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大学生の健康的な選択を導く位置情報ベースのスマートフォン技術 Ph II

2023年2月2日 更新者:Klein Buendel, Inc.

大学生の健康的な選択を導く位置情報ベースのスマートフォン技術フェーズ II

大学生は、新たに独立した人生の段階にいます。その多くは、不健康な食事の意思決定、身体活動の障害、睡眠不足に直面しています。 Healthy Detours は、学生のスケジュールと場所に合わせてリアルタイムで調整された位置情報ベースのスマートフォン アプリケーションであり、有害で費用のかかる健康上の結果の発生を防ぐ方法として、学生をより健康的な食事、運動、およびライフスタイルの選択に導くことを目的としています。 無作為化対照試験を通じて、このフェーズ II プロジェクトでは、健康的なライフスタイルの選択に関するオンデマンドの場所固有の情報を学生に提供する、エビデンスに基づくスマートフォン アプリケーションの有効性をテストします。

調査の概要

詳細な説明

多くの大学生にとって、食生活の悪さ、座りっぱなしの行動、睡眠の質の不足は問題です。 多くの不健康な食事の選択と身体活動の障壁に囲まれているため、学生は太りすぎや、糖尿病、心臓病、癌などの慢性疾患にかかりやすくなっています。 今日の大学生は、健康的なライフスタイルに関する情報を提供するための理想的な方法としてモバイル デバイスを位置付けている前の世代よりも、技術的につながっています。 フェーズ I スモール ビジネス イノベーション リサーチ (SBIR) で、私たちのチームは、大学生が大学のキャンパス内やその周辺で食事や身体活動についてより健康的な選択を行えるように設計された革新的な携帯電話アプリケーション (アプリ)、Healthy Detours を開発しました。 具体的には、(a)健康的なライフスタイルの選択に焦点を当てたロケーションベースのサービス(LBS)を使用して、ユーザー固有の情報を提供するための包括的なデータベースを開発しました。 (b) 学部生の全国サンプルを対象にオンライン調査を実施し、食事と身体活動の好み、健康的なライフスタイルの選択を監視するためのスマートフォン技術への関心、および健康情報の「チェックイン」の使用を調査しました。 (c) フォーカス グループを実施し、LBS データベースの基本的な側面をユーザーに提供して、より健康的な選択のためのリアルタイムの意思決定を容易にするプロトタイプ アプリの能力を実証しました。 (d) ユーザーの位置と機能を特定する精度について、アプリのラボとフィールドのユーザビリティ テストを実施しました。 (e) フェーズ II 開発計画の概要を説明する仕様書を作成しました。 フェーズ I の活動の結果は、計画行動理論 (TPB) と社会的認知理論 (SCT) によって導かれるインタラクティブなモバイル アプリの開発を提案するこのプロジェクトを強力にサポートしました。 このプロジェクトは、完全に機能する LBS スマートフォン アプリを作成します。このアプリは、(1) 健康的なライフスタイル行動を強化するための意思決定の時点で、関連するフィードバックを即座に提供します。将来の意思決定を改善するために必要な情報をユーザーに提供し、(3) セルフモニタリングを支援する複数の健康追跡機能を提供します。 Healthy Detours は、大規模な 4 年制大学の学生を対象としたランダム化比較試験 (n=300) で評価されます。 主な結果には、食事摂取量、身体活動行動、睡眠の質、および生活の質の変化が含まれます。 全体として、提案されたプロジェクトは、大学生にリアルタイムの健康的な選択肢を提供することで、大学生の健康と生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 Healthy Detours は、大学生向けに提供された最初の包括的なウェルネス アプリの 1 つであり、SBIR の資金調達メカニズムを通じて、商業化計画によって証明されているように、多数の学生に到達する機会を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70803
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~29歳
  • デンバー オーラリア キャンパスまたはルイジアナ州立大学 (LSU) キャンパスの大学または単科大学に在籍
  • スマートフォンを所有している
  • 英語を話し、読むことができる;と
  • 参加への同意

除外基準:

  • 18歳未満
  • デンバー オーラリア キャンパスまたは LSU の現在の学生ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康迂回路アプリ
参加者は、Healthy Detours アプリを毎日使用して、食事、身体活動、睡眠を追跡することをお勧めします。

The app features:

  • Immediate and relevant feedback at the point of decision-making to reinforce healthy lifestyle behaviors within a population making crucial lifestyle choices.
  • User-centered and location-specific tailored information to provide users with information to improve future decision-making through activity tracking.
  • Multiple health-tracking features (i.e., diet and PA tracking, and accelerometry for PA and sleep) that will aid in self-monitoring.
PLACEBO_COMPARATOR:ファットシークレットアプリ
Participants will be encouraged to use the FatSecret application daily to track food and physical activity.
Freely available app for weight loss and nutrition. Includes food and exercise diaries; calorie counting.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的な食事指数 (HEI)
時間枠:ベースライン
国立がん研究所の自動自己管理型 24 時間リコール (ASA24) をベースライン (テスト前) に実施して、健康的な食事指数 (HEI) を計算します。 ASA24 は 24 時間の食物摂取量を測定し、HEI を計算します。 HEI のスコアは 0 から 100 の範囲です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。
ベースライン
健康的な食事指数 (HEI)
時間枠:6週間
国立がん研究所の自動自己管理 24 時間リコール (ASA24) は、健康的な食事指数 (HEI) を計算するために 6 週間で管理されます。 ASA24 は 24 時間の食物摂取量を測定し、HEI を計算します。 HEI のスコアは 0 から 100 の範囲です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。
6週間
健康的な食事指数 (HEI)
時間枠:12週間
国立がん研究所の自動自己管理型 24 時間リコール (ASA24) は、健康的な食事指数 (HEI) を計算するために 12 週で管理されます。 ASA24 は 24 時間の食物摂取量を測定し、HEI を計算します。 HEI のスコアは 0 から 100 の範囲です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動アンケート簡易版 (IPAQ-SF)
時間枠:ベースライン
9項目の国際身体活動アンケート簡易版(IPAQ-SF)がベースラインで投与されます。 IPAQ-SF は、費やされた 1 週間あたりの MET 分を計算します。 MET 分は、身体活動を実行するために消費されるエネルギー量を表します。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。 スコアの範囲は 0 ~ 10,080 です。
ベースライン
身体活動対策
時間枠:6週間
9項目の国際身体活動アンケート簡易版(IPAQ-SF)が6週間で投与されます。 IPAQ-SF は、費やされた 1 週間あたりの MET 分数を計算します。 MET 分は、身体活動を実行するために消費されるエネルギー量を表します。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。 スコアの範囲は 0 ~ 10,080 です。
6週間
国際身体活動アンケート簡易版 (IPAQ-SF)
時間枠:12週間
9 項目の国際身体活動アンケート簡易版 (IPAQ-SF) が 12 週目に投与されます。 IPAQ-SF は、費やされた 1 週間あたりの MET 分数を計算します。 MET 分は、身体活動を実行するために消費されるエネルギー量を表します。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。 スコアの範囲は 0 ~ 10,080 です。
12週間
睡眠の質
時間枠:ベースライン
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、ベースライン (テスト前) で管理されます。 この尺度は、7 つのコンポーネント スコアと 1 つの複合スコアの計算に使用される 19 の個別項目で構成されます。 各項目は、0 ~ 3 の間隔スケールで重み付けされます。 複合スコアは、7 つのコンポーネント スコアを合計することによって計算されます。 複合スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 低いほど、より健康的な睡眠の質を意味します。
ベースライン
睡眠の質
時間枠:6週間
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は 6 週間で管理されます。 この尺度は、7 つのコンポーネント スコアと 1 つの複合スコアの計算に使用される 19 の個別項目で構成されます。 各項目は、0 ~ 3 の間隔スケールで重み付けされます。 複合スコアは、7 つのコンポーネント スコアを合計することによって計算されます。 複合スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 低いほど、より健康的な睡眠の質を意味します。
6週間
睡眠の質
時間枠:12週間
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、12 週目 (検査後) に投与されます。 この尺度は、7 つのコンポーネント スコアと 1 つの複合スコアの計算に使用される 19 の個別項目で構成されます。 各項目は、0 ~ 3 の間隔スケールで重み付けされます。 複合スコアは、7 つのコンポーネント スコアを合計することによって計算されます。 複合スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 低いほど、より健康的な睡眠の質を意味します。
12週間
生活の質(QOL)
時間枠:ベースライン
12 項目の簡易健康調査 (SF-12) は、ベースライン (検査前) に実施されます。 SF-12 調査には、役割機能の制限を評価するカテゴリ別の質問 (例: はい/いいえ) が含まれています。 この調査には、痛みを評価するための 3 段階評価 (まったくない、少し、適度に、かなり、非常に) のリッカート回答形式と、全体的な健康状態を評価するための 5 段階評価形式 (非常に優れている、非常に良い、良い、普通、悪い)。 6 段階のスケール (例: 常に、ほとんどの場合、かなりの時間、時々、少しの時間、まったくない) は、精神的健康、活力、および社会性を評価します。機能しています。 SF-12 は、精神的健康 (MCS12) と身体的健康 (PCS12) の 2 つの要約スコアを作成する、推奨される Medical Outcomes Study (MOS) SAS ソフトウェア プログラムを使用して採点されます。 スコアは、平均 50、標準偏差 10 の線形変換である t スコアとして表され、米国の一般人口で表されます。
ベースライン
生活の質(QOL)
時間枠:6週間
12 項目の簡易健康調査 (SF-12) 調査には、役割機能の制限を評価するカテゴリ別の質問 (例: はい/いいえ) が含まれています。 この調査には、痛みを評価するための 3 段階評価 (まったくない、少し、適度に、かなり、非常に) のリッカート回答形式と、全体的な健康状態を評価するための 5 段階評価形式 (非常に優れている、非常に良い、良い、普通、悪い)。 6 段階のスケール (例: 常に、ほとんどの場合、かなりの時間、時々、少しの時間、まったくない) は、精神的健康、活力、および社会性を評価します。機能しています。 SF-12 は、精神的健康 (MCS12) と身体的健康 (PCS12) の 2 つの要約スコアを作成する、推奨される Medical Outcomes Study (MOS) SAS ソフトウェア プログラムを使用して採点されます。 スコアは、平均 50、標準偏差 10 の線形変換である t スコアとして表され、米国の一般人口で表されます。
6週間
生活の質(QOL)
時間枠:12週間
12 項目の簡易健康調査 (SF-12) 調査には、役割機能の制限を評価するカテゴリ別の質問 (例: はい/いいえ) が含まれています。 この調査には、痛みを評価するための 3 段階評価 (まったくない、少し、適度に、かなり、非常に) のリッカート回答形式と、全体的な健康状態を評価するための 5 段階評価形式 (非常に優れている、非常に良い、良い、普通、悪い)。 6 段階のスケール (例: 常に、ほとんどの場合、かなりの時間、時々、少しの時間、まったくない) は、精神的健康、活力、および社会性を評価します。機能しています。 SF-12 は、精神的健康 (MCS12) と身体的健康 (PCS12) の 2 つの要約スコアを作成する、推奨される Medical Outcomes Study (MOS) SAS ソフトウェア プログラムを使用して採点されます。 スコアは、平均 50、標準偏差 10 の線形変換である t スコアとして表され、米国の一般人口で表されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月30日

一次修了 (実際)

2018年2月28日

研究の完了 (実際)

2018年2月28日

試験登録日

最初に提出

2016年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月2日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0304
  • 2R44DP004995 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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