative research and economic analysis: a study protocol. BMJ Open. 2019 Aug 22;9(8):e029421. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029421.
- Ismail AQT, Boyle EM, Pillay T; OptiPrem Study Group. The impact of level of neonatal care provision on outcomes for preterm babies born between 27 and 31 weeks of gestation, or with a birth weight between 1000 and 1500 g: a review of the literature. BMJ Paediatr Open. 2020 Mar 17;4(1):e000583. doi: 10.1136/bmjpo-2019-000583. eCollection 2020.
- Cupit C, Paton A, Boyle E, Pillay T, Anderson J, Armstrong N; OPTI-PREM team. Parenting through place-of-care disruptions: A qualitative study of parents' experiences of neonatal care. Health Expect. 2024 Feb;27(1):e13933. doi: 10.1111/hex.13933.
- Yang M, Campbell H, Pillay T, Boyle EM, Modi N, Rivero-Arias O. Neonatal health care costs of very preterm babies in England: a retrospective analysis of a national birth cohort. BMJ Paediatr Open. 2023 May;7(1):e001818. doi: 10.1136/bmjpo-2022-001818.
便利なリンク
- Clinical outcomes for babies born between 27 - 31 weeks of gestation: Should they be regarded as a single cohort?
- Improving outcomes for very preterm babies in England: does place of birth matter? Findings from OPTI-PREM, a national cohort study
- Cost-Effectiveness of Intensive and Local Neonatal Care Units in England: A Real-World Evidence Analysis of a National Birth Cohort
- Exploring variation in quality of care and clinical outcomes between neonatal units: a novel use for the UK National Neonatal Audit Programme (NNAP)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016NEO87
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