Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Platsbaserad smartphoneteknik för att vägleda högskolestudenters hälsosamma val Ph II

2 februari 2023 uppdaterad av: Klein Buendel, Inc.

Platsbaserad smartphoneteknik för att vägleda högskolestudenters hälsosamma val Fas II

Studenter befinner sig i en nyligen självständig fas av livet; många av dem möter ohälsosamt kostbeslut, hinder för fysisk aktivitet och dåliga sömnbeteenden. Healthy Detours är en platsbaserad smartphone-applikation som är skräddarsydd i realtid för en elevs schema och plats, och syftar till att vägleda elever mot hälsosammare kost, träning och livsstilsval som ett sätt att förhindra uppkomsten av skadliga och kostsamma hälsoresultat. Genom ett randomiserat kontrollförsök kommer detta fas II-projekt att testa effektiviteten hos en evidensbaserad smartphoneapplikation som kommer att ge eleverna platsspecifik information på begäran om hälsosamma livsstilsval.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dåliga matvanor, stillasittande beteende och bristfällig sömnkvalitet är problematiska för många studenter. Omgivna av många ohälsosamma matval och hinder för fysisk aktivitet är eleverna sårbara för övervikt och kroniska sjukdomar som diabetes, hjärtsjukdomar och cancer. Dagens högskolestudenter är mer tekniskt anslutna än tidigare generationer och positionerar mobila enheter som en idealisk metod för att nå denna befolkning med information om hälsosam livsstil. I en Phase I Small Business Innovation Research (SBIR) utvecklade vårt team Healthy Detours, en innovativ mobiltelefonapplikation (app) utformad för att hjälpa högskolestudenter att göra hälsosammare val om mat och fysisk aktivitet på och runt universitetets campus. Specifikt har vi (a) utvecklat en omfattande databas för att tillhandahålla användarspecifik information genom användning av platsbaserade tjänster (LBS) fokuserade på hälsosamma livsstilsval; (b) genomförde en onlineundersökning med ett nationellt urval av studenter som undersökte ät- och fysisk aktivitetspreferenser, intresse för smartphoneteknik för att övervaka hälsosamma livsstilsval och användning av "incheckningar" för hälsoinformation; (c) genomförde fokusgrupper som visade prototypappens förmåga att förse användaren med rudimentära aspekter av LBS-databasen för att underlätta beslutsfattande i realtid för hälsosammare val; (d) utfört laboratorie- och fältanvändbarhetstestning av appen för dess noggrannhet när det gäller att identifiera användarens plats och funktionalitet; och (e) utvecklat ett specifikationsdokument för att beskriva utvecklingsplanen för fas II. Resultaten av Fas I-aktiviteterna gav starkt stöd för detta projekt där vi föreslår att utveckla en interaktiv, mobil app som styrs av Theory of Planned Behavior (TPB) och Social Cognitive Theory (SCT). Detta projekt kommer att producera en fullt fungerande LBS-smarttelefonapp som kommer att ge (1) omedelbar och relevant feedback vid beslutsfattande för att förstärka hälsosamma livsstilsbeteenden, (2) person- och platsspecifika skräddarsydda data, inhämtade genom aktivitetsspårning, att förse användare med nödvändig information för att förbättra framtida beslutsfattande, och (3) flera hälsospårningsfunktioner som hjälper till med egenkontroll. Friska omvägar kommer att utvärderas i en randomiserad kontrollerad studie (n=300) med studenter vid ett stort 4-årigt universitet. Primära utfall inkluderar förändringar i kostintag, fysisk aktivitetsbeteende, sömnkvalitet och livskvalitet. Sammantaget har det föreslagna projektet potential att avsevärt påverka högskolestudenters hälsa och livskvalitet genom att ge dem hälsosamma val i realtid. Healthy Detours är en av de första heltäckande wellness-apparna som erbjuds högskolestudenter och ger en möjlighet via SBIR-finansieringsmekanismen att nå ett stort antal studenter, vilket framgår av kommersialiseringsplanen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70803
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-29
  • inskriven på ett universitet eller högskola på Denver Auraria campus eller Louisiana State University (LSU) campus
  • äger en smartphone
  • kunna tala och läsa engelska; och
  • samtycke till att delta

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • inte en nuvarande student på något campus i Denver Auraria eller vid LSU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Friska omvägar App
Deltagarna kommer att uppmuntras att använda appen Healthy Detours dagligen för att spåra mat, fysisk aktivitet och sömn.

The app features:

  • Immediate and relevant feedback at the point of decision-making to reinforce healthy lifestyle behaviors within a population making crucial lifestyle choices.
  • User-centered and location-specific tailored information to provide users with information to improve future decision-making through activity tracking.
  • Multiple health-tracking features (i.e., diet and PA tracking, and accelerometry for PA and sleep) that will aid in self-monitoring.
PLACEBO_COMPARATOR: Fat Secret App
Deltagarna kommer att uppmuntras att använda FatSecret-applikationen dagligen för att spåra mat och fysisk aktivitet.
Freely available app for weight loss and nutrition. Includes food and exercise diaries; calorie counting.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsosamt ätande Index (HEI)
Tidsram: Baslinje
National Cancer Institutes automatiska självadministrerade 24-timmars återkallelse (ASA24) kommer att administreras vid baslinjen (förtest) för att beräkna Healthy Eating Index (HEI). ASA24 mäter födointag under 24 timmar och beräknar HEI. Poäng för högskolan sträcker sig från 0 till 100. En högre poäng representerar ett bättre resultat.
Baslinje
Hälsosamt ätande Index (HEI)
Tidsram: 6 veckor
National Cancer Institutes automatiska självadministrerade 24-timmars återkallelse (ASA24) kommer att administreras efter 6 veckor) för att beräkna Healthy Eating Index (HEI). ASA24 mäter födointag under 24 timmar och beräknar HEI. Poäng för högskolan sträcker sig från 0 till 100. En högre poäng representerar ett bättre resultat.
6 veckor
Hälsosamt ätande Index (HEI)
Tidsram: 12 veckor
National Cancer Institutes Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) kommer att administreras vid 12 veckor för att beräkna Healthy Eating Index (HEI). ASA24 mäter födointag under 24 timmar och beräknar HEI. Poäng för högskolan sträcker sig från 0 till 100. En högre poäng representerar ett bättre resultat.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF)
Tidsram: Baslinje
Ett internationellt frågeformulär med nio punkter (IPAQ-SF) kommer att administreras vid baslinjen. IPAQ-SF beräknar MET-minuter per förbrukad vecka. MET-minuter representerar mängden energi som går åt för att utföra fysisk aktivitet. En högre poäng representerar ett bättre resultat. Poäng kan variera från 0 till 10 080.
Baslinje
Fysisk aktivitetsåtgärder
Tidsram: 6 veckor
Ett internationellt frågeformulär med nio punkter (IPAQ-SF) kommer att administreras efter 6 veckor. IPAQ-SF beräknar MET-minuterna per förbrukad vecka. MET-minuter representerar mängden energi som går åt för att utföra fysisk aktivitet. En högre poäng representerar ett bättre resultat. Poäng kan variera från 0 till 10 080.
6 veckor
International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF)
Tidsram: 12 veckor
Ett internationellt frågeformulär med nio punkter (IPAQ-SF) kommer att administreras vid 12 veckor. IPAQ-SF beräknar MET-minuterna per förbrukad vecka. MET-minuter representerar mängden energi som går åt för att utföra fysisk aktivitet. En högre poäng representerar ett bättre resultat. Poäng kan variera från 0 till 10 080.
12 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att administreras vid baslinjen (förtest). Måttet består av 19 individuella poster som används för att beräkna 7 komponentpoäng och en sammansatt poäng. Varje objekt viktas på en 0-3 intervallskala. Den sammansatta poängen beräknas genom att summera de sju komponentpoängen. Den sammansatta poängen varierar från 0 till 21. En lägre betyder hälsosammare sömnkvalitet.
Baslinje
Sömnkvalitet
Tidsram: 6 veckor
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att administreras vid 6 veckor. Måttet består av 19 individuella poster som används för att beräkna 7 komponentpoäng och en sammansatt poäng. Varje objekt viktas på en 0-3 intervallskala. Den sammansatta poängen beräknas genom att summera de sju komponentpoängen. Den sammansatta poängen varierar från 0 till 21. En lägre betyder hälsosammare sömnkvalitet.
6 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: 12 veckor
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att administreras vid 12 veckor (post-test). Måttet består av 19 individuella poster som används för att beräkna 7 komponentpoäng och en sammansatt poäng. Varje objekt viktas på en 0-3 intervallskala. Den sammansatta poängen beräknas genom att summera de sju komponentpoängen. Den sammansatta poängen varierar från 0 till 21. En lägre betyder hälsosammare sömnkvalitet.
12 veckor
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: Baslinje
12-punkters kortformshälsoundersökning (SF-12) kommer att administreras vid baslinjen (förtest). SF-12-undersökningen innehåller kategoriska frågor (t.ex. ja/nej) som bedömer begränsningar i rollfunktionen. Undersökningen innehåller också Likert-svarsformat på en tregradig skala (t.ex. inte alls, lite, måttligt, ganska mycket och extremt) för att bedöma smärta, och en femgradig skala för att bedöma allmän hälsa (utmärkt, mycket bra, bra, rättvist och dålig). En sexgradig skala (t.ex. hela tiden, för det mesta, en bra bit av tiden, en del av tiden, lite av tiden och ingen av tiden) bedömer mental hälsa, vitalitet och social fungerar. SF-12 poängsätts med hjälp av det rekommenderade SAS-programmet Medical Outcomes Study (MOS) som skapar två sammanfattande poäng, mental hälsa (MCS12) och fysisk hälsa (PCS12). Poängen representeras som t-poäng som är linjära transformationer med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10 i den allmänna amerikanska befolkningen.
Baslinje
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: 6 veckor
Enkäten med 12 punkter i kortformshälsoundersökning (SF-12) innehåller kategoriska frågor (t.ex. ja/nej) som bedömer begränsningar i rollens funktion. Undersökningen innehåller också Likert-svarsformat på en tregradig skala (t.ex. inte alls, lite, måttligt, ganska mycket och extremt) för att bedöma smärta, och en femgradig skala för att bedöma allmän hälsa (utmärkt, mycket bra, bra, rättvist och dålig). En sexgradig skala (t.ex. hela tiden, för det mesta, en bra bit av tiden, en del av tiden, lite av tiden och ingen av tiden) bedömer mental hälsa, vitalitet och social fungerar. SF-12 poängsätts med hjälp av det rekommenderade SAS-programmet Medical Outcomes Study (MOS) som skapar två sammanfattande poäng, mental hälsa (MCS12) och fysisk hälsa (PCS12). Poängen representeras som t-poäng som är linjära transformationer med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10 i den allmänna amerikanska befolkningen.
6 veckor
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: 12 veckor
Enkäten med 12 punkter i kortformshälsoundersökning (SF-12) innehåller kategoriska frågor (t.ex. ja/nej) som bedömer begränsningar i rollens funktion. Undersökningen innehåller också Likert-svarsformat på en tregradig skala (t.ex. inte alls, lite, måttligt, ganska mycket och extremt) för att bedöma smärta, och en femgradig skala för att bedöma allmän hälsa (utmärkt, mycket bra, bra, rättvist och dålig). En sexgradig skala (t.ex. hela tiden, för det mesta, en bra bit av tiden, en del av tiden, lite av tiden och ingen av tiden) bedömer mental hälsa, vitalitet och social fungerar. SF-12 poängsätts med hjälp av det rekommenderade SAS-programmet Medical Outcomes Study (MOS) som skapar två sammanfattande poäng, mental hälsa (MCS12) och fysisk hälsa (PCS12). Poängen representeras som t-poäng som är linjära transformationer med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10 i den allmänna amerikanska befolkningen.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

30 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

19 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera