Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OPTI-Prem: vastasyntyneiden palveluiden optimointi 27–31 raskausviikon välisenä aikana syntyneille keskosille Englannissa (OPTI-Prem)

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

OPTI-Prem: Vastasyntyneiden palveluiden optimointi 27–31 raskausviikon välisenä aikana syntyneille keskosille Englannissa kansallisten tietojen, kvalitatiivisen tutkimuksen ja talousanalyysin avulla

Useita viikkoja ennen eräpäivää syntyneet keskoset ovat usein erittäin sairaita ensimmäisinä elinviikkoina ja -kuukausina verrattuna täysiaikaisina syntyneisiin. Koska vauvojen aivot ja kehot ovat vielä kehittymässä tällä hetkellä, varhainen syntymä lisää heillä myöhempien terveys- ja kehitysongelmien riskiä. On tärkeää tehdä kaikkensa näiden lasten yleisen terveyden parantamiseksi. Tämä ei ainoastaan ​​auta lapsia ja perheitä, vaan se auttaa myös ymmärtämään oikean määrän ja tyyppistä hoitoa, jota he tarvitsevat NHS:ltä tulevaisuudessa. Tällä hetkellä Englannissa on kolmen tyyppisiä vastasyntyneiden yksiköitä: Neonatal Intensive Care (NICU) -yksiköt, jotka voivat hoitaa sairaimpia ja ennenaikaisimpia vauvoja, paikalliset vastasyntyneiden yksiköt (LNU), jotka yleensä hoitavat hieman vähemmän sairaita vauvoja, ja Special Care -vauvojen yksiköt. (SCBU), jotka hoitavat suurempia keskosia, jotka voivat yleensä hyvin, mutta tarvitsevat aikaa kasvaa ja kehittyä ennen kotiinlähtöä.

Niistä keskosista, jotka ovat syntyneet 27–31 raskausviikon välillä, ei ole tietoa siitä, hyötyvätkö heidän hoidosta tietyntyyppisessä yksikössä. Tällä hetkellä ei ole ohjeita, joten näitä vauvoja voidaan hoitaa joko LNU:ssa tai NICU:ssa. Tässä raskauden vaiheessa syntyneitä vauvoja ei voida hoitaa SCBU:ssa, ja joskus heidät on siirrettävä syntymän jälkeen joko NICU:hen tai LNU:hun. Englannissa on 84 LNU:ta ja 45 NICU:ta. Vuonna 2014 noin puolet näistä vauvoista hoidettiin NICU:ssa ja puolet LNU:ssa. On tiedettävä, hoidetaanko 27–31 viikon välillä syntyneitä vauvoja parhaiten NICU:ssa tai LNU:ssa vai onko sillä väliä.

Vauvan syntymäpaikkaa ohjaavat pääasiassa se, missä äiti saa synnytystä ja missä on vauvansänky saatavilla. Äidillä voi olla synnytystä edeltävä hoito sairaalassa, jossa on NICU, LNU tai SCBU. Koska on vaikea ennustaa, kumpi äiti synnyttää lapsensa aikaisin, häntä ei voida ohjata sairaalaan valitessaan hoitoon, minne hakeutua hoitoon. Ennen syntymää on epävarmuutta, mikä vauva todennäköisesti tarvitsee tehohoitoa, mutta yleensä vähemmän kypsät vauvat tarvitsevat tehostettua hoitoa.

Tässä tutkimuksessa, jonka tarkoituksena on selvittää, missä on parasta hoitaa 27–31 raskausviikolla syntyneitä vauvoja, tutkimuksessa tarkastellaan, minkä tyyppinen yksikkö: a) johtaa parhaaseen lopputulokseen kullakin raskausviikolla syntyneille vauvoille. alue; b) on kustannustehokkain perheille ja NHS:lle ja c) ottaa parhaiten huomioon vanhempien ja vauvoja hoitavan henkilökunnan näkemykset ja tarpeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekamenetelmät, pitkittäistutkimus; 5 työvirtaa, joita tukee vanhempien neuvontapaneeli:

Työvirta 1: Kliinisten tulosten tutkimus Käyttää rutiininomaisesti kerättyjä tietoja National Neonatal Research Database -tietokannasta (NNRD) vauvoista, jotka ovat syntyneet 27–31 raskausviikolla ja jotka on otettu vastasyntyneiden yksiköihin Englannissa 14.1.-31.12.17. LNU:ssa ja NICU:ssa hoidettujen vauvojen kuolleisuuden ja määritellyn sairastuvuuden eroista saadaan Tiedot linkitetään sairaalajaksotilastoihin (sairastuvuus) ja ONS (kuolleisuus) 1 vuoden ikään saakka pidemmän aikavälin tuloksia varten.

Työvirta 2: Tarjotun kliinisen hoidon tyypit NNRD:n avulla tarkastellaan yksikkökyselyn tietoja (01/01/017-31/12/2017) ja vastasyntyneiden yksiköiden ohjeiden tarkistusta, kliinisen käytännön vaihtelua 6 alueella: lääketieteen/sairaanhoitajan henkilöstö; politiikka/käytäntö hengitystuki; infektioiden valvonta, ruokinta ja kehityshoito, kotiuttaminen ja oleskelun pituus. Tarvittaessa tulokset (kuolleisuus, krooninen keuhkosairaus, keskusjohtosepsis, äidinmaidon saanti kotiutuksen yhteydessä ja sairaalassa oloaika) raskausviikon mukaan analysoidaan samanlaisia ​​käytäntöjä käyttävien yksiköiden välillä.

Työvirta 3: Taloudellinen analyysi Suoritetaan kustannustehokkuustutkimus, jossa verrataan LNU:n ja NICU:n kustannuksia ja tuloksia.

Työvirta 4: Etnografinen tutkimus edustavan ryhmän vanhempia ja lääkäreitä Havaintojen ja haastattelujen avulla tutkitaan tekijöitä, joiden vanhempien mielestä pitäisi ohjata päätöksentekoa hoitopaikasta ja siitä, miten se tapahtuu käytännössä; kliinikkojen näkökulmat/käytännöt päätöksentekoon ja hoitopaikkaan; näiden päätösten ja sitä seuranneen hoitopaikan muutoksen vaikutus vanhemmiin/perheisiin; ja kuinka vanhempia voidaan parhaiten tukea tällä hetkellä. 40 tapausta kahdesta verkosta [20 reaaliaikaista, 20 retrospektiivista] tutkitaan.

Työvirta 5:

Kun neljän työvirran tulokset on analysoitu ja johtopäätökset on tehty, perustetaan työryhmä yhteistyössä BAPM:n kanssa laatimaan suosituksia terveyspalvelujen suunnitteluun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4364

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

27-31 viikolla syntyneet keskoset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 27-31 viikolla syntyneet keskoset

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuoden ikäinen
1 vuoden ikäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tilly Pillay, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016NEO87

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa