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OPTI-Prem: Optimierung der Neugeborenenversorgung für Frühgeborene, die zwischen der 27. und 31. Schwangerschaftswoche in England geboren wurden (OPTI-Prem)

29. April 2025 aktualisiert von: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

OPTI-Prem: Optimierung der Neugeborenenversorgung für Frühgeborene, die zwischen der 27. und 31. Schwangerschaftswoche in England geboren wurden, unter Verwendung nationaler Daten, qualitativer Forschung und wirtschaftlicher Analysen

Frühgeborene, die mehrere Wochen vor ihrem Geburtstermin geboren werden, sind in den ersten Lebenswochen und -monaten im Vergleich zu termingerecht Geborenen oft sehr krank. Da sich Gehirn und Körper von Babys zu diesem Zeitpunkt noch in der Entwicklung befinden, besteht bei ihnen bei einer frühen Geburt ein erhöhtes Risiko für spätere Gesundheits- und Entwicklungsprobleme. Es ist wichtig, alles zu tun, um die allgemeine Gesundheit dieser Kinder zu verbessern. Dies wird nicht nur Kindern und Familien helfen, sondern auch dabei helfen, den richtigen Umfang und die richtige Art der Betreuung zu verstehen, die sie in Zukunft vom NHS benötigen werden. Derzeit gibt es in England drei Arten von Neugeborenenstationen: Neonatal-Intensivstationen (NICUs), die die am stärksten kranken und frühgeborenen Babys betreuen können, lokale Neugeborenenstationen (LNUs), die sich im Allgemeinen um etwas weniger kranke Babys kümmern, und Spezialeinheiten für Babys (SCBU), die sich um größere Frühgeborene kümmern, denen es im Allgemeinen gut geht, die aber Zeit brauchen, um zu wachsen und sich zu entwickeln, bevor sie nach Hause gehen.

Für Frühgeborene, die zwischen der 27. und 31. Schwangerschaftswoche geboren werden, gibt es keine Informationen darüber, ob sie von der Betreuung in der einen oder anderen Art von Station profitieren. Derzeit gibt es keine Leitlinien, daher können diese Babys entweder auf LNUs oder auf neonatologischen Intensivstationen betreut werden. Babys, die in diesem Stadium der Schwangerschaft geboren werden, können nicht in einer SCBU betreut werden und müssen manchmal nach der Geburt entweder auf eine neonatologische Intensivstation oder eine LNU verlegt werden. In England gibt es 84 LNUs und 45 NICUs. Im Jahr 2014 wurde etwa die Hälfte dieser Babys auf einer neonatologischen Intensivstation und die andere Hälfte auf einer LNU betreut. Es besteht die Notwendigkeit zu wissen, ob Babys, die zwischen der 27. und 31. Woche geboren werden, am besten auf einer Neugeborenen-Intensivstation oder einer LNU versorgt werden oder ob dies keine Rolle spielt.

Der Ort, an dem ein Baby geboren wird, hängt vor allem davon ab, wo die Mutter ihre Schwangerschaftsvorsorge wahrnimmt und wo ein Kinderbett für das Baby zur Verfügung steht. Eine Mutter kann vorgeburtliche Betreuung in einem Krankenhaus in Anspruch nehmen, das über eine neonatologische Intensivstation, eine LNU oder eine SCBU verfügt. Da es schwierig ist, vorherzusagen, welche Mutter ihr Baby früh zur Welt bringen wird, kann man ihr bei der Auswahl ihres Krankenhauses für die Schwangerschaftsvorsorge nicht sagen, an wen sie sich für die Betreuung wenden soll. Vor der Geburt besteht Ungewissheit darüber, welches Baby wahrscheinlich eine Intensivpflege benötigt, aber in der Regel benötigen die weniger reifen Babys eine intensivere Pflege.

Um herauszufinden, wo die Betreuung von Babys, die in der 27. bis 31. Schwangerschaftswoche geboren werden, am besten ist, wird untersucht, welche Art von Einheit: a) in dieser Woche zu den besten Ergebnissen für Babys führt, die in jeder Schwangerschaftswoche geboren werden Bereich; b) ist für Familien und den NHS am kostengünstigsten und c) berücksichtigt am besten die Ansichten und Bedürfnisse von Eltern und Personal, die sich um Babys kümmern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Gemischte Methoden, Längsschnittstudie; 5 Arbeitsabläufe, unterstützt von einem Elternbeirat:

Arbeitsstrom 1: Klinische Ergebnisstudie unter Verwendung routinemäßig gesammelter Daten aus der National Neonatal Research Database (NNRD) für Babys, die in der 27. bis 31. Schwangerschaftswoche geboren und vom 01.01.14 bis 31.12.17 auf Neugeborenenstationen in England aufgenommen wurden. Schätzungen Es werden Unterschiede in der Mortalität und bestimmten Morbiditäten zwischen Babys, die auf LNUs und NICUs betreut werden, erfasst. Die Daten werden mit der Krankenhausepisodenstatistik (Morbidität) und ONS (Mortalität) bis zum Alter von 1 Jahr verknüpft, um längerfristige Ergebnisse zu erzielen.

Arbeitsstrom 2: Arten der bereitgestellten klinischen Versorgung Unter Verwendung von NNRD, Daten aus einem Stationsfragebogen (01.01.017–31.12.2017) und der Überprüfung von Leitlinien von Neugeborenenstationen werden Unterschiede in der klinischen Praxis in 6 Bereichen untersucht: medizinisches/pflegerisches Personal; Richtlinien/Praktiken zur Atemunterstützung; Infektionskontrolle, Ernährung und Entwicklungsbetreuung, Entlassung und Aufenthaltsdauer. Gegebenenfalls werden die Ergebnisse (Mortalität, chronische Lungenerkrankung, Zentralliniensepsis, Erhalt von Muttermilch bei der Entlassung und Dauer des Krankenhausaufenthalts) nach Schwangerschaftswoche zwischen Einheiten mit ähnlichen Praktiken analysiert.

Arbeitsstrom 3:Wirtschaftliche Analyse Es wird eine Kostenwirksamkeitsstudie durchgeführt, in der Kosten und Ergebnisse von LNU im Vergleich zu NICU verglichen werden.

Arbeitsstrom 4: Ethnografische Studie mit einer repräsentativen Gruppe von Eltern und Ärzten. Beobachtungen und Interviews werden genutzt, um Faktoren zu untersuchen, von denen Eltern glauben, dass sie die Entscheidungsfindung über den Pflegeort leiten sollten, und wie dies in der Praxis geschieht. Perspektiven/Praktiken von Ärzten zur Entscheidungsfindung und zum Behandlungsort; Auswirkungen dieser Entscheidungen und des anschließenden Wechsels des Betreuungsortes auf Eltern/Familien; und wie Eltern in dieser Zeit am besten unterstützt werden können. Es werden 40 Fälle aus 2 Netzwerken [20 in Echtzeit, 20 retrospektiv] untersucht.

Arbeitsablauf 5:

Sobald die Ergebnisse der vier Arbeitsabläufe analysiert und Schlussfolgerungen gezogen wurden, wird in Zusammenarbeit mit BAPM eine Arbeitsgruppe eingesetzt, um Empfehlungen zu entwickeln, die für die Planung der Gesundheitsdienstleistung zur Verfügung gestellt werden sollen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4364

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene, die in der 27. bis 31. Woche geboren werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die in der 27. bis 31. Woche geboren werden

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr alt
1 Jahr alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tilly Pillay, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016NEO87

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