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OPTI-Prem:为英国妊娠 27 至 31 周出生的早产儿优化新生儿服务 (OPTI-Prem)

2025年4月29日 更新者:The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

OPTI-Prem:使用国家数据、定性研究和经济分析优化英格兰妊娠 27 至 31 周出生的早产儿的新生儿服务提供

与足月出生的婴儿相比,在预产期前几周出生的早产婴儿通常在出生后的头几周和几个月内病得很重。 由于此时婴儿的大脑和身体仍在发育,早产会使他们以后出现健康和发育问题的风险增加。 尽一切可能努力改善这些儿童的整体健康状况非常重要。 这不仅对儿童和家庭有帮助,而且还有助于了解他们将来需要从 NHS 获得的正确护理数量和类型。 目前,英格兰有三种类型的新生儿病房:新生儿重症监护病房 (NICUs),可以照顾病重和早产儿最多的婴儿;本地新生儿病房 (LNUs),通常照顾病症稍轻的婴儿;以及特殊护理婴儿病房(SCBU) 照顾体型较大的早产儿,他们通常身体健康,但在回家前需要时间成长和发育。

对于那些在怀孕 27 至 31 周之间出生的早产儿,没有信息表明他们是否受益于在一种或另一种类型的单位中得到照顾。 目前没有指导,因此这些婴儿可能会在 LNU 或 NICU 中得到照顾。 在怀孕的这个阶段出生的婴儿不能在 SCBU 中得到照顾,有时需要在出生后转移到 NICU 或 LNU。 英国有 84 个 LNU 和 45 个 NICU。 2014 年,这些婴儿中约有一半在 NICU 接受护理,另一半在 LNU 接受护理。 需要知道出生​​在 27 到 31 周之间的婴儿是否最好在 NICU 或 LNU 中得到最好的照顾,或者这是否无关紧要。

控制婴儿出生地点的主要因素是母亲在哪里进行产前检查,以及哪里有可供婴儿使用的婴儿床。 母亲可以在设有 NICU、LNU 或 SCBU 的医院接受产前护理。 因为很难预测哪个妈妈会早产,所以在选择产前检查医院时,无法指导她去哪里检查。 出生前不确定哪个婴儿可能需要重症监护,但通常成熟度较低的婴儿需要更多的重症监护。

在这项研究中,为了找出哪里最适合照顾怀孕 27-31 周出生的婴儿,该研究将研究哪种类型的单位:a) 为怀孕每周出生的婴儿带来最佳结果范围; b) 对家庭和 NHS 来说最具成本效益,并且 c) 最好地考虑父母和照顾婴儿的员工的观点和需求。

研究概览

地位

完全的

详细说明

混合方法,纵向研究; 5 个工作流,由家长咨询小组支持:

工作流 1:临床结果研究 使用从国家新生儿研究数据库 (NNRD) 常规收集的数据,这些数据针对妊娠 27-31 周出生的婴儿,在 01/01/14-31/12/17 入住英格兰的新生儿病房。估计将获得 LNU 和 NICU 照顾的婴儿之间死亡率和特定发病率的差异 数据将与 1 岁以下的医院事件统计数据(发病率)和 ONS(死亡率)相关联,以获得长期结果。

工作流 2:提供的临床护理类型 使用 NNRD、来自单元调查表(01/01/017-31/12/2017)的数据,以及对新生儿单元指南的审查,将检查 6 个领域临床实践的变化:医疗/护士人员配置;有关呼吸支持的政策/实践;感染控制、喂养和发育护理、出院和住院时间。 在适当的情况下,将在具有类似做法的单位之间按胎龄周分析结果(死亡率、慢性肺病、中心静脉败血症、出院时接受母乳和住院时间)。

工作流 3:经济分析 将进行一项成本效益研究,比较 LNU 与 NICU 的成本和结果。

工作流 4:与代表家长和临床医生的民族志研究 观察和访谈将用于探索家长认为应指导有关护理地点决策的因素以及它在实践中如何发生;临床医生对决策制定和护理地点的看法/做法;这些决定对父母/家庭的影响以及随后护理地点的变化;以及此时如何最好地支持父母。 将研究来自 2 个网络的 40 个案例 [20 个实时,20 个回顾]。

工作流程 5:

一旦分析了 4 个工作流的结果并得出结论,将与 BAPM 合作成立一个工作组,以制定可用于卫生服务提供规划的建议。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4364

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Wolverhampton、英国、WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

27-31周出生的早产儿

描述

纳入标准:

  • 27-31周出生的早产儿

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
生存
大体时间:1岁
1岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tilly Pillay、The Royal Wolverhampton NHS Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月19日

初级完成 (实际的)

2022年8月30日

研究完成 (实际的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2016年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月13日

首次发布 (估计的)

2016年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月29日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016NEO87

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